Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení účinnosti nepřetržité podpory porodu vyškoleným společníkem volby na události práce a mateřské spokojenosti v podoblasti Bugisu, Uganda

24. února 2021 aktualizováno: Makerere University
Randomizovaná kontrolní studie využívající průřezový stupňovitý klínový design. Experimentální skupinu budou tvořit ženy s očekávaným vaginálním porodem, které dostávají obvyklou péči pro kontrolní skupinu, zatímco ženy dostávají obvyklou péči a podporu od vyškoleného společníka. Události a výsledky pak budou hodnoceny během porodu a po něm.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pořadí zavedení intervence bude určeno náhodně. Kontrolní údaje budou získávány z prvního zdravotnického zařízení, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku pro kontrolu pro toto zařízení. Po sběru kontrolních dat pro první zařízení bude intervence představena ve stejném zařízení nové skupině účastníků. Současně budou shromažďována kontrolní data z ostatních zařízení a to tak dlouho, dokud nebudou všechna zařízení pokryta stupňovitě.

Intervence se bude skládat ze školení o přijetí k porodu. Školení se zaměří na emocionální a fyzickou podporu; emocionální podpora včetně přítomnosti, projevování starostlivého a pozitivního přístupu, uklidňujících verbálních projevů, používání humoru, chvály, povzbuzování a uznání úsilí během procesu tlačení dítěte. Fyzická podpora včetně podpory při změně polohy upřednostňující vzpřímené polohy, chůze s ní, podávání nápojů a jídla, masáže, připomenutí, aby šla vymočit, pomáhání jí najít pohodlnou polohu pro tlačení, otřít si obličej chladným hadříkem a pomáhat jí. kojit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

535

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Telefonní číslo: +256772651333 256772651333
  • E-mail: ewanyenze@must.ac.ug

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Uganda
      • Mbale, Uganda, +256
        • Nábor
        • Mbale Regional referral Hospital
        • Kontakt:
          • Kenneth Mugabe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 45 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Ženy s jednočetným plodem a předpokládanou cefalickou prezentací.
  2. Ženy s přítelkyní nebo příbuznou ochotnou s nimi zůstat během porodu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s vícečetným těhotenstvím.
  • Ženy s předchozím císařským řezem
  • Ženy, které jsou duševně neschopné nebo hluchoněmé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Ženy jsou obvykle doprovázeny do zdravotnických zařízení jedním nebo více členy rodiny a/nebo přáteli. Ženy obvykle rodí v otevřené místnosti první fáze, kam je vpuštěno více žen, někdy se závěsy, které oddělují postele, s jednou osobou, která kromě ní může poskytovat podporu. Podporující osoby nemají určené role, které by během tohoto procesu měly hrát. Rutinní analgezie se nepodávají ani nepřetržité monitorování plodu. porodní asistentky,
Behaviorální: Podpora od vyškoleného společníka
Porodní společnice proškolily, jak účinně podporovat ženy při porodu
Experimentální: Rameno 2
Jedno školení o přijetí k porodu. Školení se zaměří na emocionální a fyzickou podporu; emocionální podpora včetně přítomnosti, projevování starostlivého a pozitivního přístupu, uklidňujících verbálních projevů, používání humoru, chvály, povzbuzování a uznání úsilí během procesu tlačení dítěte. Fyzická podpora včetně podpory při změně polohy upřednostňující vzpřímené polohy, chůze s ní, podávání nápojů a jídla, masáže, připomenutí, aby šla vymočit, pomáhání jí najít pohodlnou polohu pro tlačení, otřít si obličej chladným hadříkem a pomáhat jí. kojit
Behaviorální: Podpora od vyškoleného společníka
Porodní společnice proškolily, jak účinně podporovat ženy při porodu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt spontánního vaginálního porodu
Časové okno: trvání porodu
porod dítěte přirozeně bez použití oxytocinu, vakuové extrakce nebo císařského řezu
trvání porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvládání a úzkost
Časové okno: trvání porodu
Samostatně hlášená úzkost žen při přijetí a po porodu bude měřena pomocí 10 cm vizuálních analogových vah Zvládání porodu bude hodnoceno pomocí Robertsova algoritmu zvládání porodu porodní asistentka hledá vodítka ke zvládání a nezvládání
trvání porodu
Délka porodu
Časové okno: trvání porodu
Od okamžiku přijetí (4-6 cm) do narození
trvání porodu
Apgar skóre
Časové okno: V 1 a 5 minutách
Apgar skóre dítěte při narození
V 1 a 5 minutách
použití oxytocinu k zesílení porodu
Časové okno: trvání porodu
Použití oxytocinu k zesílení porodu
trvání porodu
Dotazník spokojenosti matek
Časové okno: Doba trvání porodu
Míra spokojenosti s podporou, informacemi, kontrolou bolesti, lidskostí a celkovou spokojeností s porodem
Doba trvání porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Spolupracovníci

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017-54

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhá práce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit