- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04768322
보행 진행성 심부전 환자의 LVAD 대 GDMT (AMBU-VAD)
좌심실 보조 장치(LVAD) 대 가이드라인 보행 진행성 심부전 환자(GDMT)의 권장 의료 요법
심부전은 선진국의 성인 인구의 약 1-2%와 전 세계적으로 약 2,600만 명의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 질병입니다. 이 환자의 최대 10%는 상당한 이환율과 상당한 의료 비용으로 정의되는 진행성 심부전에 있습니다. 의학적 관리의 발전에도 불구하고 진행성(또는 말기) 심부전은 지침에 따른 약리학적 및 비외과적 장치 치료를 포함한 기존 치료법에 대한 불응성을 특징으로 합니다. 이 환자들은 심각한 증상(NYHA IV)을 유지하고 울혈 또는 낮은 심박출량의 객관적인 징후를 보입니다.
좌심실 보조 장치(LVAD)는 박출률이 감소된 심부전 환자에게 거의 20년 동안 대안 또는 심장 이식의 다리로 사용되었습니다. LVAD는 감염률, 뇌졸중 및 출혈률을 높이는 대신 심부전 증상과 생존율을 향상시킵니다.
증거 부족에도 불구하고 보행이 가능한 환자의 LVAD 이식은 드물지 않으며, INTERMACS 프로파일에서 2012년과 2016년 사이에 이식된 전체 인구의 15.7%를 나타내는 4명 이상의 환자가 이식되었습니다.
이 연구의 목적은 보행이 가능한 진행성 심부전 환자 집단에서 기존의 HF 단독 치료와 비교하여 좌심실 보조 장치의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다. 2차 목표는 LVAD 이식으로 가장 큰 혜택을 볼 수 있는 환자 하위 그룹을 더 잘 식별하고 최적의 개입 시기를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume BAUDRY, Dr
- 전화번호: +33 383157331
- 이메일: g.baudry@chru-nancy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Géraldine SAMSON
- 이메일: geraldine.samson@chu-lyon.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스
- 모병
- CHU Besançon
-
연락하다:
- MARIE FRANCE SERONDE, Pr
-
수석 연구원:
- MARIE FRANCE SERONDE, Pr
-
Bron, 프랑스
- 모병
- Hôpital Pneumologique et Cardiovasculaire Louis Pradel
-
연락하다:
- MATTEO POZZI, Dr
- 전화번호: +33 4 72 35 71 49
- 이메일: matteo.pozzi@chu-lyon.fr
-
Caen, 프랑스
- 모병
- CHU caen
-
연락하다:
- KATRIEN DR BLANCHART, Dr
-
수석 연구원:
- KATRIEN DR BLANCHART, Dr
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La Tronche, 프랑스
- 모병
- La Tronche Hospital / CHU Grenoble
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연락하다:
- AUDE BOIGNARD
- 이메일: aboignard@chu-grenoble.fr
-
수석 연구원:
- AUDE BOIGNARD, Dr
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- Arnaud de Villeneuve Hospital / CHU Montpellier
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수석 연구원:
- PASCAL BAPTISTELLA, Dr
-
연락하다:
- Valentin DUPASQUIER
- 이메일: valentin.dupasquier@chu-montpellier.fr
-
Rouen, 프랑스
- 모병
- CHU Rouen
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수석 연구원:
- FABRICE BAUER
-
연락하다:
- FABRICE BAUER
-
Tours, 프랑스
- 모병
- CHU Tours
-
연락하다:
- Thierry BOURGUIGNON, Dr
-
수석 연구원:
- Thierry BOURGUIGNON
-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU, Institut Lorrain du Coeur et des Vaisseaux Louis Mathieu
-
연락하다:
- GUILLAUME BAUDRY
- 전화번호: 33 3 83 15 73 31
- 이메일: g.baudry@chru-nancy.fr
-
수석 연구원:
- GUILLAUME BAUDRY, Dr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 환자 ≥18세,
다음과 같이 정의된 현지 심장 팀에서 평가한 말기 심부전:
- 무작위 배정 전 1주 이내에 좌심실 박출률 ≤ 35% 및
- 무작위 배정 전 1개월 이내에 혈역학적 사용에 의한 심장 지수 < 2.2 L/min/m² 또는 무작위 배정 전 1개월 이내에 최대 VO2 < 14 ml/kg/min(또는 예측된 VO2max의 < 50%) 또는 낮은 6분 걷기 테스트 (< 420 m) 무작위 배정 전 1개월 이내 또는 지난 1년 동안 심부전으로 인한 입원 ≥ 2회 및
- NYHA III-IV(INTERMACS 프로필 4-6) 및
- 최소 용량의 베타 차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제(자격이 있는 경우), 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 및 SGLT2(Sodium-Glucose co-Transporter-2) 억제제의 최적 용량으로 의료 관리를 받고 있습니다. 가이드라인에 따라 최대 내약 용량으로 내약한 경우 45일(최대 HF 약물 용량에 도달하지 않은 경우 조사자는 최대 용량이 아닌 이유를 설명해야 합니다).
