STAR（感觉疗法和研究）干预针对有感觉处理挑战的学生的校本职业治疗服务的有效性研究
2022年2月7日 更新者：Colleen Cameron Whiting、Boston University Charles River Campus
多基线单一主题设计研究，在公立学校环境中对三名参与者进行复制。
为期 15 周的独立变量将是直接服务职业治疗干预，结合教师咨询，基于 STAR（感觉疗法和研究）参考框架。
经常测量的因变量，作为干预引起的变化的主要决定因素，将是学生在功能调节和积极参与课堂方面的视频记录表现，由训练有素的观察员进行评分。
单学科研究的结果将通过与学生参与者及其教师的半结构化访谈、系统评估的管理和目标实现量表来证实。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
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Norfolk、Massachusetts、美国、02056
- H. Olive Day School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 学生有 a) 疑似感官处理挑战和 b) 功能调节和积极参与课堂的困难。
- 未通过第 2 层干预措施修复
评估发现：
- 总分，或3个或更多量表，对于主要课堂在感官处理测量上的一个标准偏差以上，即在某些问题或确定的差异范围内，
- 临床确定学生表现出影响他或她参与学校环境能力的感官处理问题，以及
- 学生需要以直接拉出式服务提供形式的专门干预才能接受他或她的教育。
排除标准：
- 学生有自闭症诊断或原发性遗传、骨科或神经系统疾病。
- 学生正在校外参加职业治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：STAR干预
每个研究参与者将每周接受两次 30 分钟的单独治疗，持续十五周。
还将为每位参与者进行十五次每周十分钟的与老师的磋商。
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个体化治疗方案将基于综合评估的结果。
干预与 STAR 参考保真度测量框架和艾尔斯保真度测量相一致。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重复因变量测量
大体时间：5-7 周的基线和 15 周的干预，总共长达 22 周
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重复因变量测量将基于每周视频记录的功能调节样本和由受过训练的观察员评定的课堂积极参与行为。
每个学生参与者在通识教育课堂上每周一次被录像 10 分钟。
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5-7 周的基线和 15 周的干预，总共长达 22 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿童行为评估系统-3 (BASC-3)
大体时间：在基线的第一周和完成 15 周干预后的一周内
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儿童行为评估系统-3作为教师评价量表，是衡量学生在学校环境中的适应性和问题行为的工具。
不会比较分数，而是比较一般的临床类别，这些类别可以被评为正常、有风险或具有临床意义。
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在基线的第一周和完成 15 周干预后的一周内
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简短的儿童职业概况（SCOPE）
大体时间：在基线的第一周和完成 15 周干预后的一周内
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Short Child Occupational Profile 是一个包含 25 个项目的基于单词的以职业为中心的评估，它根据人类职业模型 (MOHO) 测量组件，旨在提供儿童职业参与的广泛概述。
总分将在 0 到 57 之间。
分数越高越好，表示功能越好。
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在基线的第一周和完成 15 周干预后的一周内
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目标达成量表 (GAS)
大体时间：在基线的第一周和完成 15 周干预后的一周内
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对学生使用目标达成量表方法的治疗师需要准确预测在确定的时间段结束时的表现水平，并决定在高于和低于预期目标水平的刻度区间内表现会是什么样子素养。
然后，教师和职业治疗师将制定目标实现跟进指南，其中每个目标的预期实现水平标度为零，高于和低于的成就标度为 -2 到 +2，以衡量干预后的进展。
0 是预期的性能，+2 比预期的要多得多。
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在基线的第一周和完成 15 周干预后的一周内
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与老师的半结构式访谈
大体时间：在完成 15 周干预后的一周内
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每个参与者的主要课堂教师将以半结构化形式接受采访，以确定在最后一次干预后支持学生应对感官处理挑战的感知能力的增益。
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在完成 15 周干预后的一周内
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与学生的半结构式访谈
大体时间：在完成 15 周干预后的一周内
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每个学生参与者将有机会在最后一次干预会议之后的半结构化访谈中评论他或她的生活经历。
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在完成 15 周干预后的一周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Karen Jacobs、Boston University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月14日
初级完成 (实际的)
2022年2月7日
研究完成 (实际的)
2022年2月7日
研究注册日期
首次提交
2021年2月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月23日
首次发布 (实际的)
2021年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月7日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5722E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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