Estudo de eficácia da intervenção STAR (terapias sensoriais e pesquisa) para serviços de terapia ocupacional escolares para alunos com desafios de processamento sensorial
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
O estudo de projeto de sujeito único de linha de base múltipla com replicação entre três participantes em um ambiente de escola pública.
A variável independente de 15 semanas será uma intervenção de terapia ocupacional de serviço direto, combinada com consultas de professores, com base no Quadro de Referência STAR (Terapias Sensoriais e Pesquisa).
As variáveis dependentes frequentemente medidas, como os principais determinantes da mudança resultante da intervenção, serão o desempenho do aluno gravado em vídeo nas áreas de regulação funcional e participação ativa em sala de aula, avaliado por um observador treinado.
Os resultados do estudo de sujeito único serão corroborados por meio de entrevistas semiestruturadas com os alunos participantes e seus professores, administração de avaliações sistemáticas e escala de alcance de metas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Norfolk, Massachusetts, Estados Unidos, 02056
- H. Olive Day School
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 8 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O aluno tem a) suspeita de desafios de processamento sensorial eb) dificuldade com regulação funcional e participação ativa na sala de aula.
- não remediado pela intervenção de Nível 2
Resultados da avaliação:
- pontuação total, ou 3 ou mais escalas, para a sala de aula principal na Medida de Processamento Sensorial são mais de um desvio padrão, ou seja, está na faixa de alguns problemas ou diferença definida,
- determinação clínica de que o aluno demonstra problemas de processamento sensorial interrompidos que estão afetando sua capacidade de participar do ambiente escolar, e
- aluno requer intervenção especializada na forma de prestação de serviços de retirada direta, a fim de acessar sua educação.
Critério de exclusão:
- O aluno tem um diagnóstico de autismo ou um distúrbio genético, ortopédico ou neurológico primário.
- O aluno está participando de terapia ocupacional fora da escola.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervenção STAR
Cada participante da pesquisa receberá sessões individuais de terapia de 30 minutos duas vezes por semana durante quinze semanas.
Quinze consultas semanais de dez minutos com o professor também serão realizadas para cada participante.
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O programa de terapia individualizada será baseado nos resultados da avaliação abrangente.
A intervenção se alinha com a medida de fidelidade do Quadro de Referência STAR e a Medida de Fidelidade de Ayres.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de Variável Dependente Repetida
Prazo: 5-7 semanas de linha de base e 15 semanas de intervenção para um total de até 22 semanas
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A medição repetida da variável dependente será baseada em amostras semanais gravadas em vídeo de regulação funcional e comportamentos de participação ativa na sala de aula avaliados por um observador treinado.
Cada aluno participante será filmado enquanto estiver na sala de aula de educação geral por 10 minutos uma vez por semana.
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5-7 semanas de linha de base e 15 semanas de intervenção para um total de até 22 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de Avaliação de Comportamento para Crianças-3 (BASC-3)
Prazo: Durante a primeira semana da linha de base e novamente dentro de uma semana após a conclusão de 15 semanas de intervenção
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O Sistema de Avaliação do Comportamento para Crianças -3, como uma escala de avaliação do professor, é uma ferramenta que mede os comportamentos adaptativos e problemáticos do aluno no ambiente escolar.
As pontuações não serão comparadas, mas categorias clínicas gerais que podem ser classificadas como normais, em risco ou clinicamente significativas.
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Durante a primeira semana da linha de base e novamente dentro de uma semana após a conclusão de 15 semanas de intervenção
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Perfil Ocupacional Infantil Baixo (SCOPE)
Prazo: Durante a primeira semana da linha de base e novamente dentro de uma semana após a conclusão de 15 semanas de intervenção
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O Short Child Occupational Profile é uma avaliação de 25 itens com foco na ocupação baseada em palavras que mede componentes com base no Modelo de Ocupação Humana (MOHO) e foi projetado para fornecer uma visão ampla da participação ocupacional de uma criança.
As pontuações totais serão entre 0 e 57.
Uma pontuação mais alta será melhor, indicando melhor função.
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Durante a primeira semana da linha de base e novamente dentro de uma semana após a conclusão de 15 semanas de intervenção
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Escala de alcance de metas (GAS)
Prazo: Durante a primeira semana da linha de base e novamente dentro de uma semana após a conclusão de 15 semanas de intervenção
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Um terapeuta que está usando o método Escala de alcance de metas com um aluno precisa prever com precisão o nível de desempenho no final de um período de tempo identificado e decidir como será o desempenho em intervalos escalados acima e abaixo do nível esperado de meta atendimento.
O professor e o terapeuta ocupacional desenvolverão o guia de acompanhamento de alcance de metas, no qual o nível esperado de realização de cada meta é escalado como zero, e a realização acima e abaixo é escalada de -2 a +2, para medir o progresso após a intervenção.
0 é o desempenho esperado e +2 é muito mais do que o esperado.
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Durante a primeira semana da linha de base e novamente dentro de uma semana após a conclusão de 15 semanas de intervenção
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Entrevista semiestruturada com a professora
Prazo: Dentro de uma semana após completar 15 semanas de intervenção
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Os professores da turma principal de cada participante serão entrevistados em um formato semi-estruturado para determinar os ganhos em competência percebida para apoiar os alunos com desafios de processamento sensorial após a última sessão de intervenção.
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Dentro de uma semana após completar 15 semanas de intervenção
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Entrevista semiestruturada com aluno
Prazo: Dentro de uma semana após completar 15 semanas de intervenção
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Cada aluno participante terá a oportunidade de comentar sua experiência vivida em uma entrevista semiestruturada após a última sessão da intervenção.
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Dentro de uma semana após completar 15 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Karen Jacobs, Boston University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (REAL)
24 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5722E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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