- 최소 45일 동안 지시된 경우 심장 재동기화 요법 및/또는 이식형 제세동기 및
- > 30일 이후 기계적 순환 지원 또는 근수축 요법 없음,
- 건강보험이 있고,
- 서명된 서면 동의서,
- 법적 보호 조치가 없는 환자.
제외 기준:
- 최근 30일 동안 근수축 의존성 환자 또는 진행 중인 기계적 순환 지원(MCS)의 존재,
- Bi-VAD 지원이 필요할 것으로 예상되는 우심실 기능 장애(심장 팀 합의),
- 현재 임신 중인 여성 환자 또는 피임법을 사용하지 않은 가임기 여성,
- 활성 감염,
- LVAD 이식 전 돌이킬 수 없는 말단 장기 기능 장애,
- 항응고제 또는 항혈소판 요법에 대한 금기,
- 포함 전 장기 이식 이력,
- 순응도를 저해할 가능성이 있는 정신 질환/장애, 돌이킬 수 없는 인지 기능 장애 또는 심리사회적 문제,
- 심장 팀에 따르면 허약함,
- 혈소판 수 < 100,000 x 103/리터(<100,000/ml)
- 신체 표면적(BSA) < 1.2m2,
- 24개월 미만으로 생존을 제한할 수 있는 심부전 이외의 모든 상태,
- 만성 신부전(GFR 확실히 <30 ml/min) 또는 간경변,
- 기타 중재적 임상 조사에 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 초기 좌심실 보조 장치 및 지침 지시 의료 요법
개입 그룹은 무작위 배정 후 21일 이내에 가이드라인 지시 의료 요법과 함께 초기 좌심실 보조 장치 이식(이식으로 연결, 후보로 연결 또는 대상 요법)을 받게 됩니다.
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HeartMate 3 TM 좌심실 보조 시스템은 무작위 배정 후 21일 이내에 이식됩니다.
대조군에서 무작위 배정된 환자는 베타차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제 및 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 및 나트륨의 최대 허용 용량에서 다음과 같은 안정적인 조합을 포함하는 가이드라인 지시 의료 요법을 계속합니다. -Glucose co-Transporter-2(SGLT2) 억제제(허용되는 경우).
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다른: 지침 지시 의료 요법
대조군에서 무작위 배정된 환자는 베타차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제 및 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 및 나트륨의 최대 허용 용량에서 다음과 같은 안정적인 조합을 포함하는 가이드라인 지시 의료 요법을 계속합니다. -Glucose co-Transporter-2(SGLT2) 억제제(허용되는 경우).
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대조군에서 무작위 배정된 환자는 베타차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 II 수용체 차단제 또는 안지오텐신 수용체 네프릴리신 억제제 및 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 및 나트륨의 최대 허용 용량에서 다음과 같은 안정적인 조합을 포함하는 가이드라인 지시 의료 요법을 계속합니다. -Glucose co-Transporter-2(SGLT2) 억제제(허용되는 경우).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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5가지 임상 종점의 합성은 승률 개념을 사용하고 있습니다.
긴급 ECMO 이식, 긴급 심장 이식 또는 LVAD 이식, 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원, KCCQ 5점 이상 개선, 6분 보행 테스트 거리 75m 이상 개선보다 사망률이 우선 순위가 높습니다.
우리의 주요 접근 방식은 일치하는 환자 쌍을 사용합니다.
각 쌍은 먼저 가장 중요한 이벤트(죽음)를 기준으로 '풀려' 두 번째로(필요한 경우) 더 작은 이벤트를 기준으로 합니다.
