Influence des facteurs environnementaux sur l'efficacité du traitement parodontal non chirurgical. Une étude quasi-expérimentale pré-post
23 février 2021 mis à jour par: Nicola Discepoli, University of Siena
La parodontite est une maladie inflammatoire chronique médiée par un biofilm qui provoque la destruction des tissus de soutien de la dent.
Les facteurs de risque de parodontite comprennent la familiarité avec les maladies parodontales, le diabète, les maladies cardiovasculaires, le syndrome métabolique, l'obésité et le stress.
Certaines études ont démontré comment ces facteurs de risque influencent négativement la réponse des patients au traitement parodontal non chirurgical.
Le succès de la thérapie parodontale non chirurgicale est défini par le concept du traitement à la cible (c'est-à-dire un maximum de 4 sites avec une profondeur de poche de sondage > 5 mm et la présence d'un saignement au sondage) ; par conséquent, le traitement parodontal réussit chaque fois que ce seuil est atteint.
De plus, compte tenu des données disponibles concernant l'association entre des formes plus sévères de parodontite et une moindre fréquence d'activité physique, une moins bonne qualité du sommeil et davantage de stress perçu, il est raisonnable d'émettre l'hypothèse que ces facteurs pourraient influencer la réponse des patients aux interventions non chirurgicales. traitement parodontal.
En ce qui concerne le régime alimentaire, malgré de nombreuses études évaluant l'effet anti-inflammatoire du régime méditerranéen, aucune étude n'a jamais lié l'adhésion au régime méditerranéen à l'état de santé bucco-dentaire.
La nouveauté que la présente étude introduirait est l'évaluation de la façon dont les facteurs environnementaux (i.e.
alimentation, exercice physique, stress perçu) influencent la réponse des patients au traitement parodontal non chirurgical.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
125
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nicola Discepoli, DDS, MsC, PhD
- Numéro de téléphone: 0577585772
- E-mail: nicola.discepoli2@unisi.it
Lieux d'étude
-
-
-
Siena, Italie, 53100
- Recrutement
- AOUS
-
Contact:
- Nicola Discepoli
- E-mail: ndiscepoli@me.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients atteints de parodontite non traitée venant à l'unité de parodontie de l'Université de Sienne et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 70 ans;
- présence de parodontite non traitée (Papapanou et al. 2018) ;
- capacité et volonté de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement;
- les patients qui ont subi un traitement parodontal non chirurgical au cours des 6 derniers mois ;
- patients prenant des médicaments immunosuppresseurs;
- incapacité ou refus de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints de parodontite non traitée
les patients venant à l'unité de parodontie de l'Université de Sienne seront sélectionnés pour être inclus dans l'étude.
Tous les patients éligibles à l'inclusion dans l'étude subiront un traitement parodontal non chirurgical et se verront administrer un questionnaire sur les habitudes de vie (adhésion au régime méditerranéen, qualité du sommeil, activité physique, stress perçu).
Les patients seront ensuite réévalués 3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical.
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tous les patients inclus seront soumis à une thérapie parodontale non chirurgicale
Tous les patients seront invités à remplir une série de questionnaires concernant :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traitement ciblé après traitement (oui/non)
Délai: résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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Résultat binaire définissant le succès du traitement parodontal non chirurgical.
Le traitement à la cible est atteint chaque fois que les patients lors de la réévaluation ont un maximum de 4 sites avec une profondeur de poche de sondage (PPD)> 5 mm et la présence d'un saignement au sondage (BoP)
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résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Influence de l'adhésion au régime méditerranéen sur le succès du traitement parodontal non chirurgical (traiter pour cibler)
Délai: résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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les résultats obtenus à partir du questionnaire sur l'adhésion au régime méditerranéen (Gnagnarella et al. 2018) seront placés dans un modèle de régression logistique, dont le but sera d'étudier l'influence de l'adhésion au régime méditerranéen (prédicteurs) sur le succès du traitement parodontal non chirurgical (traiter à la cible ; variable dépendante).
L'adhésion au régime méditerranéen est évaluée sur une échelle comprise entre 0 et 9 ; plus le score est élevé, plus l'adhésion au régime méditerranéen est élevée.
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résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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Influence de la qualité du sommeil sur le succès du traitement parodontal non chirurgical (treat-to-target)
Délai: résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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les résultats obtenus à partir du questionnaire sur la qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index) seront placés dans un modèle de régression logistique, dont le but sera d'étudier l'influence de la qualité du sommeil (prédicteur) sur le succès du traitement parodontal non chirurgical (traiter pour cibler ; variable dépendante).
La qualité du sommeil est évaluée sur une échelle entre 0 et 21 ; plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise.
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résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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Influence de l'activité physique sur le succès des traitements parodontaux non chirurgicaux (treat-to-target)
Délai: résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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les résultats obtenus à partir du questionnaire sur l'activité physique (International Physical Activity Questionnaire) seront placés dans un modèle de régression logistique, dont le but sera d'étudier l'influence de la quantité d'activité physique (prédicteur) sur le succès du traitement parodontal non chirurgical (traiter pour cible ; variable dépendante).
L'activité physique est évaluée sur une échelle entre 0 et 2 (0= activité physique faible ; 1= activité physique modérée ; 2= activité physique intense).
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résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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Influence du stress perçu sur le succès du traitement parodontal non chirurgical (traiter pour cibler)
Délai: résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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les résultats obtenus à partir du questionnaire sur le stress perçu (Italian Perceived Stress Scale) seront placés dans un modèle de régression logistique, dont le but sera d'étudier l'influence du stress perçu (prédicteur) sur le succès du traitement parodontal non chirurgical (traiter pour cibler ; variable dépendante).
Le Stress Perçu est évalué sur une échelle entre 0 et 40 ; plus le score est élevé, plus le stress perçu est élevé.
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résultat mesuré lors de la réévaluation (3 mois après la fin du traitement parodontal non chirurgical)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
20 août 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
25 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (Réel)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NST001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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