感覚処理障害のある学生のための学校ベースの作業療法サービスのための STAR (Sensory Therapies and Research) 介入の有効性研究
2022年2月7日 更新者：Colleen Cameron Whiting、Boston University Charles River Campus
公立学校の設定で 3 人の参加者間で複製を使用した、複数のベースラインの単一科目デザイン研究。
15 週間の独立変数は、STAR (Sensory Therapies and Research) フレーム オブ リファレンスに基づいて、教師によるコンサルテーションと組み合わせた、直接サービスの作業療法介入になります。
頻繁に測定される従属変数は、介入に起因する変化の主な決定要因として、訓練を受けた観察者によって評価される、機能的調節および教室への積極的な参加の分野における学生のビデオ記録されたパフォーマンスになります。
単一科目研究の調査結果は、学生参加者とその教師との半構造化インタビュー、体系的な評価の管理、および目標達成スケーリングによって裏付けられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Norfolk、Massachusetts、アメリカ、02056
- H. Olive Day School
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生徒は、a) 感覚処理の課題が疑われ、b) 機能的調節と教室への積極的な参加が困難です。
- Tier 2 の介入によって修復されない
評価結果:
- 感覚処理尺度の主な教室の合計スコア、または 3 つ以上のスケールが 1 標準偏差を超えている、つまり、いくつかの問題または明確な差の範囲内にある、
- 生徒が、学校の環境に参加する能力に影響を与えている感覚処理の問題を示しているという臨床的決定、および
- 学生は、自分の教育にアクセスするために、直接引き抜きサービスの提供という形で特別な介入を必要とします。
除外基準:
- 生徒は自閉症と診断されているか、原発性遺伝、整形外科、または神経障害を患っています。
- 生徒は学校の外で作業療法に参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スター介入
各研究参加者は、週に 2 回、15 週間、個別の 30 分間の治療セッションを受けます。
毎週15回、教師との10分間の相談も参加者ごとに行われます。
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個別化された治療プログラムは、総合評価の結果に基づきます。
介入は、STAR Frame of Reference Fidelity Measure および Ayres Fidelity Measure と一致します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復従属変数測定
時間枠：5 ～ 7 週間のベースラインと 15 週間の介入の合計で最大 22 週間
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繰り返される従属変数の測定は、訓練を受けたオブザーバーによって評価された教室での機能的調節と積極的な参加行動の毎週のビデオ記録サンプルに基づいています。
各学生の参加者は、一般教育教室にいる間、週に 1 回 10 分間ビデオに録画されます。
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5 ～ 7 週間のベースラインと 15 週間の介入の合計で最大 22 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供のための行動評価システム-3 (BASC-3)
時間枠：ベースラインの最初の 1 週間と、15 週間の介入が完了してから 1 週間以内
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子供のための行動評価システム -3 は、教師の評価尺度として、学校環境における生徒の適応行動および問題行動を測定するツールです。
スコアは比較されませんが、正常、リスクあり、または臨床的に重要であると評価できる一般的な臨床カテゴリです。
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ベースラインの最初の 1 週間と、15 週間の介入が完了してから 1 週間以内
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短い子供の職業プロファイル (SCOPE)
時間枠：ベースラインの最初の 1 週間と、15 週間の介入が完了してから 1 週間以内
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Short Child Occupational Profile は、人間の職業モデル (MOHO) に基づいてコンポーネントを測定する 25 項目の単語ベースの職業に焦点を当てた評価であり、子供の職業参加の広範な概要を提供するように設計されています。
合計スコアは 0 ～ 57 になります。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースラインの最初の 1 週間と、15 週間の介入が完了してから 1 週間以内
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目標達成スケーリング (GAS)
時間枠：ベースラインの最初の 1 週間と、15 週間の介入が完了してから 1 週間以内
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生徒に目標達成スケーリング法を使用しているセラピストは、特定された期間の終わりにパフォーマンスのレベルを正確に予測し、目標の期待レベルを上回るおよび下回るスケーリングされた間隔でパフォーマンスがどのように見えるかを決定する必要があります。達成。
次に、教師と作業療法士は目標達成フォローアップ ガイドを作成します。目標達成フォローアップ ガイドでは、各目標の期待達成レベルを 0 としてスケールし、それより上と下の達成を -2 から +2 までスケールして、介入後の進捗を測定します。
0 は予想されるパフォーマンスであり、+2 は予想をはるかに上回るパフォーマンスです。
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ベースラインの最初の 1 週間と、15 週間の介入が完了してから 1 週間以内
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教師との半構造化面接
時間枠：15週間の介入を完了してから1週間以内
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各参加者の主な教室の教師は、半構造化された形式でインタビューされ、介入の最後のセッションに続いて、感覚処理の課題を持つ生徒をサポートするための認識された能力の向上を判断します.
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15週間の介入を完了してから1週間以内
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学生との半構造化インタビュー
時間枠：15週間の介入を完了してから1週間以内
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各学生参加者は、介入の最後のセッションに続く半構造化インタビューで、自分の生きた経験についてコメントする機会があります。
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15週間の介入を完了してから1週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Karen Jacobs、Boston University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月14日
一次修了 (実際)
2022年2月7日
研究の完了 (実際)
2022年2月7日
試験登録日
最初に提出
2021年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月23日
最初の投稿 (実際)
2021年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 5722E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。