새로운 치료에 대한 환자의 '승리'와 '패배' 쌍의 수를 비교하여 '승률'을 산출합니다.
승률에 대한 95% CI 및 P-값을 쉽게 얻을 수 있습니다.
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마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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긴급 ECMO 이식 횟수
기간: 마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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5가지 임상 종점의 합성은 승률 개념을 사용하고 있습니다.
긴급 ECMO 이식, 긴급 심장 이식 또는 LVAD 이식, 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원, KCCQ 5점 이상 개선, 6분 보행 테스트 거리 75m 이상 개선보다 사망률이 우선 순위가 높습니다.
우리의 주요 접근 방식은 일치하는 환자 쌍을 사용합니다.
각 쌍은 먼저 가장 중요한 이벤트(죽음)를 기준으로 '풀려' 두 번째로(필요한 경우) 더 작은 이벤트를 기준으로 합니다.
새로운 치료에 대한 환자의 '승리'와 '패배' 쌍의 수를 비교하여 '승률'을 산출합니다.
승률에 대한 95% CI 및 P-값을 쉽게 얻을 수 있습니다.
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마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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긴급 심장이식 건수
기간: 마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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5가지 임상 종점의 합성은 승률 개념을 사용하고 있습니다.
긴급 ECMO 이식, 긴급 심장 이식 또는 LVAD 이식, 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원, KCCQ 5점 이상 개선, 6분 보행 테스트 거리 75m 이상 개선보다 사망률이 우선 순위가 높습니다.
우리의 주요 접근 방식은 일치하는 환자 쌍을 사용합니다.
각 쌍은 먼저 가장 중요한 이벤트(죽음)를 기준으로 '풀려' 두 번째로(필요한 경우) 더 작은 이벤트를 기준으로 합니다.
새로운 치료에 대한 환자의 '승리'와 '패배' 쌍의 수를 비교하여 '승률'을 산출합니다.
승률에 대한 95% CI 및 P-값을 쉽게 얻을 수 있습니다.
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마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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LVAD 이식 횟수
기간: 마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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5가지 임상 종점의 합성은 승률 개념을 사용하고 있습니다.
긴급 ECMO 이식, 긴급 심장 이식 또는 LVAD 이식, 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원, KCCQ 5점 이상 개선, 6분 보행 테스트 거리 75m 이상 개선보다 사망률이 우선 순위가 높습니다.
우리의 주요 접근 방식은 일치하는 환자 쌍을 사용합니다.
각 쌍은 먼저 가장 중요한 이벤트(죽음)를 기준으로 '풀려' 두 번째로(필요한 경우) 더 작은 이벤트를 기준으로 합니다.
새로운 치료에 대한 환자의 '승리'와 '패배' 쌍의 수를 비교하여 '승률'을 산출합니다.
승률에 대한 95% CI 및 P-값을 쉽게 얻을 수 있습니다.
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마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 수
기간: 마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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5가지 임상 종점의 합성은 승률 개념을 사용하고 있습니다.
긴급 ECMO 이식, 긴급 심장 이식 또는 LVAD 이식, 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원, KCCQ 5점 이상 개선, 6분 보행 테스트 거리 75m 이상 개선보다 사망률이 우선 순위가 높습니다.
우리의 주요 접근 방식은 일치하는 환자 쌍을 사용합니다.
각 쌍은 먼저 가장 중요한 이벤트(죽음)를 기준으로 '풀려' 두 번째로(필요한 경우) 더 작은 이벤트를 기준으로 합니다.
새로운 치료에 대한 환자의 '승리'와 '패배' 쌍의 수를 비교하여 '승률'을 산출합니다.
승률에 대한 95% CI 및 P-값을 쉽게 얻을 수 있습니다.
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마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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KCCQ 점수로 평가하는 삶의 질
기간: 마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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5가지 임상 종점의 합성은 승률 개념을 사용하고 있습니다.
긴급 ECMO 이식, 긴급 심장 이식 또는 LVAD 이식, 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원, KCCQ 5점 이상 개선, 6분 보행 테스트 거리 75m 이상 개선보다 사망률이 우선 순위가 높습니다.
우리의 주요 접근 방식은 일치하는 환자 쌍을 사용합니다.
