Effektivitetsundersøgelse af STAR-intervention (Sensory Therapies and Research) til skolebaseret ergoterapi til studerende med sansebehandlingsudfordringer
7. februar 2022 opdateret af: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
Den multiple baseline enkeltfagsdesignundersøgelse med replikation på tværs af tre deltagere i en offentlig skole.
Den 15-ugers uafhængige variabel vil være en direkte serviceergoterapeutisk intervention, kombineret med lærerkonsultationer, baseret på STAR (Sensory Therapies and Research) referenceramme.
Hyppigt målte afhængige variabler, som de vigtigste determinanter for ændringer som følge af interventionen, vil være elevens videooptagede præstation inden for områderne funktionel regulering og aktiv deltagelse i klasseværelset, som vurderet af en trænet observatør.
Resultaterne af enkeltfagsundersøgelsen vil blive bekræftet via semistrukturerede interviews med de studerendes deltagere og deres lærere, administration af systematiske vurderinger og målopfyldelseskalering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Norfolk, Massachusetts, Forenede Stater, 02056
- H. Olive Day School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 8 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eleven har a) mistanke om sansebehandlingsudfordringer og b) vanskeligheder med funktionsregulering og aktiv deltagelse i klasseværelset.
- ikke afhjulpet ved Tier 2-indgreb
Evaluering finder:
- samlet score, eller 3 eller flere skalaer, for hovedklasseværelset på sensorisk behandlingsmål er mere end én standardafvigelse, nemlig er inden for nogle problemer eller bestemte forskelle,
- klinisk bestemmelse af, at den studerende demonstrerer forstyrrede sensoriske processeringsproblemer, der påvirker hans eller hendes evne til at deltage i skolemiljøet, og
- studerende har brug for specialiseret indgreb i form af direkte udtræksservice for at få adgang til sin uddannelse.
Ekskluderingskriterier:
- Eleven har en autismediagnose eller en primær genetisk, ortopædisk eller neurologisk lidelse.
- Eleven deltager i ergoterapi uden for skolen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: STAR intervention
Hver forskningsdeltager vil modtage individuelle 30-minutters terapisessioner to gange om ugen i femten uger.
Femten ugentlige ti minutters konsultationer med læreren vil også blive gennemført for hver deltager.
|
Det individualiserede terapiprogram vil være baseret på resultaterne af den omfattende evaluering.
Intervention stemmer overens med STAR Frame of Reference troskabsmål og Ayres Fidelity Measure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagen afhængig variabel måling
Tidsramme: 5-7 ugers baseline og 15 ugers intervention i i alt op til 22 uger
|
Gentagen afhængig variabel måling vil være baseret på ugentlige videooptagede prøver af funktionel regulering og aktiv deltagelsesadfærd i klasseværelset vurderet af en trænet observatør.
Hver elevdeltager vil blive optaget på video, mens de er i undervisningslokalet i 10 minutter en gang om ugen.
|
5-7 ugers baseline og 15 ugers intervention i i alt op til 22 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsvurderingssystem for børn-3 (BASC-3)
Tidsramme: I løbet af den første uge af baseline og igen inden for en uge efter afslutning af 15 ugers intervention
|
Adfærdsvurderingssystemet for børn -3, som en lærervurderingsskala, er et værktøj, der måler elevens tilpasnings- og problemadfærd i skolemiljøet.
Score vil ikke blive sammenlignet, men generelle kliniske kategorier, der kan vurderes som normale, i risikozonen eller klinisk signifikante.
|
I løbet af den første uge af baseline og igen inden for en uge efter afslutning af 15 ugers intervention
|
|
Short Child Occupational Profile (SCOPE)
Tidsramme: I løbet af den første uge af baseline og igen inden for en uge efter afslutning af 15 ugers intervention
|
Short Child Occupational Profile er en 25-element ord-baseret beskæftigelsesfokuseret vurdering, der måler komponenter baseret på Model of Human Occupation (MOHO) og er designet til at give et bredt overblik over et barns erhvervsdeltagelse.
Samlet score vil være mellem 0 og 57.
En højere score vil være bedre, hvilket indikerer bedre funktion.
|
I løbet af den første uge af baseline og igen inden for en uge efter afslutning af 15 ugers intervention
|
|
Målopnåelsesskalering (GAS)
Tidsramme: I løbet af den første uge af baseline og igen inden for en uge efter afslutning af 15 ugers intervention
|
En terapeut, der bruger målopnåelsesskaleringsmetoden med en elev, skal både præcist forudsige præstationsniveauet ved slutningen af en identificeret tidsperiode og beslutte, hvordan præstationen vil se ud i skalerede intervaller over og under det forventede målniveau. opnåelse.
Læreren og ergoterapeuten vil derefter udvikle opfølgningsvejledningen for målopfyldelse, hvor det forventede opnåelsesniveau for hvert mål skaleres til nul, og præstationer over og under skaleres fra -2 til +2 for at måle fremskridt efter intervention.
0 er forventet ydeevne og +2 er meget mere end forventet.
|
I løbet af den første uge af baseline og igen inden for en uge efter afslutning af 15 ugers intervention
|
|
Semistruktureret interview med lærer
Tidsramme: Inden for en uge efter at have afsluttet 15 ugers intervention
|
Hver deltagers hovedklasselærere vil blive interviewet i et semi-struktureret format for at bestemme gevinster i opfattet kompetence til at støtte eleverne med sansebehandlingsudfordringer efter den sidste interventionssession.
|
Inden for en uge efter at have afsluttet 15 ugers intervention
|
|
Semistruktureret interview med elev
Tidsramme: Inden for en uge efter at have afsluttet 15 ugers intervention
|
Hver studerende vil få mulighed for at kommentere sin levede oplevelse i et semistruktureret interview efter den sidste session af interventionen.
|
Inden for en uge efter at have afsluttet 15 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Karen Jacobs, Boston University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. maj 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
7. februar 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2021
Først opslået (FAKTISKE)
24. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
9. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5722E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .