Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisnäkökohdat lämpöstressisuosituksissa (Aim1)

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zachary J. Schlader, Indiana University
Kroonisen munuaissairauden epidemia esiintyy työntekijöillä, jotka tekevät fyysistä työtä ulkona kuumissa olosuhteissa. Syytä tähän ei tunneta, mutta se voi liittyä munuaisten vajaatoimintaan, joka johtuu kehon lämpötilan noususta ja kuivumisesta. Nykyisiä työntekijöiden lämpöstressisuosituksia ei ole kehitetty munuaisten terveyden kannalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, suojaavatko nykyiset suositukset munuaisten vajaatoiminnalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405-7109
        • School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • 18-44 v
  • Painoindeksi ≤35,0 kg/m2
  • Ilmoitti itsensä terveeksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei määritetyn ikäryhmän sisällä
  • Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Liikuntakyselyn mukaan erittäin aktiivisena (eli >3500 MET*min/vko)
  • Painoindeksi >35,0 kg/m2
  • Nykyinen tai historiallinen munuaissairaus, sydänsairaus, aivohalvaus, immuuni- tai autoimmuunisairaus ja/tai maha-suolikanavan sairaus/leikkaus
  • Hypertensio seulonnan aikana (systolinen verenpaine > 139 tai diastolinen verenpaine > 89)
  • Lääkkeiden käyttö, jotka heikentävät fysiologista vastetta harjoitteluun (esim. beetasalpaajat)
  • Reseptilääkkeet, joiden sivuvaikutuksena tiedetään olevan heikentynyt lämpötilan säätely tai nestetasapaino (esim. diureetit)
  • Positiivinen raskaustesti milloin tahansa tutkimuksen tai imetyksen aikana
  • Nykyinen tupakan tai sähkösavukkeen käyttö tai jatkuva käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
  • Kyvyttömyys suorittaa huippuhapenottotestiä turvallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinteä työmäärä
Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella 3 mph ja taso säädetään saamaan aikaan 430 W aineenvaihdunnan lämmöntuotantoa (yleisin työn intensiteetti). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan systemaattisesti NIOSH-suosituksia työ-lepo-suhteiden määräämiseksi, kun ympäristön lämpöstressi (määritelty Wet Bulb Globe Temperature, WBGT) tällä kiinteällä metabolisen lämmöntuotannon nopeudella munuaisten toimintaan.

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla saadakseen aikaan 430 W:n metabolisen lämmöntuotannon seuraavissa olosuhteissa:

23,0°C WBGT (29°C, 46 % suhteellinen kosteus) @ 60 min harjoittelu tunnissa

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla saadakseen aikaan 430 W:n metabolisen lämmöntuotannon seuraavissa olosuhteissa:

25,5°C WBGT (31°C, 52 % suhteellinen kosteus) @ 45 min harjoittelu tunnissa

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla saadakseen aikaan 430 W:n metabolisen lämmöntuotannon seuraavissa olosuhteissa:

27,5°C WBGT (33°C, suhteellinen kosteus 53%) @ 30 min harjoittelu tunnissa

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla saadakseen aikaan 430 W:n metabolisen lämmöntuotannon seuraavissa olosuhteissa:

28,5°C WBGT (34°C, suhteellinen kosteus 54%) @ 15 min harjoittelu tunnissa

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla saadakseen aikaan 430 W:n metabolisen lämmöntuotannon seuraavissa olosuhteissa:

35,5°C WBGT (40°C, suhteellinen kosteus 65%) @ 15 min harjoittelu tunnissa

Kokeellinen: Kiinteä työ-leposuhde
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan systemaattisesti NIOSH:n suosituksia munuaisten toiminnan muutoksista, kun työ-lepo-suhde on 30 minuuttia tunnissa (yleisin määrätty työ-lepo-suhde), mutta aineenvaihdunnan lämmöntuotannon ja ympäristön suhde. lämpörasitus vaihtelee (kuva 2). Kuten tutkimuksessa 1 on kuvattu, sopiva metabolisen lämmöntuotannon nopeus saadaan aikaan, kun osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella 3 mph ja arvosanaa säädetään vastaavasti.

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla erilaisilla metabolisen lämmöntuotannon tasoilla ja ympäristöolosuhteissa (mainittu alla), mutta kiinteällä työ-leposuhteella 30 minuuttia tunnissa.

26,0°C WBGT (31°C, 55 % suhteellinen kosteus) @ 530 W metabolisella lämmöntuotannolla

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla erilaisilla metabolisen lämmöntuotannon tasoilla ja ympäristöolosuhteissa (mainittu alla), mutta kiinteällä työ-leposuhteella 30 minuuttia tunnissa.

30,5°C WBGT (36°C, 55 % suhteellinen kosteus) @ 230 W metabolisella lämmöntuotannolla

Osallistujat kävelevät neljän tunnin ajan juoksumatolla erilaisilla metabolisen lämmöntuotannon tasoilla ja ympäristöolosuhteissa (mainittu alla), mutta kiinteällä työ-leposuhteella 30 minuuttia tunnissa.

30,5°C WBGT (36°C, 55 % suhteellinen kosteus) @ 530 W metabolisella lämmöntuotannolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan huippumäärä [IGFBP7•TIMP-2]
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisvaurion merkki
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan NGAL
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisvaurion merkki
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Virtsan IGFBP7
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisvaurion merkki
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Virtsatie TIMP-2
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisvaurion merkki
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Virtsan IL-18
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisvaurion merkki
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Virtsan L-FABP
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisvaurion merkki
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisvaltimoiden veren nopeus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisten verenkierron indeksi
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Segmentaalinen valtimoveren nopeus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisten verenkierron indeksi
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Lämpöjännityksen muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Ihon keskilämpötila
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Lämpöjännityksen muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Hapenotto
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Lämpöjännityksen muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Syke
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Lämpöjännityksen muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Verenpaine
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Lämpöjännityksen muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Koko kehon hikoilunopeus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Nesteytys- ja lämpöjännitysmuuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Prosenttimuutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Nesteytystilan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Nesteytystilan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Nesteytystilan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Veren ja plasman tilavuus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Nesteytystilan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Nesteytystilan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Plasman kopeptiini
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Nesteytystilan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisten toiminnan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Jakeittainen elektrolyyttien erittyminen
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisten toiminnan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Ilmainen vedenpuhdistus
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisten toiminnan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Seerumin virtsahappo
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisten toiminnan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Virtsan virtsahappo
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa
Munuaisten toiminnan muuttuja
tutkimuksen päätyttyä, jopa 20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa