暑熱ストレスに関する推奨事項における腎臓の考慮事項 (Aim1)
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Indiana
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Bloomington、Indiana、アメリカ、47405-7109
- School of Public Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男と女
- 18~44歳
- 体格指数 ≤35.0 kg/m2
- 健康であると自己申告。
除外基準:
- 定義された年齢範囲外
- 推定糸球体濾過率 (eGFR) < 60 mL/分/1.73m2
- 身体活動アンケートによると非常に活動的であると見なされます(つまり、> 3500 MET *分/週)
- 体格指数 >35.0 kg/m2
- -腎疾患、心臓病、脳卒中、免疫または自己免疫疾患、および/または胃腸疾患/手術の現在または病歴
- -スクリーニング中の高血圧(収縮期血圧> 139または拡張期血圧> 89)
- 運動に対する生理学的反応を鈍らせる薬の使用 (例: ベータブロッカー)
- 体温調節や体液バランスの障害(利尿薬など)の既知の副作用を伴う処方薬
- -研究中または授乳中のいつでも妊娠検査が陽性
- 現在のタバコまたは電子タバコの使用、または過去 2 年間の一貫した使用
- ピーク酸素摂取量テストを安全に完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:固定勤務率
参加者はトレッドミルを時速 3 マイルで歩き、430 W の代謝熱生産 (最も一般的な作業強度) を誘発するように勾配を調整します。
この研究では、腎機能に対する代謝熱産生のこの固定速度で、環境熱ストレス(湿球球温度、WBGTとして定義)の増加に伴う仕事と休息の比率を処方するためのNIOSHの推奨事項を体系的に調べます。
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参加者はトレッドミルを 4 時間歩き、次の条件で 430 W の代謝熱を発生させます。 23.0°C WBGT (29°C、相対湿度 46%) @ 1 時間あたり 60 分の運動 参加者はトレッドミルを 4 時間歩き、次の条件で 430 W の代謝熱を発生させます。 25.5°C WBGT (31°C、相対湿度 52%) @ 1 時間あたり 45 分の運動 参加者はトレッドミルを 4 時間歩き、次の条件で 430 W の代謝熱を発生させます。 27.5°C WBGT (33°C、相対湿度 53%) @ 1 時間あたり 30 分の運動 参加者はトレッドミルを 4 時間歩き、次の条件で 430 W の代謝熱を発生させます。 28.5°C WBGT (34°C、相対湿度 54%) @ 1 時間あたり 15 分の運動 参加者はトレッドミルを 4 時間歩き、次の条件で 430 W の代謝熱を発生させます。 35.5°C WBGT (40°C、相対湿度 65%) @ 1 時間あたり 15 分の運動 |
実験的:仕事と休みの固定比率
この研究では、作業と休息の比率が 1 時間あたり 30 分 (最も一般的に規定されている作業と休息の比率) に固定されている場合の腎機能の変化に関する NIOSH の推奨事項を体系的に調べますが、代謝熱の生成速度と環境熱応力が異なります (図 2)。
スタディ 1 で説明したように、適切な代謝熱産生率は、参加者に 3 mph でトレッドミルを歩くことによって誘発され、グレードはそれに応じて調整されます。
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参加者は 4 時間、さまざまなレベルの代謝熱産生と環境条件 (後述) でトレッドミルを歩きますが、1 時間あたり 30 分の固定された作業と休憩の比率で行います。 26.0°C WBGT (31°C、相対湿度 55%) @ 530 W 代謝熱生成 参加者は 4 時間、さまざまなレベルの代謝熱産生と環境条件 (後述) でトレッドミルを歩きますが、1 時間あたり 30 分の固定された作業と休憩の比率で行います。 30.5°C WBGT (36°C、相対湿度 55%) @ 230 W 代謝熱生成 参加者は 4 時間、さまざまなレベルの代謝熱産生と環境条件 (後述) でトレッドミルを歩きますが、1 時間あたり 30 分の固定された作業と休憩の比率で行います。 30.5°C WBGT (36°C、相対湿度 55%) @ 530 W 代謝熱生成 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピーク尿 [IGFBP7•TIMP-2]
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎障害マーカー
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研究完了まで、最大20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中NGAL
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎障害マーカー
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研究完了まで、最大20週間
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尿 IGFBP7
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎障害マーカー
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研究完了まで、最大20週間
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尿 TIMP-2
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎障害マーカー
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研究完了まで、最大20週間
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尿中 IL-18
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎障害マーカー
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研究完了まで、最大20週間
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尿中L-FABP
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎障害マーカー
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研究完了まで、最大20週間
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腎動脈血流速度
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎臓血流の指標
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研究完了まで、最大20週間
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分節動脈血流速度
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎臓血流の指標
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研究完了まで、最大20週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中核体温
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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熱ひずみ可変
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研究完了まで、最大20週間
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平均皮膚温度
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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熱ひずみ可変
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研究完了まで、最大20週間
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酸素摂取量
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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熱ひずみ可変
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研究完了まで、最大20週間
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心拍数
時間枠:研究完了まで、最大20週間
|
熱ひずみ可変
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研究完了まで、最大20週間
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血圧
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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熱ひずみ可変
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研究完了まで、最大20週間
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全身発汗率
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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水分補給と熱ひずみ可変
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研究完了まで、最大20週間
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体重変化率
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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水分補給状態変数
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研究完了まで、最大20週間
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血漿浸透圧
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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水分補給状態変数
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研究完了まで、最大20週間
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尿浸透圧
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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水分補給状態変数
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研究完了まで、最大20週間
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血液および血漿量
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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水分補給状態変数
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研究完了まで、最大20週間
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尿比重
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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水分補給状態変数
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研究完了まで、最大20週間
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血漿コペプチン
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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水分補給状態変数
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研究完了まで、最大20週間
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クレアチニンクリアランス
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎機能変数
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研究完了まで、最大20週間
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電解質の部分排泄
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎機能変数
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研究完了まで、最大20週間
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フリーウォータークリアランス
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎機能変数
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研究完了まで、最大20週間
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血清尿酸
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎機能変数
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研究完了まで、最大20週間
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尿中尿酸
時間枠:研究完了まで、最大20週間
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腎機能変数
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研究完了まで、最大20週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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