중등도 치주염의 비수술적 치료에 대한 새로운 국소 보조제로서의 Nitazoxanide
2021년 2월 21일 업데이트: Maha Talaab
중등도 치주염의 비수술적 치료에 대한 새로운 국소 보조제로서의 Nitazoxanide: 임상 및 생화학적 평가
이 연구의 목적은 중등도 치주염 환자에서 SRP의 임상적 및 생화학적 결과에 대한 열민감성 하이드로겔로서 치은연하로 전달된 nitazoxanide의 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
스플릿-마우스 디자인의 무작위 통제 임상 시험이 40명의 환자를 두 그룹으로 균등하게 나누어 수행했습니다. 전체 구강 스케일링 및 치근 활택술(SRP)로 치료한 대조군과 치은연하로 전달된 0.01%를 결합한 SRP로 치료한 테스트 그룹 NTZ 서방형 폴록사머 407/히알루론산 감온성 하이드로겔.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프로빙 깊이(PD)가 5mm 이상인 환자.
- 근위 치아 표면에서 프로빙 시 출혈(BOP)이 있는 환자.
- O'Leary 플라크 지수 ≤10을 유지할 수 있는 환자가 연구를 진행했습니다.
제외 기준:
- 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 흡연자.
- 임신한 암컷.
- 전년도에 금기 약물, 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 스케일링 및 루트 플래닝(SRP)
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상부 및 하부 치은 치석 및 파편이 제거되었습니다.
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실험적: Nitazoxanide 하이드로겔을 사용한 스케일링 및 치근 활택
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스케일링 및 치근 활택은 보조 항균 요법으로 치은연하로 전달된 열감응성 Nitazoxanide 하이드로겔과 함께 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 깊이
기간: 최대 6개월
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탐침 깊이는 1mm 단위로 눈금이 매겨진 William의 탐침으로 테스트된 사이트에서 기록되었습니다.
판독 값은 가장 가까운 mm로 반올림되었습니다.
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최대 6개월
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임상 애착 상실
기간: 최대 6개월
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임상 부착 손실은 1mm 단위로 눈금이 매겨진 William 프로브로 테스트된 부위에서 기록되었습니다.
판독 값은 가장 가까운 mm로 반올림되었습니다.
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최대 6개월
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프로빙 시 출혈
기간: 최대 6개월
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탐침 시 출혈은 탐침 후 15초 이내에 눈금이 매겨진 William's 탐침으로 검사 부위에서 각각 유무에 대한 이분법 점수 시스템(+ 및 -)을 사용하여 평가했습니다.
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최대 6개월
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치은 지수
기간: 최대 6개월
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치은 지수는 6개의 인덱스 치아의 4개 부위에서 평가되었습니다.
점수 범위는 0에서 3까지이며 0은 정상이고 3은 심각한 염증입니다.
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최대 6개월
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염증의 생화학적 평가
기간: 최대 6개월
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여기에는 매트릭스 메탈로프로테이나제 8(MPP-8)의 치은열구액(GCF) 수준 측정이 포함됩니다.
GCF 샘플은 치료 부위 주변에서 가장 깊은 포켓 깊이를 보이는 부위에서 채취했습니다. 샘플은 인산완충식염수(PBS)에 최대 1mL까지 희석했습니다.
15분 동안 기다린 후 종이 점을 제거하고 500 μL를 400g에서 4분 동안 원심분리한 다음 Human Matrix metalloproteinase 8/Neutrophil collagenase(MMP-8) ELISA를 사용하여 MMP-8 분석이 있을 때까지 -20°C에서 동결했습니다. 제조업체 지침에 따른 키트.
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최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sylvia Farid, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Shaimaa Maklad, PhD, Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Labiba El-Khordagui, PhD, Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
- 연구 책임자: Maha El Tantawi, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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