우간다 부기수 하위 지역에서 노동 및 모성 만족 이벤트에 대한 훈련된 동반자 선택에 의한 지속적인 노동 지원의 효과 평가
2021년 2월 24일 업데이트: Makerere University
단면 계단식 쐐기 디자인을 사용하는 무작위 통제 시험.
질 분만이 예상되는 여성은 통제 그룹에 대한 일반적인 관리를 받는 반면 훈련된 동반자로부터 일반적인 관리와 지원을 받는 여성이 실험 그룹을 구성합니다.
이벤트 및 결과는 출생 중 및 출생 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
개입 도입 순서는 무작위로 결정됩니다. 통제 데이터는 해당 시설에 대한 통제를 위한 표본 크기가 달성될 때까지 첫 번째 의료 시설에서 얻을 것입니다. 첫 번째 시설에 대한 제어 데이터를 수집한 후 동일한 시설에서 새로운 참여자 그룹에게 중재가 도입됩니다. 타 설비에서 동시 관제 데이터를 수집하여 단계적 쐐기 방식으로 모든 설비를 덮을 때까지 진행한다.
개입은 분만 허가에 대한 교육 세션으로 구성됩니다. 교육은 정서적 및 신체적 지원에 중점을 둘 것입니다. 함께 있어주는 것, 배려심과 긍정적인 태도 보여주기, 차분한 언어 표현 말하기, 유머 사용, 칭찬하기, 아기를 밀어주는 과정에서 노력을 격려하고 인정하기 등 정서적 지원. 그녀가 직립 자세로 자세를 바꿀 수 있도록 지원하고, 함께 걸으며, 음료와 음식을 제공하고, 마사지하고, 가서 소변을 보도록 상기시키고, 밀기에 편안한 자세를 찾도록 돕고, 시원한 천으로 얼굴을 닦고 도와주는 등의 신체적 지원 모유 수유.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
535
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
- 전화번호: +256772651333 256772651333
- 이메일: ewanyenze@must.ac.ug
연구 연락처 백업
- 이름: Gorrette Nalwadda, PhD
- 전화번호: 0782387865
- 이메일: gnalwadda@gmail.com
연구 장소
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Mbale, 우간다, +256
- 모병
- Mbale Regional Referral Hospital
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연락하다:
- Kenneth Mugabe
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단태 태아와 머리 모양으로 추정되는 여성.
- 분만과 출산의 과정을 함께 하고자 하는 여자 친구나 친척이 있는 여성.
제외 기준:
- 다태 임신을 한 여성.
- 이전에 제왕절개 수술을 받은 여성
- 정신적으로 무능력하거나 귀먹고 벙어리인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 팔 1
여성은 일반적으로 한 명 이상의 가족 구성원 및/또는 친구가 의료 시설로 에스코트합니다.
여성들은 일반적으로 한 명 이상의 여성이 침대를 분리하기 위해 커튼을 치고 그녀 외에 한 사람이 지원을 제공할 수 있는 개방된 1단계 방에서 일합니다.
지원 담당자는 이 과정에서 수행할 지정된 역할이 없습니다.
일상적인 진통제는 제공되지 않으며 지속적인 태아 모니터링도 제공되지 않습니다.
조산사,
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분만 중 산모를 효과적으로 지원하는 방법에 대해 교육받은 출산 동반자
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실험적: 팔 2
노동 입학에 대한 교육의 한 세션.
교육은 정서적 및 신체적 지원에 중점을 둘 것입니다. 함께 있어주는 것, 배려심과 긍정적인 태도 보여주기, 차분한 언어 표현 말하기, 유머 사용, 칭찬하기, 아기를 밀어주는 과정에서 노력을 격려하고 인정하기 등 정서적 지원.
그녀가 직립 자세로 자세를 바꿀 수 있도록 지원하고, 함께 걸으며, 음료와 음식을 제공하고, 마사지하고, 소변을 볼 수 있도록 상기시키고, 밀기에 편안한 자세를 찾도록 돕고, 시원한 천으로 얼굴을 닦고 도와주는 등의 신체적 지원 모유 수유
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분만 중 산모를 효과적으로 지원하는 방법에 대해 교육받은 출산 동반자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연 질분만의 부각
기간: 노동 기간
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옥시토신, 진공 추출 또는 제왕절개를 사용하지 않고 자연 분만
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노동 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대처와 불안
기간: 노동 기간
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입원 및 출산 후 여성의 자가 보고 불안은 10cm Visual Analogue Scales를 사용하여 측정됩니다. 분만 대처는 Roberts 대처 알고리즘을 사용하여 평가됩니다.
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노동 기간
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노동 시간
기간: 노동 기간
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입소시(4-6cm)부터 출생시까지
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노동 기간
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아프가 점수
기간: 1분 5분
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출생 시 아기의 아프가 점수
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1분 5분
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노동을 증가시키기 위해 옥시토신 사용
기간: 노동 기간
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분만을 늘리기 위한 옥시토신의 사용
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노동 기간
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산모 만족도 설문
기간: 노동 기간
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지원, 정보, 통증 조절, 인간애, 출산 경험에 대한 전반적인 만족도에 대한 만족도
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노동 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2017-54
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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