각 쌍은 먼저 가장 중요한 이벤트(죽음)를 기준으로 '풀려' 두 번째로(필요한 경우) 더 작은 이벤트를 기준으로 합니다.
새로운 치료에 대한 환자의 '승리'와 '패배' 쌍의 수를 비교하여 '승률'을 산출합니다.
승률에 대한 95% CI 및 P-값을 쉽게 얻을 수 있습니다.
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마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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6분 보행 테스트에서 거리(미터)
기간: 마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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5가지 임상 종점의 합성은 승률 개념을 사용하고 있습니다.
긴급 ECMO 이식, 긴급 심장 이식 또는 LVAD 이식, 심부전으로 인한 계획되지 않은 입원, KCCQ 5점 이상 개선, 6분 보행 테스트 거리 75m 이상 개선보다 사망률이 우선 순위가 높습니다.
우리의 주요 접근 방식은 일치하는 환자 쌍을 사용합니다.
각 쌍은 먼저 가장 중요한 이벤트(죽음)를 기준으로 '풀려' 두 번째로(필요한 경우) 더 작은 이벤트를 기준으로 합니다.
새로운 치료에 대한 환자의 '승리'와 '패배' 쌍의 수를 비교하여 '승률'을 산출합니다.
승률에 대한 95% CI 및 P-값을 쉽게 얻을 수 있습니다.
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마지막 피험자가 12개월 추적관찰을 마친 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE)의 수
기간: 1개월에
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1개월에
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부작용(AE)의 수
기간: 3개월에
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3개월에
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부작용(AE)의 수
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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부작용(AE)의 수
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
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부작용(AE)의 수
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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부작용(AE)의 수
기간: 24개월
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24개월
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 1개월에
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1개월에
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 3개월에
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3개월에
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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|
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 24개월
|
24개월
|
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ECMO 이식 횟수
기간: 1개월에
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1개월에
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ECMO 이식 횟수
기간: 3개월에
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3개월에
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ECMO 이식 횟수
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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ECMO 이식 횟수
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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ECMO 이식 횟수
기간: 생후 18개월
|
생후 18개월
|
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ECMO 이식 횟수
기간: 24개월
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24개월
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긴급 심장 이식 건수
기간: 1개월에
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1개월에
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긴급 심장 이식 건수
기간: 3개월에
|
3개월에
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긴급 심장 이식 건수
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
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긴급 심장 이식 건수
기간: 생후 18개월
|
생후 18개월
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|
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긴급 심장 이식 건수
기간: 24개월
|
24개월
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VAD 이식률
기간: 1개월에
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1개월에
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|
VAD 이식률
기간: 3개월에
|
3개월에
|
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|
VAD 이식률
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
|
|
VAD 이식률
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
|
|
VAD 이식률
기간: 생후 18개월
|
생후 18개월
|
|
|
VAD 이식률
기간: 24개월
|
24개월
|
|
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심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 비율
기간: 1개월에
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1개월에
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|
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심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 비율
기간: 3개월에
|
3개월에
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|
|
심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 비율
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
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심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 비율
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
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심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 비율
기간: 생후 18개월
|
생후 18개월
|
|
|
심부전으로 인한 계획되지 않은 입원 비율
기간: 24개월
|
24개월
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재입원율
기간: 1개월에
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총 입원 수로 정의
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1개월에
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|
재입원율
기간: 3개월에
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총 입원 수로 정의
|
3개월에
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|
재입원율
기간: 생후 6개월
|
총 입원 수로 정의
|
생후 6개월
|
|
재입원율
기간: 생후 12개월
|
총 입원 수로 정의
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생후 12개월
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|
재입원율
기간: 생후 18개월
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총 입원 수로 정의
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생후 18개월
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재입원율
기간: 24개월
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총 입원 수로 정의
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24개월
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LVAD 이식 적격성이 지속되는 환자 수
기간: 12개월 및 24개월
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GDMT 그룹에서만
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12개월 및 24개월
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LVAD 이식 적격성이 지속되는 환자 수
기간: 생후 12개월
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GDMT 그룹에서만
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생후 12개월
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병원 밖에서 생존한 일수
기간: 24개월
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24개월
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뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 포함시
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포함시
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뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 1개월에
|
1개월에
|
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뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 3개월에
|
3개월에
|
|
|
뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
|
|
뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
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|
|
뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 생후 18개월
|
생후 18개월
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|
|
뉴욕심장협회(NYHA) 상태
기간: 24개월
|
24개월
|
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|
6분 보행 테스트에서 거리(미터)
기간: 포함시
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포함시
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|
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6분 보행 테스트에서 거리(미터)
기간: 3개월에
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3개월에
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6분 보행 테스트에서 거리(미터)
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
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6분 보행 테스트에서 거리(미터)
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
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6분 보행 테스트에서 거리(미터)
기간: 생후 18개월
|
생후 18개월
|
|
|
6분 보행 테스트에서 거리(미터)
기간: 24개월
|
24개월
|
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유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문지 점수로 평가한 삶의 질
기간: 포함시
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포함시
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유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문지 점수로 평가한 삶의 질
기간: 3개월에
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3개월에
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유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문지 점수로 평가한 삶의 질
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문지 점수로 평가한 삶의 질
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
|
|
유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문지 점수로 평가한 삶의 질
기간: 생후 18개월
|
생후 18개월
|
|
|
유럽 삶의 질-5차원(EQ-5D) 설문지 점수로 평가한 삶의 질
기간: 24개월
|
24개월
|
|
|
KCCQ 점수로 평가하는 삶의 질
기간: 포함시
|
포함시
|
|
|
KCCQ 점수로 평가하는 삶의 질
기간: 3개월에
|
3개월에
|
|
|
KCCQ 점수로 평가하는 삶의 질
기간: 생후 6개월
|
생후 6개월
|
|
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KCCQ 점수로 평가하는 삶의 질
기간: 생후 12개월
|
생후 12개월
|
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KCCQ 점수로 평가하는 삶의 질
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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|
|
KCCQ 점수로 평가하는 삶의 질
기간: 24개월
|
24개월
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심초음파 매개변수로 평가한 우심실 기능
기간: 포함시
|
포함시
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심초음파 매개변수로 평가한 우심실 기능
기간: 3개월에
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3개월에
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심초음파 매개변수로 평가한 우심실 기능
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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심초음파 매개변수로 평가한 우심실 기능
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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심초음파 매개변수로 평가한 우심실 기능
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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심초음파 매개변수로 평가한 우심실 기능
기간: 24개월
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24개월
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N 말단 Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 속도로 평가한 심부전
기간: 포함시
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포함시
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N 말단 Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 속도로 평가한 심부전
기간: 3개월에
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3개월에
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N 말단 Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 속도로 평가한 심부전
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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N 말단 Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 속도로 평가한 심부전
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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N 말단 Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 속도로 평가한 심부전
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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N 말단 Pro-Brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) 속도로 평가한 심부전
기간: 24개월
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24개월
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Soluble urokinase-type Plasminogen Activator Receptor (SuPAR) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 포함시
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포함시
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Soluble urokinase-type Plasminogen Activator Receptor (SuPAR) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 1개월에
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1개월에
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Soluble urokinase-type Plasminogen Activator Receptor (SuPAR) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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Soluble urokinase-type Plasminogen Activator Receptor (SuPAR) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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Soluble urokinase-type Plasminogen Activator Receptor (SuPAR) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 24개월
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24개월
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인터루킨-6(IL-6)의 비율로 평가되는 심장-신장 증후군
기간: 포함시
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포함시
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인터루킨-6(IL-6)의 비율로 평가되는 심장-신장 증후군
기간: 1개월에
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1개월에
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인터루킨-6(IL-6)의 비율로 평가되는 심장-신장 증후군
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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인터루킨-6(IL-6)의 비율로 평가되는 심장-신장 증후군
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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인터루킨-6(IL-6)의 비율로 평가되는 심장-신장 증후군
기간: 24개월
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24개월
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신장 손상 분자-1(KIM1) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 포함시
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포함시
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신장 손상 분자-1(KIM1) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 1개월에
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1개월에
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신장 손상 분자-1(KIM1) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 3개월에
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3개월에
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신장 손상 분자-1(KIM1) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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신장 손상 분자-1(KIM1) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 생후 18개월
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생후 18개월
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신장 손상 분자-1(KIM1) 비율로 평가한 심장-신장 증후군
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guillaume BAUDRY, Dr, Chru Nancy
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0072
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A02239-40)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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