- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04771325
A folyamatos munkaerő-támogatás hatékonyságának értékelése egy képzett társ által a munkával és az anyai elégedettséggel kapcsolatos eseményeken az ugandai Bugisu alrégióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A beavatkozás bevezetésének sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra. A kontrolladatokat az első egészségügyi intézménytől kell beszerezni, amíg el nem érik az adott intézmény kontrollhoz szükséges mintanagyságát. Az első létesítményre vonatkozó ellenőrzési adatok összegyűjtését követően a beavatkozást ugyanabban a létesítményben ismertetik meg a résztvevők új csoportjával. Ezzel egyidejűleg a többi létesítmény vezérlési adatai is gyűjtésre kerülnek, és ez addig történik, amíg az összes létesítményt lépcsőzetesen le nem fedik.
A beavatkozás a vajúdás felvételéről szóló képzésből áll. A képzés középpontjában az érzelmi és fizikai támogatás áll; érzelmi támogatás, beleértve a jelenlétet, a gondoskodó és pozitív hozzáállás bemutatását, a megnyugtató szóbeli kifejezéseket, a humor használatát, a dicséretet, a bátorítást és az erőfeszítések elismerését a baba lökése során. Fizikai támogatás, beleértve a támogatást abban, hogy megváltoztassa a helyzetet, előnyben részesítve a függőleges helyzeteket, sétáljon vele, italt és ételt adjon neki, masszírozza, emlékezteti, hogy menjen vizeletüríteni, segítsen megtalálni a kényelmes testhelyzetet a lökéshez, törölje le az arcát hideg ruhával és segítsen neki szoptatás.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
- Telefonszám: +256772651333 256772651333
- E-mail: ewanyenze@must.ac.ug
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Gorrette Nalwadda, PhD
- Telefonszám: 0782387865
- E-mail: gnalwadda@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mbale, Uganda, +256
- Toborzás
- Mbale Regional Referral Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kenneth Mugabe
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló magzatú nők, akiknek feltételezett feje van.
- Nők, akiknek női barátjuk vagy rokonuk hajlandó velük maradni a szülés és a szülés során.
Kizárási kritériumok:
- Többes terhességben szenvedő nők.
- Korábban császármetszésen átesett nők
- Mentálisan cselekvőképtelen vagy süketnéma nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. kar
A nőket általában egy vagy több családtag és/vagy barát kíséri el az egészségügyi intézményekbe.
A nők általában egy nyitott, első színpadi helyiségben dolgoznak, ahová egynél több nőt is beengednek, néha függönyökkel, hogy elválasztsák az ágyakat, és rajta kívül még egy személy támaszthat.
A támogató személyeknek nincs kijelölt szerepük ebben a folyamatban.
Nem adnak rutin fájdalomcsillapítást, sem a magzat folyamatos monitorozását.
szülésznők,
|
A születési társak arra tanítottak, hogyan lehet hatékonyan támogatni a nőket a szülés során
|
|
Kísérleti: 2. kar
Egy képzés a vajúdás felvételéről.
A képzés középpontjában az érzelmi és fizikai támogatás áll; érzelmi támogatás, beleértve a jelenlétet, a gondoskodó és pozitív hozzáállás bemutatását, a megnyugtató szóbeli kifejezéseket, a humor használatát, a dicséretet, a bátorítást és az erőfeszítések elismerését a baba lökése során.
Fizikai támogatás, beleértve a támogatást abban, hogy megváltoztassa a helyzetet, előnyben részesítve az egyenes testhelyzeteket, sétáljon vele, italt és ételt adjon neki, masszírozza, emlékezteti, hogy menjen vizeletüríteni, segítsen megtalálni a kényelmes testhelyzetet a lökéshez, törölje le az arcát hideg ruhával és segítsen neki szoptatás
|
A születési társak arra tanítottak, hogyan lehet hatékonyan támogatni a nőket a szülés során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A spontán hüvelyi szülés előfordulása
Időkeret: a munka időtartama
|
a baba természetes szülése oxitocin, vákuumos extrakció vagy császármetszés nélkül
|
a munka időtartama
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megküzdés és szorongás
Időkeret: a munka időtartama
|
A nők saját bevallása szerinti szorongását a felvételkor és a születés után a 10 cm-es vizuális analóg skálák segítségével mérik. A szüléssel való megküzdést a Roberts coping with labor algoritmus segítségével értékelik.
|
a munka időtartama
|
|
A munka időtartama
Időkeret: a munka időtartama
|
A felvétel időpontjától (4-6 cm) a születésig
|
a munka időtartama
|
|
Apgar pontszám
Időkeret: 1 és 5 perckor
|
Apgar pontszám a baba születéskor
|
1 és 5 perckor
|
|
oxitocin alkalmazása a szülés fokozására
Időkeret: a munka időtartama
|
Oxitocin alkalmazása a szülés fokozására
|
a munka időtartama
|
|
Anyai elégedettség kérdőív
Időkeret: A munka időtartama
|
A támogatással, tájékoztatással, fájdalomcsillapítással, humánussággal és a szüléssel kapcsolatos általános elégedettség szintje
|
A munka időtartama
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-54
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .