Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STAR-intervention (Sensoriset terapiat ja tutkimus) tehokkuustutkimus koulupohjaisille toimintaterapiapalveluille opiskelijoille, joilla on aistinkäsittelyn haasteita

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
Usean perustason yhden aiheen suunnittelututkimus, jossa toistetaan kolme osallistujaa julkisessa kouluympäristössä. 15 viikon riippumaton muuttuja on suoran palvelun toimintaterapiainterventio yhdistettynä opettajakonsultaatioihin, jotka perustuvat STAR-viitekehykseen (Sensory Therapies and Research). Usein mitattuja riippuvaisia ​​muuttujia, jotka ovat tärkeimpiä interventiosta aiheutuvan muutoksen määrääviä tekijöitä, ovat koulutetun tarkkailijan arvioima oppilaan videonauhoitettu suorituskyky toiminnallisen säätelyn ja aktiivisen osallistumisen alueilla luokkahuoneessa. Yksittäisen oppiaineen tutkimuksen tuloksia vahvistetaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla osallistujien ja heidän opettajiensa kanssa, systemaattisten arvioiden hallinnoinnilla ja tavoitteiden saavuttamisen skaalauttelulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Norfolk, Massachusetts, Yhdysvallat, 02056
        • H. Olive Day School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Opiskelijalla on a) epäilty aistinvaraisen käsittelyn haasteita ja b) vaikeuksia toiminnallisessa säätelyssä ja aktiivisessa osallistumisessa luokkahuoneeseen.
  2. ei ole korjattu tason 2 interventiolla

  3. Arviointitulokset:

    1. kokonaispistemäärä tai 3 tai useampi asteikko pääluokkahuoneessa Sensory Processing Measuressa on enemmän kuin yksi standardipoikkeama, eli se on joidenkin ongelmien tai selvän eron alueella,
    2. kliininen toteamus siitä, että opiskelijalla on häiriintynyt aistinkäsittelyongelmia, jotka vaikuttavat hänen kykyynsä osallistua kouluympäristöön, ja
    3. opiskelija tarvitsee erikoistuneen väliintulon suoran ulosvedettävän palvelutoimituksen muodossa päästäkseen koulutukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Opiskelijalla on autismidiagnoosi tai primaarinen geneettinen, ortopedinen tai neurologinen sairaus.
  2. Opiskelija osallistuu toimintaterapiaan koulun ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: STARin väliintulo
Jokainen tutkimukseen osallistuja saa yksilöllisiä 30 minuutin terapiaistuntoja kaksi kertaa viikossa viidentoista viikon ajan. Jokaiselle osallistujalle järjestetään myös viisitoista viikoittaista kymmenen minuutin konsultaatiota opettajan kanssa.
Muut: Sensorisen integraation interventio STAR-viitekehyksen kautta
Yksilöllinen terapiaohjelma perustuu kokonaisarvioinnin tuloksiin. Interventio on linjassa STAR Frame of Reference -tarkkuuden ja Ayres Fidelity Measure -mittauksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuva riippuvaisen muuttujan mittaus
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa lähtötilannetta ja 15 viikkoa interventiota, yhteensä enintään 22 viikkoa
Toistuva riippuvaisen muuttujan mittaus perustuu koulutetun tarkkailijan arvioimiin viikoittaisiin videonäytteisiin toiminnallisesta säätelystä ja aktiivisesta osallistumisesta luokkahuoneessa. Jokainen opiskelija-osallistuja videoidaan hänen ollessaan yleisopetuksen luokkahuoneessa 10 minuuttia kerran viikossa.
5-7 viikkoa lähtötilannetta ja 15 viikkoa interventiota, yhteensä enintään 22 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmä 3 (BASC-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen viikon kuluessa 15 viikon toimenpiteen päättymisestä
Behaviour Assessment System for Children -3 on opettajien arviointiasteikkona työkalu, joka mittaa oppilaan sopeutumis- ja ongelmakäyttäytymistä kouluympäristössä. Pisteitä ei verrata, vaan yleisiä kliinisiä luokkia, jotka voidaan luokitella normaaleiksi, riskialttiiksi tai kliinisesti merkittäviksi.
Lähtötilanteen ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen viikon kuluessa 15 viikon toimenpiteen päättymisestä
Lyhyt lapsiammattiprofiili (SCOPE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen viikon kuluessa 15 viikon toimenpiteen päättymisestä
Short Child Occupational Profile on 25 kohdan sanapohjainen ammattikeskeinen arviointi, joka mittaa ihmisen ammattimalliin (MOHO) perustuvia komponentteja ja jonka tarkoituksena on antaa laaja yleiskuva lapsen ammatillisesta osallistumisesta. Kokonaispisteet ovat 0–57. Korkeampi pistemäärä on parempi, mikä osoittaa parempaa toimintaa.
Lähtötilanteen ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen viikon kuluessa 15 viikon toimenpiteen päättymisestä
Tavoitteen saavuttamisen skaalaus (GAS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen viikon kuluessa 15 viikon toimenpiteen päättymisestä
Terapeutin, joka käyttää tavoitteen saavuttamisen skaalausmenetelmää opiskelijan kanssa, on sekä ennakoitava tarkasti suoritustaso tietyn ajanjakson lopussa ja päätettävä, miltä suoritus näyttää skaalatuin välein odotetun tavoitteen ylä- ja alapuolella. saavuttaminen. Tämän jälkeen opettaja ja toimintaterapeutti kehittävät tavoitteiden saavuttamisen seurantaoppaan, jossa kunkin tavoitteen odotettu saavutustaso skaalataan nollaksi ja saavutus sen ylä- ja alapuolella skaalataan -2:sta +2:een, jotta voidaan mitata toimenpiteiden jälkeistä edistymistä. 0 on odotettu suorituskyky ja +2 on paljon odotettua enemmän.
Lähtötilanteen ensimmäisen viikon aikana ja uudelleen viikon kuluessa 15 viikon toimenpiteen päättymisestä
Puolistrukturoitu haastattelu opettajan kanssa
Aikaikkuna: Viikon sisällä 15 viikon toimenpiteen suorittamisesta
Jokaisen osallistujan pääluokkahuoneen opettajia haastatellaan puolistrukturoidussa muodossa, jotta voidaan selvittää koettu kompetenssi, joka auttaa opiskelijoita aistinkäsittelyn haasteissa viimeisen interventioistunnon jälkeen.
Viikon sisällä 15 viikon toimenpiteen suorittamisesta
Puolistrukturoitu haastattelu opiskelijan kanssa
Aikaikkuna: Viikon sisällä 15 viikon toimenpiteen suorittamisesta
Jokaisella opiskelijan osallistujalla on mahdollisuus kommentoida kokemaansa kokemusta puolistrukturoidussa haastattelussa intervention viimeisen istunnon jälkeen.
Viikon sisällä 15 viikon toimenpiteen suorittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University Charles River Campus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Karen Jacobs, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5722E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sensorinen käsittelyhäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa