Studie efektivity intervence STAR (smyslové terapie a výzkum) pro služby pracovní terapie na školách pro studenty s problémy se smyslovým zpracováním
7. února 2022 aktualizováno: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
Vícenásobná základní studie designu jednoho předmětu s replikací mezi třemi účastníky ve veřejném školním prostředí.
15týdenní nezávislá proměnná bude přímá servisní ergoterapeutická intervence kombinovaná s konzultacemi učitelů na základě referenčního rámce STAR (Sensory Therapes and Research).
Často měřenými závislými proměnnými, jako hlavními determinanty změny vyplývající z intervence, bude výkon studenta nahraný na videu v oblastech funkční regulace a aktivní participace ve třídě, hodnocený vyškoleným pozorovatelem.
Zjištění jednooborového studia budou potvrzena prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů se studenty a jejich učiteli, administrace systematického hodnocení a škálování dosažení cílů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Norfolk, Massachusetts, Spojené státy, 02056
- H. Olive Day School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 8 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Student má a) podezření na problémy se smyslovým zpracováním ab) potíže s funkční regulací a aktivní účastí ve třídě.
- nebyla napravena zásahem úrovně 2
Hodnocení zjistí:
- celkové skóre nebo 3 nebo více škál pro hlavní učebnu na měření senzorického zpracování je více než jedna standardní odchylka, konkrétně je v rozsahu některých problémů nebo určitých rozdílů,
- klinické rozhodnutí, že student vykazuje narušené problémy se smyslovým zpracováním, které ovlivňují jeho schopnost zapojit se do školního prostředí, a
- student vyžaduje specializovanou intervenci ve formě přímého výsuvného servisu, aby získal přístup ke svému vzdělání.
Kritéria vyloučení:
- Student má diagnózu autismus nebo primární genetickou, ortopedickou nebo neurologickou poruchu.
- Žák se účastní pracovní terapie mimo školu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah STAR
Každý účastník výzkumu bude absolvovat individuální 30minutové terapeutické sezení dvakrát týdně po dobu patnácti týdnů.
Pro každého účastníka bude rovněž provedeno 15 týdenních desetiminutových konzultací s vyučujícím.
|
Individuální terapeutický program bude vycházet z výsledků komplexního hodnocení.
Intervence je v souladu s měřítkem věrnosti STAR Frame of Reference a Ayres Fidelity Measure.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakované měření závislých proměnných
Časové okno: 5–7 týdnů výchozího stavu a 15 týdnů intervence v celkové délce až 22 týdnů
|
Opakované měření závislých proměnných bude založeno na týdenních videozáznamech zaznamenaných vzorků funkční regulace a aktivního chování ve třídě hodnocených vyškoleným pozorovatelem.
Každý student, který je účastníkem kurzu, bude jednou týdně po dobu 10 minut nahráván na video.
|
5–7 týdnů výchozího stavu a 15 týdnů intervence v celkové délce až 22 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém hodnocení chování dětí-3 (BASC-3)
Časové okno: Během prvního týdne výchozího stavu a znovu do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
Behavior Assessment System for Children -3, jako učitelská hodnotící stupnice, je nástroj, který měří adaptivní a problémové chování žáka ve školním prostředí.
Nebude se porovnávat skóre, ale obecné klinické kategorie, které lze hodnotit jako normální, rizikové nebo klinicky významné.
|
Během prvního týdne výchozího stavu a znovu do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
|
Krátký profesní profil dítěte (SCOPE)
Časové okno: Během prvního týdne výchozího stavu a znovu do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
Krátký profesní profil dítěte je hodnocení zaměřené na povolání o 25 položkách založené na slovech, které měří složky založené na modelu lidského povolání (MOHO) a bylo navrženo tak, aby poskytovalo široký přehled o účasti dítěte v zaměstnání.
Celkové skóre bude mezi 0 a 57.
Vyšší skóre bude lepší, což znamená lepší funkci.
|
Během prvního týdne výchozího stavu a znovu do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
|
Škálování dosažení cíle (GAS)
Časové okno: Během prvního týdne výchozího stavu a znovu do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
Terapeut, který se studentem používá metodu škálování dosažení cíle, potřebuje jak přesně předpovědět úroveň výkonu na konci určeného časového období, tak rozhodnout, jak bude výkon vypadat ve škálovaných intervalech nad a pod očekávanou úrovní cíle. dosažení.
Učitel a ergoterapeut poté vypracují následnou příručku k dosažení cíle, ve které je očekávaná úroveň dosažení pro každý cíl škálována jako nula a dosažení vyšší a nižší je škálováno od -2 do +2, aby bylo možné měřit pokrok po intervenci.
0 je očekávaný výkon a +2 je mnohem více, než se očekávalo.
|
Během prvního týdne výchozího stavu a znovu do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
|
Polostrukturovaný rozhovor s učitelem
Časové okno: Do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
Hlavní třídní učitelé každého účastníka budou pohovory v polostrukturovaném formátu, aby se zjistilo, jaké zisky ve vnímané kompetenci podporují studenty při problémech se smyslovým zpracováním po posledním sezení intervence.
|
Do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
|
Polostrukturovaný rozhovor se studentem
Časové okno: Do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
Každý účastník studenta bude mít možnost vyjádřit se ke své prožité zkušenosti v polostrukturovaném rozhovoru po posledním sezení intervence.
|
Do týdne po dokončení 15 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Karen Jacobs, Boston University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. května 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
9. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5722E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .