Studio sull'efficacia dell'intervento STAR (Terapia sensoriale e ricerca) per i servizi di terapia occupazionale scolastica per studenti con problemi di elaborazione sensoriale
7 febbraio 2022 aggiornato da: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
Lo studio di progettazione di una singola materia di base multipla con replica su tre partecipanti in un ambiente scolastico pubblico.
La variabile indipendente di 15 settimane sarà un intervento di terapia occupazionale del servizio diretto, combinato con le consultazioni degli insegnanti, basato sul quadro di riferimento STAR (Sensory Therapies and Research).
Le variabili dipendenti frequentemente misurate, come principali determinanti del cambiamento risultante dall'intervento, saranno le prestazioni videoregistrate dello studente nelle aree della regolazione funzionale e della partecipazione attiva in classe, valutate da un osservatore esperto.
I risultati dello studio della singola materia saranno confermati tramite interviste semi-strutturate con gli studenti partecipanti e i loro insegnanti, la somministrazione di valutazioni sistematiche e il ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Norfolk, Massachusetts, Stati Uniti, 02056
- H. Olive Day School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 8 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lo studente ha a) sospette difficoltà di elaborazione sensoriale e b) difficoltà con la regolazione funzionale e la partecipazione attiva in classe.
- non sanato dall'intervento di livello 2
La valutazione trova:
- punteggio totale, o 3 o più scale, per l'aula principale sulla misurazione dell'elaborazione sensoriale sono più di una deviazione standard, vale a dire è in alcuni problemi o gamma di differenza definita,
- determinazione clinica che lo studente dimostra problemi di elaborazione sensoriale interrotti che stanno influenzando la sua capacità di partecipare all'ambiente scolastico, e
- lo studente richiede un intervento specializzato sotto forma di erogazione diretta di servizi di estrazione per accedere alla propria istruzione.
Criteri di esclusione:
- Lo studente ha una diagnosi di autismo o un disturbo genetico, ortopedico o neurologico primario.
- Lo studente sta partecipando alla terapia occupazionale al di fuori della scuola.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Intervento STELLA
Ogni partecipante alla ricerca riceverà sessioni di terapia individuali di 30 minuti due volte alla settimana per quindici settimane.
Saranno inoltre condotte per ogni partecipante quindici consultazioni settimanali di dieci minuti con l'insegnante.
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Il programma terapeutico individualizzato si baserà sui risultati della valutazione globale.
L'intervento è in linea con la misura di fedeltà del quadro di riferimento STAR e la misura di fedeltà di Ayres.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione variabile dipendente ripetuta
Lasso di tempo: 5-7 settimane di riferimento e 15 settimane di intervento per un totale fino a 22 settimane
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La misurazione ripetuta della variabile dipendente si baserà su campioni video registrati settimanalmente di regolazione funzionale e comportamenti di partecipazione attiva in classe valutati da un osservatore addestrato.
Ogni studente partecipante verrà filmato mentre si trova nell'aula di istruzione generale per 10 minuti una volta alla settimana.
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5-7 settimane di riferimento e 15 settimane di intervento per un totale fino a 22 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di valutazione del comportamento per bambini-3 (BASC-3)
Lasso di tempo: Durante la prima settimana del basale e di nuovo entro una settimana dal completamento delle 15 settimane di intervento
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Il Behaviour Assessment System for Children -3, come scala di valutazione degli insegnanti, è uno strumento che misura i comportamenti adattivi e problematici dello studente nell'ambiente scolastico.
Non verranno confrontati i punteggi ma categorie cliniche generali che possono essere classificate come normali, a rischio o clinicamente significative.
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Durante la prima settimana del basale e di nuovo entro una settimana dal completamento delle 15 settimane di intervento
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Profilo occupazionale dei bambini brevi (SCOPE)
Lasso di tempo: Durante la prima settimana del basale e di nuovo entro una settimana dal completamento delle 15 settimane di intervento
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Lo Short Child Occupational Profile è una valutazione incentrata sull'occupazione basata su parole di 25 voci che misura i componenti in base al Modello di occupazione umana (MOHO) ed è stata progettata per fornire un'ampia panoramica della partecipazione occupazionale di un bambino.
I punteggi totali saranno compresi tra 0 e 57.
Un punteggio più alto sarà migliore, indicando una migliore funzionalità.
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Durante la prima settimana del basale e di nuovo entro una settimana dal completamento delle 15 settimane di intervento
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Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (GAS)
Lasso di tempo: Durante la prima settimana del basale e di nuovo entro una settimana dal completamento delle 15 settimane di intervento
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Un terapista che sta usando il metodo del Goal Attainment Scaling con uno studente ha bisogno sia di prevedere con precisione il livello di prestazione alla fine di un periodo di tempo identificato, sia di decidere quale sarà la prestazione in intervalli scalati al di sopra e al di sotto del livello previsto di obiettivo raggiungimento.
L'insegnante e il terapista occupazionale svilupperanno quindi la guida di follow-up per il raggiungimento degli obiettivi in cui il livello di conseguimento previsto per ciascun obiettivo è scalato come zero, e il raggiungimento sopra e sotto è scalato da -2 a +2, per misurare i progressi dopo l'intervento.
0 è la prestazione prevista e +2 è molto più del previsto.
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Durante la prima settimana del basale e di nuovo entro una settimana dal completamento delle 15 settimane di intervento
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Colloquio semi-strutturato con l'insegnante
Lasso di tempo: Entro una settimana dal completamento di 15 settimane di intervento
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I principali insegnanti della classe di ogni partecipante saranno intervistati in un formato semi-strutturato per determinare i guadagni nella competenza percepita per supportare gli studenti con sfide di elaborazione sensoriale dopo l'ultima sessione di intervento.
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Entro una settimana dal completamento di 15 settimane di intervento
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Colloquio semi-strutturato con lo studente
Lasso di tempo: Entro una settimana dal completamento di 15 settimane di intervento
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Ogni studente partecipante avrà l'opportunità di commentare la propria esperienza vissuta in un'intervista semi-strutturata successiva all'ultima sessione dell'intervento.
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Entro una settimana dal completamento di 15 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Karen Jacobs, Boston University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
7 febbraio 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
7 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5722E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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