Исследование эффективности вмешательства STAR (сенсорная терапия и исследования) для школьных услуг трудотерапии для учащихся с проблемами сенсорной обработки
7 февраля 2022 г. обновлено: Colleen Cameron Whiting, Boston University Charles River Campus
Множественное базовое исследование дизайна одного предмета с повторением трех участников в условиях государственной школы.
15-недельная независимая переменная будет представлять собой прямое вмешательство по трудотерапии в сочетании с консультациями учителей на основе системы координат STAR (сенсорная терапия и исследования).
Часто измеряемыми зависимыми переменными, как основными детерминантами изменений, происходящих в результате вмешательства, будут записанные на видео результаты учащихся в областях функциональной регуляции и активного участия в классе, оцениваемые обученным наблюдателем.
Результаты исследования по одному предмету будут подтверждены посредством полуструктурированных интервью со студентами-участниками и их учителями, проведения систематических оценок и шкалы достижения целей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Norfolk, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02056
- H. Olive Day School
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 8 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У учащегося есть а) подозрения на проблемы с сенсорной обработкой и б) трудности с функциональной регуляцией и активным участием в классе.
- не устранено вмешательством уровня 2
Оценка находит:
- общий балл или 3 или более шкалы для основного класса по показателю сенсорной обработки составляют более одного стандартного отклонения, а именно находятся в диапазоне некоторых проблем или определенного диапазона различий,
- клиническое определение того, что учащийся демонстрирует нарушения сенсорной обработки, которые влияют на его или ее способность участвовать в школьной обстановке, и
- учащемуся требуется специальное вмешательство в виде прямого выездного обслуживания, чтобы получить доступ к своему образованию.
Критерий исключения:
- У учащегося диагностирован аутизм или первичное генетическое, ортопедическое или неврологическое заболевание.
- Учащийся участвует в трудотерапии вне школы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЗВЕЗДНОЕ вмешательство
Каждый участник исследования будет получать индивидуальные 30-минутные сеансы терапии два раза в неделю в течение пятнадцати недель.
Также для каждого участника будут проводиться пятнадцать еженедельных десятиминутных консультаций с преподавателем.
|
Индивидуальная программа терапии будет основана на результатах комплексной оценки.
Вмешательство согласуется с мерой точности STAR Frame of Reference и мерой Ayres Fidelity.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторное измерение зависимой переменной
Временное ограничение: 5-7 недель базового уровня и 15 недель вмешательства, всего до 22 недель
|
Повторное измерение зависимой переменной будет основываться на еженедельных видеозаписях образцов функциональной регуляции и активного участия в классе, оцениваемых обученным наблюдателем.
Каждый студент-участник будет сниматься на видеосъемку во время нахождения в общеобразовательном классе в течение 10 минут один раз в неделю.
|
5-7 недель базового уровня и 15 недель вмешательства, всего до 22 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки поведения детей-3 (BASC-3)
Временное ограничение: В течение первой недели исходного уровня и снова в течение недели после завершения 15-недельного вмешательства.
|
Система оценки поведения для детей-3, как шкала оценки учителей, представляет собой инструмент, который измеряет адаптивное и проблемное поведение учащегося в школьной среде.
Сравниваются не баллы, а общие клинические категории, которые можно оценить как нормальные, подверженные риску или клинически значимые.
|
В течение первой недели исходного уровня и снова в течение недели после завершения 15-недельного вмешательства.
|
|
Краткий профиль детской профессии (SCOPE)
Временное ограничение: В течение первой недели исходного уровня и снова в течение недели после завершения 15-недельного вмешательства.
|
Краткий профессиональный профиль ребенка представляет собой основанную на словах оценку из 25 пунктов, ориентированную на профессию, которая измеряет компоненты на основе модели человеческой деятельности (MOHO) и была разработана для предоставления широкого обзора участия ребенка в профессиональной деятельности.
Сумма баллов будет от 0 до 57.
Более высокий балл будет лучше, указывая на лучшую функцию.
|
В течение первой недели исходного уровня и снова в течение недели после завершения 15-недельного вмешательства.
|
|
Масштабирование достижения цели (GAS)
Временное ограничение: В течение первой недели исходного уровня и снова в течение недели после завершения 15-недельного вмешательства.
|
Терапевт, который использует метод шкалы достижения цели со студентом, должен как точно предсказать уровень производительности в конце определенного периода времени, так и решить, как будет выглядеть производительность в масштабированных интервалах выше и ниже ожидаемого уровня цели. достижение.
Затем учитель и специалист по трудотерапии разработают последующее руководство по достижению цели, в котором ожидаемый уровень достижения каждой цели оценивается как ноль, а достижения выше и ниже оцениваются по шкале от -2 до +2, чтобы измерить прогресс после вмешательства.
0 — это ожидаемая производительность, а +2 — намного больше, чем ожидалось.
|
В течение первой недели исходного уровня и снова в течение недели после завершения 15-недельного вмешательства.
|
|
Полуструктурированное интервью с учителем
Временное ограничение: В течение недели после завершения 15 недель вмешательства
|
Основные классные учителя каждого участника будут опрошены в полуструктурированном формате, чтобы определить успехи в воспринимаемой компетентности для поддержки учащихся с проблемами сенсорной обработки после последнего сеанса вмешательства.
|
В течение недели после завершения 15 недель вмешательства
|
|
Полуструктурированное интервью со студентом
Временное ограничение: В течение недели после завершения 15 недель вмешательства
|
Каждый учащийся-участник будет иметь возможность прокомментировать свой жизненный опыт в полуструктурированном интервью после последнего сеанса вмешательства.
|
В течение недели после завершения 15 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Karen Jacobs, Boston University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 мая 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5722E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .