Nitatsoksanidi uutena paikallisena lisäaineena kohtalaisen parodontiitin ei-kirurgiseen hoitoon
sunnuntai 21. helmikuuta 2021 päivittänyt: Maha Talaab
Nitatsoksanidi uutena paikallisena lisäaineena kohtalaisen parodontiitin ei-kirurgiseen hoitoon: kliininen ja biokemiallinen arviointi
Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida subgingivaalisesti lämpöherkänä hydrogeelinä annettavan nitatsoksanidin vaikutusta SRP:n kliinisiin ja biokemiallisiin tuloksiin keskivaikeaa parodontiittia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa suunniteltiin suujakoa, suoritettiin neljälläkymmenellä potilaalla, jotka jaettiin tasaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmä, jota hoidettiin koko suun hilseilyllä ja juurien höyläyksellä (SRP) ja testiryhmä, jota hoidettiin SRP:llä yhdistettynä subgingivaalisesti annettuun 0,01 %. NTZ pitkävaikutteinen Poloxamer 407/hyaluronihappo lämpöherkkä hydrogeeli.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21527
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden koetussyvyys (PD) on ≥5 mm.
- Potilaat, joilla on verenvuotoa proksimaalisella hampaan pinnalla (BOP).
- Tutkimukseen osallistuivat potilaat, joiden O'Learyn plakkiindeksi oli ≤10.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on jokin systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon tuloksiin.
- Tupakoitsijat.
- Raskaana olevat naiset.
- Potilaat, jotka ovat saaneet vasta-aiheisia lääkkeitä, kemoterapiaa tai sädehoitoa edellisenä vuonna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skaalaus ja juurihöyläys (SRP)
|
Supra- ja subgingivaalkivi ja -jätteet poistettiin
|
|
KOKEELLISTA: Skaalaus ja juurihöyläys nitatsoksanidihydrogeelillä
|
Skaalaus ja juurien höyläys suoritettiin yhdessä subgingivaalisesti annettavan lämpöherkän Nitatsoxanide-hydrogeelin kanssa antimikrobisena lisähoitona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Koetussyvyys rekisteröitiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koetin asteikolla 1 mm:n välein.
Lukemat pyöristettiin lähimpään millimetriin.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Kliininen kiinnittymisen menetys kirjattiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koetin asteikolla 1 mm:n välein.
Lukemat pyöristettiin lähimpään millimetriin.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Verenvuoto koettimissa arvioitiin testatuissa paikoissa asteikolla Williamin koettimella 1 mm:n askelin 15 sekunnin sisällä koetuksesta käyttämällä dikotomista pisteytysjärjestelmää (+ ja -) läsnäolon tai puuttumisen suhteen, vastaavasti.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ienindeksi arvioitiin 4 kohdassa kuudella indeksihampaalla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-3, 0 on normaali ja 3 vakava tulehdus
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Tulehduksen biokemiallinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Tämä sisälsi matriisin metalloproteinaasi 8:n (MPP-8) määrityksen ikenen crevicular nesteen (GCF) tasojen.
GCF-näyte otettiin alueelta, joka osoitti syvimmän taskusyvyyden käsitellyn alueen ympäriltä. Näytteet laimennettiin fosfaattipuskurisuolaliuoksella (PBS) 1 ml:aan asti.
15 minuutin odotuksen jälkeen paperipisteet poistettiin ja 500 µl sentrifugoitiin 400 g:llä 4 minuuttia, sitten jäädytettiin -20 °C:ssa odotettaessa MMP-8-analyysiä käyttämällä Human Matrix metalloproteinase 8/neutrofiili kollagenaasi (MMP-8) ELISA. Sarja valmistajan ohjeiden mukaan.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvia Farid, BDS, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Shaimaa Maklad, PhD, Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Labiba El-Khordagui, PhD, Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, Egypt
- Opintojohtaja: Maha El Tantawi, PhD, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nitazoxanide & periodontitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Skaalaus ja juurihöyläys
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakRekrytointi