Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av miljöfaktorer på effekten av icke-kirurgisk parodontitbehandling. En pre-post kvasi-experimentell studie

23 februari 2021 uppdaterad av: Nicola Discepoli, University of Siena
Parodontit är en biofilmmedierad kronisk inflammatorisk sjukdom som orsakar förstörelse av tandens stödvävnader. Riskfaktorer för parodontit inkluderar förtrogenhet med parodontala sjukdomar, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar, metabolt syndrom, fetma och stress. Vissa studier visade hur dessa riskfaktorer negativt påverkar patienternas svar på icke-kirurgisk periodontal behandling. Framgången för icke-kirurgisk periodontal terapi definieras genom "treat-to-target"-konceptet (dvs. maximalt 4 platser med sondfickadjup >5 mm och förekomst av blödning vid sondering); därför är parodontal behandling framgångsrik närhelst denna tröskel nås. Med tanke på tillgängliga data om sambandet mellan svårare former av parodontit och en lägre frekvens av fysisk aktivitet, en sämre sömnkvalitet och mer upplevd stress, är det dessutom rimligt att anta att dessa faktorer kan påverka patienternas svar på icke-kirurgiska parodontal behandling. När det gäller diet, trots många studier som bedömt den antiinflammatoriska effekten av medelhavsdieten, har ingen studie någonsin relaterat följsamhet till Medelhavsdieten till oral hälsostatus. Nyheten som denna studie skulle introducera är utvärderingen av hur miljöfaktorer (dvs. kost, fysisk träning, upplevd stress) påverkar patienternas svar på icke-kirurgisk periodontal terapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med obehandlad parodontit som kommer till enheten för parodontologi vid universitetet i Siena och uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder mellan 18 och 70 år;
  • förekomst av obehandlad parodontit (Papapanou et al. 2018);
  • förmåga och vilja att ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller amning;
  • patienter som genomgått icke-kirurgisk periodontal terapi under de senaste 6 månaderna;
  • patienter som tar immunsuppressiva läkemedel;
  • oförmåga eller ovilja att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter som drabbats av obehandlad parodontit
patienter som kommer till enheten för parodontologi vid universitetet i Siena kommer att screenas för inkludering i studien. Alla patienter som är kvalificerade för inkludering i studien kommer att genomgå icke-kirurgisk periodontal behandling och kommer att få ett frågeformulär om livsstil (följsamhet till medelhavskost, sömnkvalitet, fysisk aktivitet, upplevd stress). Patienterna kommer sedan att omvärderas 3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal terapi.
Procedur: Icke-kirurgisk parodontitbehandling
alla inkluderade patienter kommer att utsättas för icke-kirurgisk periodontal terapi
Övrig: Frågeformulär

Alla patienter kommer att bli ombedda att fylla i en uppsättning frågeformulär om:

  • efterlevnad av medelhavsdiet;
  • sömnkvalitet;
  • fysisk aktivitet;
  • upplevd stress.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Treat-to-target efter behandling (ja/nej)
Tidsram: resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
Binärt resultat som definierar framgången för icke-kirurgisk parodontitbehandling. Treat-to-target uppnås närhelst patienter vid omvärdering har maximalt 4 platser med Probing Pocket Depth (PPD) >5 mm och förekomst av blödning vid sondering (BoP)
resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inverkan av att följa medelhavsdieten på framgången för icke-kirurgisk parodontitbehandling (treat-to-target)
Tidsram: resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
resultat som erhållits från frågeformuläret om efterlevnad av medelhavskost (Gnagnarella et al. 2018) kommer att placeras i en logistisk regressionsmodell, vars syfte kommer att vara att undersöka inverkan av efterlevnad av medelhavskost (prediktorer) på framgången av icke-kirurgisk parodontitbehandling (treat to target; beroende variabel). Följsamhet till medelhavsdieten utvärderas på en skala mellan 0 och 9; ju högre poäng, desto högre följsamhet till Medelhavsdieten.
resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
Sömnkvalitetens inverkan på framgången med icke-kirurgisk parodontitbehandling (treat-to-target)
Tidsram: resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
resultat erhållna från frågeformuläret om sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index) kommer att placeras i en logistisk regressionsmodell, vars syfte kommer att vara att undersöka sömnkvalitetens (prediktor) inflytande på framgången av icke-kirurgisk periodontal behandling (treat to target; beroende variabel). Sömnkvaliteten utvärderas på en skala mellan 0 och 21; ju högre poäng, desto sämre sömnkvalitet.
resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
Inverkan av fysisk aktivitet på framgången av icke-kirurgisk parodontitbehandling (treat-to-target)
Tidsram: resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
resultat som erhållits från enkäten om fysisk aktivitet (International Physical Activity Questionnaire) kommer att placeras i en logistisk regressionsmodell, vars syfte är att undersöka hur mängden fysisk aktivitet (prediktor) påverkar framgången av icke-kirurgisk periodontal behandling (behandla till mål; beroende variabel). Fysisk aktivitet utvärderas på en skala mellan 0 och 2 (0= låg fysisk aktivitet; 1= måttlig fysisk aktivitet; 2= intensiv fysisk aktivitet).
resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
Inverkan av upplevd stress på framgången med icke-kirurgisk parodontitbehandling (treat-to-target)
Tidsram: resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)
resultat som erhållits från frågeformuläret om Perceived Stress (Italian Perceived Stress Scale) kommer att placeras i en logistisk regressionsmodell, vars syfte kommer att vara att undersöka inverkan av upplevd stress (prediktor) på framgången av icke-kirurgisk periodontal behandling (treat to target; beroende variabel). Upplevd stress utvärderas på en skala mellan 0 och 40; ju högre poäng desto högre upplevs stress.
resultat mätt vid omvärdering (3 månader efter avslutad icke-kirurgisk periodontal behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Siena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

20 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

25 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Första postat (Faktisk)

24 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NST001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-kirurgisk parodontitbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera