Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de effectiviteit van continue arbeidsondersteuning door een getrainde metgezel naar keuze op gebeurtenissen van arbeid en moedertevredenheid in de subregio Bugisu, Oeganda

24 februari 2021 bijgewerkt door: Makerere University
Een gerandomiseerde controleproef met een getrapt wigontwerp in dwarsdoorsnede. Vrouwen met een verwachte vaginale bevalling, die gebruikelijke zorg krijgen voor de controlegroep, terwijl vrouwen die gebruikelijke zorg krijgen plus ondersteuning van een getrainde partner, zullen de experimentele groep vormen. Gebeurtenissen en uitkomsten worden dan tijdens en na de geboorte beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De volgorde van invoering van de interventie wordt willekeurig bepaald. Controlegegevens worden verkregen van de eerste gezondheidsinstelling totdat de steekproefomvang voor de controle voor die instelling is bereikt. Na het verzamelen van controlegegevens voor de eerste faciliteit, zal de interventie in dezelfde faciliteit worden geïntroduceerd bij een nieuwe groep deelnemers. Gelijktijdig worden controlegegevens van de andere faciliteiten verzameld en dit zal worden gedaan totdat alle faciliteiten op een trapsgewijze manier zijn gedekt.

De interventie zal bestaan ​​uit een trainingssessie over de bevalling. De training zal gericht zijn op emotionele en fysieke ondersteuning; emotionele steun, waaronder aanwezig zijn, blijk geven van een zorgzame en positieve houding, kalmerende verbale uitdrukkingen gebruiken, humor gebruiken, complimenten geven, inspanningen aanmoedigen en erkennen tijdens het duwen van de baby. Fysieke ondersteuning, waaronder haar ondersteunen om van houding te veranderen, de voorkeur geven aan rechtopstaande houdingen, met haar wandelen, haar drinken en eten geven, masseren, haar eraan herinneren om te gaan plassen, haar helpen een comfortabele houding te vinden om te duwen, haar gezicht afvegen met een koele doek en haar helpen borstvoeding.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

535

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Telefoonnummer: +256772651333 256772651333
  • E-mail: ewanyenze@must.ac.ug

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Mbale, Oeganda, +256
        • Werving
        • Mbale Regional Referral Hospital
        • Contact:
          • Kenneth Mugabe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen met een eenling-foetus en een veronderstelde cefalische presentatie.
  2. Vrouwen met een vriendin of familielid die bereid is bij hen te blijven tijdens het proces van bevalling en geboorte.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen met een meerlingzwangerschap.
  • Vrouwen met een eerdere keizersnede
  • Vrouwen die verstandelijk gehandicapt of doofstom zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Arm 1
Vrouwen worden normaal gesproken door een of meer familieleden en/of vrienden naar de gezondheidsfaciliteiten begeleid. Vrouwen werken meestal in een open eerste podiumkamer waar meer dan één vrouw wordt toegelaten, soms met gordijnen om de bedden te scheiden met één persoon naast haar om ondersteuning te bieden. De ondersteunende personen hebben geen vaste rol tijdens dit proces. Routinematige analgesie wordt niet gegeven, evenmin als continue foetale monitoring. verloskundigen,
Gedragsmatig: Ondersteuning door een getrainde metgezel
Geboortegenoten hebben getraind in het effectief ondersteunen van vrouwen tijdens de bevalling
Experimenteel: Arm 2
Eén sessie training over toelating tot de bevalling. De training zal gericht zijn op emotionele en fysieke ondersteuning; emotionele steun, waaronder aanwezig zijn, blijk geven van een zorgzame en positieve houding, kalmerende verbale uitdrukkingen gebruiken, humor gebruiken, complimenten geven, inspanningen aanmoedigen en erkennen tijdens het duwen van de baby. Fysieke ondersteuning, waaronder haar ondersteunen om van houding te veranderen, de voorkeur geven aan rechtopstaande houdingen, met haar wandelen, haar drinken en eten geven, masseren, haar eraan herinneren om te gaan plassen, haar helpen een comfortabele houding te vinden om te duwen, haar gezicht afvegen met een koele doek en haar helpen borstvoeding
Gedragsmatig: Ondersteuning door een getrainde metgezel
Geboortegenoten hebben getraind in het effectief ondersteunen van vrouwen tijdens de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van een spontane vaginale bevalling
Tijdsspanne: arbeidsduur
natuurlijke bevalling van de baby zonder gebruik van oxytocine, vacuümextractie of een keizersnede
arbeidsduur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
omgaan en angst
Tijdsspanne: arbeidsduur
De zelfgerapporteerde angst van vrouwen bij opname en na de geboorte zal worden gemeten met behulp van de 10 cm Visual Analogue Scales. Omgaan met bevalling zal worden beoordeeld met behulp van het Roberts-algoritme voor omgaan met bevalling.
arbeidsduur
Duur van de bevalling
Tijdsspanne: arbeidsduur
Vanaf het moment van opname (4-6cm) tot aan de geboorte
arbeidsduur
Apgar-score
Tijdsspanne: Op 1 en 5 minuten
Apgarscore van de baby bij de geboorte
Op 1 en 5 minuten
gebruik van oxytocine om arbeid te verbeteren
Tijdsspanne: arbeidsduur
Gebruik van oxytocine om de bevalling te bevorderen
arbeidsduur
Vragenlijst over de tevredenheid van de moeder
Tijdsspanne: Arbeidsduur
Mate van tevredenheid over ondersteuning, informatie, pijnbestrijding, menselijkheid en algemene tevredenheid over de bevallingservaring
Arbeidsduur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Medewerkers

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-54

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Arbeid lang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren