Estudio de efectividad de la intervención STAR (terapias sensoriales e investigación) para servicios de terapia ocupacional en la escuela para estudiantes con problemas de procesamiento sensorial
7 de febrero de 2022 actualizado por: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
El estudio de diseño de sujeto único de referencia múltiple con replicación en tres participantes en un entorno de escuela pública.
La variable independiente de 15 semanas será una intervención de terapia ocupacional de servicio directo, combinada con consultas con maestros, basada en el marco de referencia STAR (terapias sensoriales e investigación).
Las variables dependientes frecuentemente medidas, como los principales determinantes del cambio resultante de la intervención, serán el desempeño videograbado del estudiante en las áreas de regulación funcional y participación activa en el aula, según la calificación de un observador capacitado.
Los hallazgos del estudio de un solo tema se corroborarán a través de entrevistas semiestructuradas con los estudiantes participantes y sus maestros, administración de evaluaciones sistemáticas y escala de logro de objetivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Norfolk, Massachusetts, Estados Unidos, 02056
- H. Olive Day School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudiante tiene a) sospechas de desafíos en el procesamiento sensorial yb) dificultad con la regulación funcional y la participación activa en el aula.
- no remediado por la intervención de Nivel 2
La evaluación encuentra:
- la puntuación total, o 3 o más escalas, para el aula principal en la Medida de procesamiento sensorial es más de una desviación estándar, es decir, está en el rango de algunos problemas o diferencia definida,
- determinación clínica de que el estudiante demuestra problemas de procesamiento sensorial interrumpido que están afectando su capacidad para participar en el entorno escolar, y
- El estudiante requiere una intervención especializada en forma de entrega directa de servicios de extracción para poder acceder a su educación.
Criterio de exclusión:
- El estudiante tiene un diagnóstico de autismo o un trastorno genético, ortopédico o neurológico primario.
- El estudiante está participando en terapia ocupacional fuera de la escuela.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención ESTRELLA
Cada participante de la investigación recibirá sesiones de terapia individuales de 30 minutos dos veces por semana durante quince semanas.
También se realizarán quince consultas semanales de diez minutos con el maestro para cada participante.
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El programa de terapia individualizado se basará en los resultados de la evaluación integral.
La intervención se alinea con la medida de fidelidad del marco de referencia STAR y la medida de fidelidad de Ayres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de variable dependiente repetida
Periodo de tiempo: 5-7 semanas de línea de base y 15 semanas de intervención para un total de hasta 22 semanas
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La medición repetida de la variable dependiente se basará en muestras grabadas en video semanales de comportamientos de regulación funcional y participación activa en el salón de clases calificados por un observador capacitado.
Cada estudiante participante será grabado en video mientras esté en el salón de clases de educación general durante 10 minutos una vez por semana.
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5-7 semanas de línea de base y 15 semanas de intervención para un total de hasta 22 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños-3 (BASC-3)
Periodo de tiempo: Durante la primera semana de referencia y nuevamente dentro de la semana posterior a la finalización de las 15 semanas de intervención
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El Sistema de Evaluación del Comportamiento para Niños -3, como escala de calificación del maestro, es una herramienta que mide los comportamientos adaptativos y problemáticos del estudiante en el entorno escolar.
No se compararán puntuaciones, sino categorías clínicas generales que pueden calificarse como normales, de riesgo o clínicamente significativas.
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Durante la primera semana de referencia y nuevamente dentro de la semana posterior a la finalización de las 15 semanas de intervención
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Perfil Ocupacional Infantil Corto (SCOPE)
Periodo de tiempo: Durante la primera semana de referencia y nuevamente dentro de la semana posterior a la finalización de las 15 semanas de intervención
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El Perfil ocupacional infantil corto es una evaluación centrada en la ocupación basada en palabras de 25 ítems que mide componentes basados en el Modelo de ocupación humana (MOHO) y fue diseñado para proporcionar una visión general amplia de la participación ocupacional de un niño.
Las puntuaciones totales estarán entre 0 y 57.
Una puntuación más alta será mejor, lo que indica una mejor función.
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Durante la primera semana de referencia y nuevamente dentro de la semana posterior a la finalización de las 15 semanas de intervención
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Escala de consecución de objetivos (GAS)
Periodo de tiempo: Durante la primera semana de referencia y nuevamente dentro de la semana posterior a la finalización de las 15 semanas de intervención
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Un terapeuta que utiliza el método de Escala de Logro de Metas con un estudiante necesita predecir con precisión el nivel de desempeño al final de un período de tiempo identificado y decidir cómo se verá el desempeño en intervalos escalados por encima y por debajo del nivel de meta esperado. logro.
Luego, el maestro y el terapeuta ocupacional desarrollarán la guía de seguimiento del logro de la meta en la que el nivel de logro esperado para cada meta se escala como cero, y el logro por encima y por debajo se escala de -2 a +2, para medir el progreso después de la intervención.
0 es el rendimiento esperado y +2 es mucho más de lo esperado.
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Durante la primera semana de referencia y nuevamente dentro de la semana posterior a la finalización de las 15 semanas de intervención
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Entrevista semiestructurada con el profesor.
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de completar 15 semanas de intervención
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Los maestros del aula principal de cada participante serán entrevistados en un formato semiestructurado para determinar las ganancias en la competencia percibida para apoyar a los estudiantes con desafíos de procesamiento sensorial después de la última sesión de intervención.
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Dentro de una semana de completar 15 semanas de intervención
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Entrevista semiestructurada con estudiante.
Periodo de tiempo: Dentro de una semana de completar 15 semanas de intervención
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Cada estudiante participante tendrá la oportunidad de comentar su experiencia vivida en una entrevista semiestructurada posterior a la última sesión de la intervención.
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Dentro de una semana de completar 15 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Karen Jacobs, Boston University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de mayo de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5722E
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .