Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​kontinuerlig arbejdsstøtte af en uddannet ledsager af valg om begivenheder med arbejdskraft og mødretilfredshed i Bugisu-underregionen, Uganda

24. februar 2021 opdateret af: Makerere University
Et randomiseret kontrolforsøg, der anvender et tværsnits trindelt kiledesign. Kvinder med forventet vaginal fødsel, der modtager sædvanlig pleje for kontrolgruppen, mens kvinder, der modtager sædvanlig pleje plus støtte fra en trænet ledsager, vil udgøre forsøgsgruppen. Hændelser og udfald vil derefter blive vurderet under og efter fødslen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rækkefølgen for indførelse af interventionen vil blive bestemt tilfældigt. Kontroldata vil blive indhentet fra den første sundhedsfacilitet, indtil stikprøvestørrelsen for kontrollen for den facilitet er opnået. Efter indsamling af kontroldata for den første facilitet vil interventionen blive introduceret til den samme facilitet til en ny gruppe af deltagere. Samtidig vil der blive indsamlet kontroldata fra de øvrige anlæg, og dette vil blive gjort, indtil alle anlæg er dækket trinvis.

Interventionen vil bestå af en træningssession om indlæggelse i fødsel. Træningen vil fokusere på følelsesmæssig og fysisk støtte; følelsesmæssig støtte, herunder at være nærværende, udvise en omsorgsfuld og positiv holdning, sige beroligende verbale udtryk, bruge humor, ros, opmuntre og anerkende indsats under processen med at skubbe barnet. Fysisk støtte, herunder at støtte hende til at skifte stilling til fordel for oprejste stillinger, gå med hende, give hende drikkevarer og mad, massage, minde hende om at gå og tisse, hjælpe hende med at finde en behagelig stilling til at skubbe, tørre hendes ansigt med en kølig klud og hjælpe hende amme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

535

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Telefonnummer: +256772651333 256772651333
  • E-mail: ewanyenze@must.ac.ug

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Uganda
      • Mbale, Uganda, +256
        • Rekruttering
        • Mbale Regional referral Hospital
        • Kontakt:
          • Kenneth Mugabe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med et singleton foster og en formodet cephalic præsentation.
  2. Kvinder med en kvindelig ven eller slægtning, der er villig til at blive hos dem gennem fødslen og fødslen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med flerfoldsgraviditet.
  • Kvinder med tidligere kejsersnit
  • Kvinder, der er psykisk uarbejdsdygtige eller døvstumme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Kvinder bliver normalt eskorteret til sundhedsfaciliteterne af et eller flere familiemedlemmer og/eller venner. Kvinder arbejder normalt i et åbent førstetrinsrum, hvor mere end én kvinde bliver indlagt nogle gange med gardiner for at adskille sengene med én person, der udover hende har lov til at yde støtte. Støttepersonerne har ikke udpegede roller at spille under denne proces. Rutinemæssig analgesi gives ikke, og det samme gælder kontinuerlig fosterovervågning. jordemødre,
Adfærdsmæssigt: Støtte fra en trænet ledsager
Fødselskammerater trænede i, hvordan man effektivt kan støtte kvinder under fødslen
Eksperimentel: Arm 2
Én session med træning om indlæggelse i fødsel. Træningen vil fokusere på følelsesmæssig og fysisk støtte; følelsesmæssig støtte, herunder at være nærværende, udvise en omsorgsfuld og positiv holdning, sige beroligende verbale udtryk, bruge humor, ros, opmuntre og anerkende indsats under processen med at skubbe barnet. Fysisk støtte, herunder at støtte hende til at skifte stilling til fordel for oprejste stillinger, gå med hende, give hende drikkevarer og mad, massage, minde hende om at gå og tisse, hjælpe hende med at finde en behagelig stilling til at skubbe, tørre hendes ansigt med en kølig klud og hjælpe hende amme
Adfærdsmæssigt: Støtte fra en trænet ledsager
Fødselskammerater trænede i, hvordan man effektivt kan støtte kvinder under fødslen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af en spontan vaginal fødsel
Tidsramme: arbejdets varighed
fødsel af barnet naturligt uden brug af oxytocin, vakuumekstraktion eller kejsersnit
arbejdets varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mestring og angst
Tidsramme: arbejdets varighed
Kvinders selvrapporterede angst ved indlæggelse og efter fødslen vil blive målt ved hjælp af 10 cm Visual Analogue Scales. Håndtering af veer vil blive vurderet ved hjælp af Roberts algoritme til at klare fødslen jordemoderen ser efter tegn på mestring og ikke mestring
arbejdets varighed
Længden af ​​arbejdet
Tidsramme: arbejdets varighed
Fra indlæggelsestidspunktet (4-6cm) til fødsel
arbejdets varighed
Apgar score
Tidsramme: Ved 1 og 5 minutter
Apgar score for baby ved fødslen
Ved 1 og 5 minutter
brug af oxytocin til at øge fødslen
Tidsramme: arbejdets varighed
Brug af oxytocin til at øge fødslen
arbejdets varighed
Spørgeskema til mødretilfredshed
Tidsramme: Arbejdsvarighed
Niveau af tilfredshed med støtte, information, smertekontrol, humanitet og generel tilfredshed med fødselsoplevelsen
Arbejdsvarighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Samarbejdspartnere

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Efterforskere

  • Studiestol: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-54

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejde længe

Kliniske forsøg med Støtte fra en trænet ledsager

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner