비수술적 치주치료의 효과에 대한 환경요인의 영향 사전 사후 유사 실험적 연구
2021년 2월 23일 업데이트: Nicola Discepoli, University of Siena
치주염은 치아를 지지하는 조직의 파괴를 일으키는 생물막 매개 만성 염증성 질환입니다.
치주염의 위험인자는 치주질환, 당뇨병, 심혈관질환, 대사증후군, 비만, 스트레스에 대한 친숙함 등이다.
일부 연구에서는 이러한 위험 요인이 비수술적 치주 치료에 대한 환자의 반응에 어떻게 부정적인 영향을 미치는지 보여주었습니다.
비외과적 치주 치료의 성공은 목표에 대한 치료 개념(즉, 탐침 포켓 깊이가 >5mm이고 탐침 시 출혈이 있는 최대 4개 부위)을 통해 정의됩니다. 따라서 치주 치료는 이 임계값에 도달할 때마다 성공적입니다.
더욱이, 더 심각한 형태의 치주염과 더 낮은 신체 활동 빈도, 더 나쁜 수면의 질 및 더 많은 인지된 스트레스 사이의 연관성에 관한 이용 가능한 데이터를 고려할 때, 이러한 요인들이 비수술적 치료에 대한 환자의 반응에 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세우는 것이 합리적입니다. 치주 치료.
식이요법과 관련하여 많은 연구에서 지중해식 식단의 항염 효과를 평가했음에도 불구하고 지중해식 식단을 구강 건강 상태와 연관시킨 연구는 없습니다.
본 연구에서 소개할 참신함은 환경 요인(즉,
식이 요법, 신체 운동, 인지된 스트레스)는 비수술적 치주 치료에 대한 환자의 반응에 영향을 미칩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
125
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- AOUS
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연락하다:
- Nicola Discepoli
- 이메일: ndiscepoli@me.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
시에나 대학의 치주학과에 오며 포함 및 제외 기준을 충족하는 치료되지 않은 치주염을 가진 모든 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 70세 사이의 연령;
- 치료되지 않은 치주염의 존재(Papapanou at al. 2018);
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지.
제외 기준:
- 임신 또는 수유;
- 지난 6개월 동안 비수술적 치주 치료를 받은 환자;
- 면역억제제를 복용하는 환자;
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없거나 내키지 않음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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치료받지 않은 치주염에 걸린 환자
University of Siena의 치주과에 오는 환자는 연구에 포함되는지 선별됩니다.
연구에 포함될 자격이 있는 모든 환자는 비외과적 치주 치료를 받고 라이프스타일(지중해 식단 준수, 수면의 질, 신체 활동, 인지된 스트레스)에 대한 설문지를 작성하게 됩니다.
환자는 비수술적 치주 치료 완료 후 3개월에 재평가됩니다.
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포함된 모든 환자는 비수술적 치주 치료를 받게 됩니다.
모든 환자는 다음에 관한 일련의 설문지를 작성해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 표적 치료(예/아니오)
기간: 재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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비수술적 치주 치료의 성공을 정의하는 이항 결과.
재평가 시 환자가 PPD(Probing Pocket Depth) > 5mm 및 BoP(Bleeding on Probing)가 있는 최대 4개 부위를 가질 때마다 표적 치료에 도달합니다.
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재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비수술적 치주치료(treat-to-target) 성공에 대한 지중해식 식단 준수의 영향
기간: 재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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지중해 식단 준수에 관한 설문지(Gnagnarella et al. 2018)에서 얻은 결과는 비수술 치주 치료의 성공에 대한 지중해 식단 준수(예측 변수)의 영향을 조사하는 것을 목표로 하는 로지스틱 회귀 모델에 배치됩니다. (대상으로 치료; 종속 변수).
지중해 식단 준수 여부는 0에서 9 사이의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 지중해 식단 준수도가 높습니다.
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재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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비수술적 치주치료(treat-to-target) 성공에 대한 수면의 질의 영향
기간: 재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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수면의 질(Pittsburgh Sleep Quality Index)에 대한 설문지에서 얻은 결과는 로지스틱 회귀 모델에 배치되며, 이 모델의 목표는 수면의 질(예측자)이 비외과적 치주 치료(표적 치료; 종속 변수).
수면의 질은 0에서 21 사이의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않습니다.
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재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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비수술적 치주치료(treat-to-target)의 성공에 대한 신체활동의 영향
기간: 재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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신체 활동에 대한 설문지(International Physical Activity Questionnaire)에서 얻은 결과는 비수술적 치주 치료(치료 대상, 종속 변수).
신체 활동은 0과 2 사이의 척도로 평가됩니다(0= 낮은 신체 활동, 1= 중간 정도의 신체 활동, 2= 격렬한 신체 활동).
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재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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비수술적 치주치료(treat-to-target)의 성공에 대한 인지된 스트레스의 영향
기간: 재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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인지된 스트레스(Italian Perceived Stress Scale)에 대한 설문지에서 얻은 결과는 로지스틱 회귀 모델에 배치되며, 이 모델의 목표는 비수술 치주 치료의 성공에 대한 인지된 스트레스(예측자)의 영향을 조사하는 것입니다. 종속 변수).
인지된 스트레스는 0에서 40 사이의 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것입니다.
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재평가 시 측정된 결과(비수술적 치주 치료 완료 후 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 16일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 20일
연구 완료 (예상)
2021년 11월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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