Étude de l'efficacité de l'intervention STAR (thérapies sensorielles et recherche) pour les services d'ergothérapie en milieu scolaire pour les élèves ayant des problèmes de traitement sensoriel
7 février 2022 mis à jour par: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
L'étude de conception à sujet unique à base multiple avec réplication sur trois participants dans un cadre d'école publique.
La variable indépendante de 15 semaines sera une intervention d'ergothérapie en service direct, combinée à des consultations d'enseignants, basée sur le cadre de référence STAR (Thérapies sensorielles et recherche).
Les variables dépendantes fréquemment mesurées, en tant que principaux déterminants du changement résultant de l'intervention, seront les performances enregistrées sur vidéo de l'élève dans les domaines de la régulation fonctionnelle et de la participation active en classe, telles qu'évaluées par un observateur qualifié.
Les résultats de l'étude sur un seul sujet seront corroborés par des entretiens semi-structurés avec les étudiants participants et leurs enseignants, l'administration d'évaluations systématiques et l'échelle de réalisation des objectifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Norfolk, Massachusetts, États-Unis, 02056
- H. Olive Day School
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 8 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'élève a a) des problèmes de traitement sensoriel soupçonnés et b) des difficultés de régulation fonctionnelle et de participation active en classe.
- non corrigé par une intervention de niveau 2
L'évaluation révèle :
- le score total, ou 3 échelles ou plus, pour la classe principale sur la mesure du traitement sensoriel sont plus d'un écart type, à savoir se situe dans la plage de certains problèmes ou d'une différence définie,
- détermination clinique que l'élève présente des problèmes de traitement sensoriel perturbé qui ont une incidence sur sa capacité à participer au milieu scolaire, et
- l'élève a besoin d'une intervention spécialisée sous la forme d'une prestation directe de services d'extraction afin d'accéder à son éducation.
Critère d'exclusion:
- L'élève a un diagnostic d'autisme ou un trouble génétique, orthopédique ou neurologique primaire.
- L'élève participe à un programme d'ergothérapie à l'extérieur de l'école.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention ETOILE
Chaque participant à la recherche recevra des séances de thérapie individuelles de 30 minutes deux fois par semaine pendant quinze semaines.
Quinze consultations hebdomadaires de dix minutes avec l'enseignant seront également menées pour chaque participant.
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Le programme de thérapie individualisé sera basé sur les résultats de l'évaluation complète.
L'intervention s'aligne sur la mesure de fidélité du cadre de référence STAR et la mesure de fidélité d'Ayres.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de variable dépendante répétée
Délai: 5-7 semaines de base et 15 semaines d'intervention pour un total allant jusqu'à 22 semaines
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La mesure répétée de la variable dépendante sera basée sur des échantillons vidéo hebdomadaires enregistrés de régulation fonctionnelle et de comportements de participation active dans la salle de classe évalués par un observateur qualifié.
Chaque étudiant participant sera filmé pendant 10 minutes dans la salle de classe d'enseignement général une fois par semaine.
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5-7 semaines de base et 15 semaines d'intervention pour un total allant jusqu'à 22 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'évaluation du comportement pour les enfants-3 (BASC-3)
Délai: Au cours de la première semaine de référence et à nouveau dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Le système d'évaluation du comportement pour les enfants -3, en tant qu'échelle d'évaluation des enseignants, est un outil qui mesure les comportements adaptatifs et problématiques de l'élève en milieu scolaire.
Les scores ne seront pas comparés mais des catégories cliniques générales pouvant être classées comme normales, à risque ou cliniquement significatives.
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Au cours de la première semaine de référence et à nouveau dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Profil professionnel court de l'enfant (SCOPE)
Délai: Au cours de la première semaine de référence et à nouveau dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Le profil professionnel court de l'enfant est une évaluation de 25 éléments basée sur des mots et axée sur l'occupation qui mesure les composants basés sur le modèle d'occupation humaine (MOHO) et a été conçue pour fournir un large aperçu de la participation professionnelle d'un enfant.
Les scores totaux seront compris entre 0 et 57.
Un score plus élevé sera meilleur, indiquant une meilleure fonction.
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Au cours de la première semaine de référence et à nouveau dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Échelle d'atteinte des objectifs (GAS)
Délai: Au cours de la première semaine de référence et à nouveau dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Un thérapeute qui utilise la méthode d'échelle d'atteinte des objectifs avec un étudiant doit à la fois prédire avec précision le niveau de performance à la fin d'une période de temps identifiée et décider de ce à quoi ressemblera la performance dans des intervalles échelonnés au-dessus et en dessous du niveau d'objectif attendu. réalisation.
L'enseignant et l'ergothérapeute élaboreront ensuite le guide de suivi de la réalisation des objectifs dans lequel le niveau de réalisation attendu pour chaque objectif est mis à l'échelle de zéro, et la réalisation au-dessus et au-dessous est mise à l'échelle de -2 à +2, pour mesurer les progrès après l'intervention.
0 est la performance attendue et +2 est bien plus que prévu.
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Au cours de la première semaine de référence et à nouveau dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Entretien semi-directif avec l'enseignant
Délai: Dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Les principaux enseignants de la classe de chaque participant seront interviewés dans un format semi-structuré pour déterminer les gains de compétence perçue pour soutenir les élèves ayant des défis de traitement sensoriel après la dernière session d'intervention.
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Dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Entretien semi-directif avec un étudiant
Délai: Dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Chaque étudiant participant aura l'occasion de commenter son expérience vécue lors d'une entrevue semi-dirigée à la suite de la dernière séance de l'intervention.
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Dans la semaine suivant la fin des 15 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Karen Jacobs, Boston University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 mai 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
7 février 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2021
Première publication (RÉEL)
24 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5722E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .