Effektivitetsstudie av STAR-intervention (Sensory Therapies and Research) för skolbaserade arbetsterapitjänster för elever med utmaningar inom sensorisk bearbetning
7 februari 2022 uppdaterad av: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
Designstudien med flera utgångspunkter för ett ämne med replikering mellan tre deltagare i en offentlig skolmiljö.
Den 15-veckors oberoende variabeln kommer att vara en direkt arbetsterapiintervention, kombinerad med lärarkonsultationer, baserad på STAR (Sensory Therapies and Research) referensram.
Ofta uppmätta beroende variabler, som de huvudsakliga bestämningsfaktorerna för förändringar till följd av interventionen, kommer att vara elevens videoinspelade prestation inom områdena funktionell reglering och aktivt deltagande i klassrummet, enligt bedömning av en utbildad observatör.
Resultaten av enämnesstudien kommer att bekräftas genom semistrukturerade intervjuer med studentdeltagarna och deras lärare, administration av systematiska bedömningar och måluppfyllelseskalning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Norfolk, Massachusetts, Förenta staterna, 02056
- H. Olive Day School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 8 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eleven har a) misstänkta sensoriska bearbetningsutmaningar och b) svårigheter med funktionell reglering och aktivt deltagande i klassrummet.
- inte åtgärdats genom Tier 2-intervention
Utvärdering finner:
- totalpoäng, eller 3 eller fler skalor, för huvudklassrummet på Sensory Processing Measure är mer än en standardavvikelse, nämligen är inom vissa problem eller bestämda skillnader,
- klinisk bestämning av att studenten uppvisar störda sensoriska bearbetningsproblem som påverkar hans eller hennes förmåga att delta i skolmiljön, och
- eleven behöver specialiserade insatser i form av direkt utdragbar serviceleverans för att få tillgång till sin utbildning.
Exklusions kriterier:
- Studenten har en autismdiagnos eller en primär genetisk, ortopedisk eller neurologisk störning.
- Studenten deltar i arbetsterapi utanför skolan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: STAR intervention
Varje forskningsdeltagare kommer att få individuella 30 minuters terapisessioner två gånger i veckan under femton veckor.
Femton veckovisa tiominuterskonsultationer med läraren kommer också att genomföras för varje deltagare.
|
Det individualiserade terapiprogrammet kommer att baseras på resultaten av den omfattande utvärderingen.
Intervention överensstämmer med STAR Frame of References trohetsmått och Ayres Fidelity Measure.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upprepad beroende variabel mätning
Tidsram: 5-7 veckors baslinje och 15 veckors intervention för totalt upp till 22 veckor
|
Upprepade beroende variabelmätningar kommer att baseras på veckovisa videoinspelade prover av funktionell reglering och aktivt deltagande i klassrummet bedömda av en utbildad observatör.
Varje studentdeltagare kommer att videofilmas medan de är i klassrummet för allmän utbildning i 10 minuter en gång i veckan.
|
5-7 veckors baslinje och 15 veckors intervention för totalt upp till 22 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beteendebedömningssystem för barn-3 (BASC-3)
Tidsram: Under första veckan av baslinjen och igen inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
Beteendebedömningssystemet för barn -3, som en betygsskala för lärare, är ett verktyg som mäter elevens anpassnings- och problembeteenden i skolmiljön.
Poäng kommer inte att jämföras utan generella kliniska kategorier som kan bedömas som normala, i riskzonen eller kliniskt signifikanta.
|
Under första veckan av baslinjen och igen inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
|
Short Child Occupational Profile (SCOPE)
Tidsram: Under första veckan av baslinjen och igen inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
The Short Child Occupational Profile är en 25-ordbaserad yrkesfokuserad bedömning som mäter komponenter baserade på Model of Human Occupation (MOHO) och utformades för att ge en bred översikt över ett barns yrkesdeltagande.
Totalpoängen kommer att vara mellan 0 och 57.
En högre poäng blir bättre, vilket indikerar bättre funktion.
|
Under första veckan av baslinjen och igen inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
|
Måluppfyllelseskalning (GAS)
Tidsram: Under första veckan av baslinjen och igen inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
En terapeut som använder måluppfyllelseskalningsmetoden med en elev måste både exakt förutsäga prestationsnivån i slutet av en identifierad tidsperiod och bestämma hur prestation kommer att se ut i skalade intervaller över och under den förväntade målnivån uppnående.
Läraren och arbetsterapeuten kommer sedan att utveckla uppföljningsguiden för måluppfyllelse där förväntad prestationsnivå för varje mål skalas till noll, och prestation över och under skalas från -2 till +2, för att mäta framsteg efter intervention.
0 är förväntad prestanda och +2 är mycket mer än förväntat.
|
Under första veckan av baslinjen och igen inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
|
Semistrukturerad intervju med lärare
Tidsram: Inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
Varje deltagares huvudklasslärare kommer att intervjuas i ett semi-strukturerat format för att fastställa vinster i upplevd kompetens för att stödja eleverna med sensoriska bearbetningsutmaningar efter den sista sessionen av intervention.
|
Inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
|
Semistrukturerad intervju med elev
Tidsram: Inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
Varje studentdeltagare kommer att ha möjlighet att kommentera sin levda upplevelse i en semistrukturerad intervju efter den sista sessionen av interventionen.
|
Inom en vecka efter avslutad 15 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Karen Jacobs, Boston University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 maj 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
7 februari 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
7 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2021
Första postat (FAKTISK)
24 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5722E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .