Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A folyamatos munkaerő-támogatás hatékonyságának értékelése egy képzett társ által a munkával és az anyai elégedettséggel kapcsolatos eseményeken az ugandai Bugisu alrégióban

2021. február 24. frissítette: Makerere University
Véletlenszerű kontroll vizsgálat keresztmetszeti lépcsős ékkialakítással. A várt hüvelyi szülésnél a kontrollcsoport szokásos ellátásában részesülő nők, míg a szokásos ellátásban részesülő nők, valamint egy képzett társ támogatása képezik a kísérleti csoportot. Az eseményeket és az eredményeket ezután értékelik a születés alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A beavatkozás bevezetésének sorrendje véletlenszerűen kerül meghatározásra. A kontrolladatokat az első egészségügyi intézménytől kell beszerezni, amíg el nem érik az adott intézmény kontrollhoz szükséges mintanagyságát. Az első létesítményre vonatkozó ellenőrzési adatok összegyűjtését követően a beavatkozást ugyanabban a létesítményben ismertetik meg a résztvevők új csoportjával. Ezzel egyidejűleg a többi létesítmény vezérlési adatai is gyűjtésre kerülnek, és ez addig történik, amíg az összes létesítményt lépcsőzetesen le nem fedik.

A beavatkozás a vajúdás felvételéről szóló képzésből áll. A képzés középpontjában az érzelmi és fizikai támogatás áll; érzelmi támogatás, beleértve a jelenlétet, a gondoskodó és pozitív hozzáállás bemutatását, a megnyugtató szóbeli kifejezéseket, a humor használatát, a dicséretet, a bátorítást és az erőfeszítések elismerését a baba lökése során. Fizikai támogatás, beleértve a támogatást abban, hogy megváltoztassa a helyzetet, előnyben részesítve a függőleges helyzeteket, sétáljon vele, italt és ételt adjon neki, masszírozza, emlékezteti, hogy menjen vizeletüríteni, segítsen megtalálni a kényelmes testhelyzetet a lökéshez, törölje le az arcát hideg ruhával és segítsen neki szoptatás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

535

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Telefonszám: +256772651333 256772651333
  • E-mail: ewanyenze@must.ac.ug

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Mbale, Uganda, +256
        • Toborzás
        • Mbale Regional Referral Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kenneth Mugabe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egyedülálló magzatú nők, akiknek feltételezett feje van.
  2. Nők, akiknek női barátjuk vagy rokonuk hajlandó velük maradni a szülés és a szülés során.

Kizárási kritériumok:

  • Többes terhességben szenvedő nők.
  • Korábban császármetszésen átesett nők
  • Mentálisan cselekvőképtelen vagy süketnéma nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1. kar
A nőket általában egy vagy több családtag és/vagy barát kíséri el az egészségügyi intézményekbe. A nők általában egy nyitott, első színpadi helyiségben dolgoznak, ahová egynél több nőt is beengednek, néha függönyökkel, hogy elválasztsák az ágyakat, és rajta kívül még egy személy támaszthat. A támogató személyeknek nincs kijelölt szerepük ebben a folyamatban. Nem adnak rutin fájdalomcsillapítást, sem a magzat folyamatos monitorozását. szülésznők,
A születési társak arra tanítottak, hogyan lehet hatékonyan támogatni a nőket a szülés során
Kísérleti: 2. kar
Egy képzés a vajúdás felvételéről. A képzés középpontjában az érzelmi és fizikai támogatás áll; érzelmi támogatás, beleértve a jelenlétet, a gondoskodó és pozitív hozzáállás bemutatását, a megnyugtató szóbeli kifejezéseket, a humor használatát, a dicséretet, a bátorítást és az erőfeszítések elismerését a baba lökése során. Fizikai támogatás, beleértve a támogatást abban, hogy megváltoztassa a helyzetet, előnyben részesítve az egyenes testhelyzeteket, sétáljon vele, italt és ételt adjon neki, masszírozza, emlékezteti, hogy menjen vizeletüríteni, segítsen megtalálni a kényelmes testhelyzetet a lökéshez, törölje le az arcát hideg ruhával és segítsen neki szoptatás
A születési társak arra tanítottak, hogyan lehet hatékonyan támogatni a nőket a szülés során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spontán hüvelyi szülés előfordulása
Időkeret: a munka időtartama
a baba természetes szülése oxitocin, vákuumos extrakció vagy császármetszés nélkül
a munka időtartama

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megküzdés és szorongás
Időkeret: a munka időtartama
A nők saját bevallása szerinti szorongását a felvételkor és a születés után a 10 cm-es vizuális analóg skálák segítségével mérik. A szüléssel való megküzdést a Roberts coping with labor algoritmus segítségével értékelik.
a munka időtartama
A munka időtartama
Időkeret: a munka időtartama
A felvétel időpontjától (4-6 cm) a születésig
a munka időtartama
Apgar pontszám
Időkeret: 1 és 5 perckor
Apgar pontszám a baba születéskor
1 és 5 perckor
oxitocin alkalmazása a szülés fokozására
Időkeret: a munka időtartama
Oxitocin alkalmazása a szülés fokozására
a munka időtartama
Anyai elégedettség kérdőív
Időkeret: A munka időtartama
A támogatással, tájékoztatással, fájdalomcsillapítással, humánussággal és a szüléssel kapcsolatos általános elégedettség szintje
A munka időtartama

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017-54

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel