감각 처리 문제가 있는 학생을 위한 학교 기반 작업 치료 서비스를 위한 STAR(Sensory Therapies and Research) 개입의 효과 연구
2022년 2월 7일 업데이트: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
공립학교 환경에서 3명의 참가자에 걸쳐 반복되는 다중 기준선 단일 과목 설계 연구.
15주 독립 변수는 STAR(Sensory Therapies and Research) 기준 틀을 기반으로 교사 상담과 결합된 직접적인 서비스 작업 치료 개입이 될 것입니다.
개입으로 인한 변화의 주요 결정 요인으로 자주 측정되는 종속 변수는 훈련된 관찰자가 평가한 기능적 규제 및 교실에서의 능동적 참여 영역에서 학생의 비디오 녹화 성능입니다.
단일 주제 연구의 결과는 학생 참가자 및 교사와의 반구조화된 인터뷰, 체계적인 평가 관리 및 목표 달성 척도를 통해 확증됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Norfolk, Massachusetts, 미국, 02056
- H. Olive Day School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 학생은 a) 감각 처리 문제가 의심되고 b) 기능 조절 및 교실에 적극적으로 참여하는 데 어려움이 있습니다.
- Tier 2 개입으로 개선되지 않음
평가 결과:
- 감각 처리 측정의 주 교실에 대한 총점 또는 3개 이상의 척도가 하나 이상의 표준 편차, 즉 일부 문제 또는 명확한 차이 범위에 있음,
- 학생이 학교 환경에 참여하는 능력에 영향을 미치는 감각 처리 장애 문제를 보여주고 있다는 임상적 판단, 그리고
- 학생은 자신의 교육에 접근하기 위해 직접 풀아웃 서비스 제공 형태의 전문적인 개입이 필요합니다.
제외 기준:
- 학생이 자폐증 진단을 받았거나 일차적인 유전적, 정형외과적 또는 신경학적 장애가 있습니다.
- 학생은 학교 밖에서 작업 치료에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STAR 개입
각 연구 참가자는 15주 동안 일주일에 두 번 30분씩 개별 치료 세션을 받게 됩니다.
교사와의 15 분 상담도 각 참가자에 대해 실시됩니다.
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개별화된 치료 프로그램은 포괄적인 평가 결과를 기반으로 합니다.
개입은 STAR 기준 프레임 충실도 측정 및 Ayres 충실도 측정과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 종속 변수 측정
기간: 총 22주 동안 기준선 5~7주 및 개입 15주
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반복 종속 변수 측정은 훈련된 관찰자가 평가한 교실에서의 기능적 규제 및 능동적 참여 행동에 대한 주간 비디오 녹화 샘플을 기반으로 합니다.
각 학생 참가자는 일반 교육 교실에서 일주일에 한 번 10분 동안 비디오로 녹화됩니다.
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총 22주 동안 기준선 5~7주 및 개입 15주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 평가 시스템-3(BASC-3)
기간: 기준선 첫 주 동안 및 다시 15주 개입 완료 후 일주일 내
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아동을 위한 행동 평가 시스템 -3은 교사 평가 척도로서 학교 환경에서 학생의 적응 및 문제 행동을 측정하는 도구입니다.
점수는 비교되지 않지만 정상, 위험 또는 임상적으로 중요한 것으로 평가될 수 있는 일반적인 임상 범주입니다.
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기준선 첫 주 동안 및 다시 15주 개입 완료 후 일주일 내
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짧은 아동 직업 프로필(SCOPE)
기간: 기준선 첫 주 동안 및 다시 15주 개입 완료 후 일주일 내
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Short Child Occupational Profile은 25개 항목의 단어 기반 직업 중심 평가로, MOHO(인간 직업 모델)를 기반으로 구성 요소를 측정하고 아동의 직업 참여에 대한 광범위한 개요를 제공하도록 설계되었습니다.
총 점수는 0에서 57 사이입니다.
더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타내는 더 나은 것입니다.
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기준선 첫 주 동안 및 다시 15주 개입 완료 후 일주일 내
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목표 달성 척도(GAS)
기간: 기준선 첫 주 동안 및 다시 15주 개입 완료 후 일주일 내
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학생과 함께 목표 달성 척도 방법을 사용하는 치료사는 확인된 기간이 끝날 때 수행 수준을 정확하게 예측하고 예상 목표 수준 위 또는 아래의 척도 간격에서 수행이 어떻게 보일지 결정해야 합니다. 달성.
그런 다음 교사와 작업 치료사는 개입 후 진행 상황을 측정하기 위해 각 목표에 대한 기대 성취도를 0으로, 위와 아래 성취도를 -2에서 +2로 조정하는 목표 달성 추적 가이드를 개발합니다.
0은 예상 성능이고 +2는 예상보다 훨씬 큽니다.
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기준선 첫 주 동안 및 다시 15주 개입 완료 후 일주일 내
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교사와의 반구조화된 인터뷰
기간: 15주 개입 완료 후 일주일 이내
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각 참가자의 주요 학급 교사는 개입의 마지막 세션 이후 감각 처리 문제가 있는 학생을 지원하기 위해 인식된 역량의 이득을 결정하기 위해 반구조화된 형식으로 인터뷰합니다.
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15주 개입 완료 후 일주일 이내
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학생과의 반구조화된 인터뷰
기간: 15주 개입 완료 후 일주일 이내
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각 학생 참가자는 개입의 마지막 세션에 이어 반구조화된 인터뷰에서 자신의 생생한 경험에 대해 언급할 기회를 갖게 됩니다.
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15주 개입 완료 후 일주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Karen Jacobs, Boston University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5722E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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