치매환자의 행동장애에 대한 LUMEEN 시스템의 효과 평가 (LUMEENCOMPAD)
2024년 11월 28일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
요양원 입소자의 행동장애에 대한 가상현실 몰입과정(LUMEEN)의 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
알츠하이머병 및 관련 질병은 인지 변화 및 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)을 특징으로 합니다. Haute Autorité de Santé에 따르면, 비약물적 개입이 BPSD 치료에 선호되어야 합니다. 음악 요법이나 다감각적 자극과 같은 다양한 비약물적 개입이 이러한 증상의 관리에 이미 효과를 보였지만 이러한 기술에는 훈련된 인력 및/또는 적절한 전제가 필요합니다. 지난 10년 동안 비약물 개입 분야에서 혁신적인 기술이 등장했습니다. 가상현실(VR)이 그 중 하나다. VR 도구 중 LUMEEN 기술은 평온한 풍경에서 몰입 세션을 구성하여 의존적인 노인에게 적합한 중재 도구를 제공할 수 있으며 웰빙의 느낌을 주는 것으로 알려져 있습니다(해변, 산, 돌고래, 콘서트 클래식 음악, 동물 자연에서…).
본 연구는 요양원에 거주하는 노인의 BPSD에 대한 LUMEEN 몰입형 워크숍의 효과를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Craponne sur Arzon, 프랑스, 43500
- EHPAD du Centre hospitalier du Pays de Craponne sur Arzon
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- EHPAD du Centre Hospitalier Emile Roux
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Le Puy-en-Velay, 프랑스, 43000
- EHPAD Saint-Joseph
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Lyon, 프랑스, 69001
- EHPAD Maison Saint-François d'Assise Lyon
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Lyon, 프랑스, 69008
- EHPAD Korian Saison Dorée
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Pollionnay, 프랑스, 69290
- EHPAD Korian Les Aurélias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 60세에서 100세 사이의 남녀.
- NPI-HS에서 다음 항목 중 하나 이상에 대해 2 이상의 점수: 무관심, 동요, 불안, 우울증 및 비정상적인 운동 행동.
- 행동 장애가 있는 환자가 워크숍에 참여할 수 있습니다.
- 모집된 환자는 자신을 제공하거나 공중 보건법 L. 1111-6조에 규정된 신뢰할 수 있는 사람을 통해 제공해야 합니다. 관계자; 피후견인의 경우: 보호자 또는 법적 대리인, 피후견인의 경우: 큐레이터, 완료 전에 PPC(개인 보호 위원회)의 승인을 받아야 하는 본 연구에 대한 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 평가 변수를 방해할 수 있는 특성이 있는 불안정한 병리;
- 환자의 평가 또는 중재 세션 참여를 위태롭게 할 수 있는 난청 또는 실명
- 간질의 역사.
- 맥박 조정기 및 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 루멘 개입
LUMEEN 개입 그룹의 참가자는 6명의 참가자 그룹으로 6주 동안 주 2회 진행되는 45분 분량의 12개의 LUMEEN 가상 현실 세션에 참여하게 됩니다.
이러한 세션의 내용은 이 문서의 개입 설명 부분에 설명되어 있습니다.
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LUMEEN "EVASION" 모듈을 사용하여 약 6주 동안 주당 2회의 비율로 6명의 참가자 그룹으로 12개의 가상 현실 세션을 수행하는 것으로 구성됩니다. 각 세션은 약 45분 동안 진행됩니다. 이 모듈을 사용하면 자연, 동물, 여행, 예술 및 라이브 공연과 같은 다양한 주제에 대한 음악과 함께 360° 비디오를 가상 현실 헤드셋으로 동시에 방송할 수 있습니다. EVASION 세션 과정은 다음과 같습니다.
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가짜 비교기: 평소 활동
제어 그룹의 참가자는 LUMEEN 가상 현실 세션 대신 6명의 참가자 그룹으로 일주일에 두 번 45분 동안 12개의 제어/비디지털 자극 세션에 참여합니다.
이러한 세션의 내용은 이 문서의 개입 설명 부분에 설명되어 있습니다.
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주로 언어, 즉각적인 기억, 의미 기억 및 시각적 인식(예: 정의, 7가지 차이점 게임, 속담 재구성, 퀴즈…).
지침이 있는 일련의 활동이 조사 센터에 제공되지만 각 세션의 활동 선택은 이러한 자극 그룹에서 일반적으로 수행되는 것처럼 참가자의 욕구와 능력에 세션을 적응시키기 위해 진행자의 결정에 맡겨집니다. .
세션은 45분 동안 진행되며 그룹 케어 교육을 받는 촉진자 또는 간병인에 의해 6주 동안 일주일에 두 번 제공됩니다.
세션은 개입 그룹의 그룹 크기에 맞게 6명의 참가자 그룹으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전과 후 간 간호 직원(NPI) 점수에 의해 작성된 신경정신과 목록의 차이
기간: 12주
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NPI는 종종 신경인지 장애 및 치매와 관련된 행동 및 심리적 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
중재 전후에 수집된 NPI 점수의 차이에 대해 두 그룹(LUMEEN 중재 및 통제)을 비교할 것입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세션 전 평균 EVIBE 점수와 세션 후 평균 EVIBE 점수 간의 차이는 두 그룹(Lumeen 개입 및 제어) 간에 비교됩니다.
기간: 12주
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자신의 웰빙 상태를 보고하는 시각적 아날로그 척도입니다.
"지금 기분이 어떤가요?
픽토그램에 따른 참가자의 위치는 1에서 5까지의 숫자 값에 해당합니다. "1"은 가장 낮은 웰빙 느낌에 해당하고 "5"는 가장 높은 웰빙 느낌에 해당합니다.
중재 전후에 관찰된 점수 간의 평균 차이는 그룹 간에 비교됩니다.
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12주
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LUMEEN 개입 그룹과 통제 그룹을 비교한 12개 개입 세션 전후에 완료한 Apathy Inventory - Clinician(AI-Clinician)의 점수 차이.
기간: 12주
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냉담 인벤토리 - 임상의는 정서적 둔화, 주도권 상실, 관심 상실의 세 가지 차원에 따라 무관심의 존재에 대한 정보를 수집합니다.
각 차원은 빈도(1: 때때로, 2: 상당히 자주, 3: 자주, 4: 매우 자주) 및 중증도(1: 경증, 2: 중간, 3: 중증)에 따라 임상의가 평가합니다.
각 차원의 점수는 빈도에 심각도를 곱하여 계산되며 최대 점수는 12입니다.
AI-Clinician의 총점은 3차원의 점수를 더하여 최대 36점을 얻는다.
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12주
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LUMEEN 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교한 각 세션 동안 완료된 SOBRI(Social Behavior Resident Index) 점수의 평균
기간: 12주
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SOBRI는 사회적 상호 작용 행동을 관찰하고 객관화하는 데 사용됩니다.
거주자 간의 사회적 상호 작용(10가지 상호 작용 유형)과 거주자와 직원 간의 사회적 상호 작용(6가지 상호 작용 유형)의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.
사회적 상호 작용은 존재 또는 부재 측면에서 분석됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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