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Évaluation de l'efficacité du soutien continu au travail par un compagnon de choix formé sur les événements de satisfaction du travail et de la mère dans la sous-région de Bugisu, en Ouganda

24 février 2021 mis à jour par: Makerere University
Un essai contrôlé randomisé employant une conception en coin étagé en coupe transversale. Les femmes avec un accouchement vaginal anticipé, recevant les soins habituels pour le groupe témoin tandis que les femmes recevant les soins habituels plus le soutien d'un compagnon formé constitueront le groupe expérimental. Les événements et les résultats seront ensuite évalués pendant et après la naissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ordre d'introduction de l'intervention sera déterminé aléatoirement. Les données de contrôle seront obtenues du premier établissement de santé jusqu'à ce que la taille de l'échantillon pour le contrôle de cet établissement soit atteinte. Suite à la collecte des données de contrôle pour le premier établissement, l'intervention sera présentée dans le même établissement à un nouveau groupe de participants. Simultanément, les données de contrôle des autres installations seront collectées et ceci jusqu'à ce que toutes les installations soient couvertes d'une manière progressive.

L'intervention consistera en une session de formation sur l'admission en travail. La formation mettra l'accent sur le soutien émotionnel et physique; soutien émotionnel, y compris être présent, démontrer une attitude bienveillante et positive, dire des expressions verbales apaisantes, utiliser l'humour, féliciter, encourager et reconnaître les efforts pendant le processus de poussée du bébé. Soutien physique, y compris l'aider à changer de position en favorisant les positions verticales, marcher avec elle, lui donner des boissons et de la nourriture, lui masser, lui rappeler d'aller uriner, l'aider à trouver une position confortable pour pousser, essuyer son visage avec un chiffon frais et l'aider allaiter.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

535

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Numéro de téléphone: +256772651333 256772651333
  • E-mail: ewanyenze@must.ac.ug

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Ouganda
      • Mbale, Ouganda, +256
        • Recrutement
        • Mbale Regional referral Hospital
        • Contact:
          • Kenneth Mugabe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes avec un fœtus unique et une présentation céphalique supposée.
  2. Femmes avec une amie ou une parente prête à rester avec elles pendant le processus de travail et d'accouchement.

Critère d'exclusion:

  • Femmes ayant une grossesse multiple.
  • Femmes ayant déjà eu une césarienne
  • Femmes handicapées mentales ou sourdes-muettes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras 1
Les femmes sont normalement escortées vers les établissements de santé par un ou plusieurs membres de la famille et/ou amis. Les femmes travaillent généralement dans une salle de première étape ouverte où plus d'une femme est admise, parfois avec des rideaux pour séparer les lits avec une personne autorisée à côté d'elle pour fournir un soutien. Les personnes de soutien n'ont pas de rôles désignés à jouer au cours de ce processus. L'analgésie de routine n'est pas administrée ni la surveillance fœtale continue. Sages-femmes,
Comportemental: Accompagnement par un compagnon formé
Compagnons de naissance formés sur la façon de soutenir efficacement les femmes pendant le travail
Expérimental: Bras 2
Une session de formation sur l'admission en travail. La formation mettra l'accent sur le soutien émotionnel et physique; soutien émotionnel, y compris être présent, démontrer une attitude bienveillante et positive, dire des expressions verbales apaisantes, utiliser l'humour, féliciter, encourager et reconnaître les efforts pendant le processus de poussée du bébé. Soutien physique, y compris l'aider à changer de position en favorisant les positions verticales, marcher avec elle, lui donner des boissons et de la nourriture, lui masser, lui rappeler d'aller uriner, l'aider à trouver une position confortable pour pousser, essuyer son visage avec un chiffon frais et l'aider allaiter
Comportemental: Accompagnement par un compagnon formé
Compagnons de naissance formés sur la façon de soutenir efficacement les femmes pendant le travail

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'un accouchement vaginal spontané
Délai: durée du travail
accouchement naturel du bébé sans utilisation d'ocytocine, d'extraction sous vide ou de césarienne
durée du travail

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adaptation et anxiété
Délai: durée du travail
L'anxiété autodéclarée par les femmes à l'admission et après la naissance sera mesurée à l'aide des échelles visuelles analogiques de 10 cm. L'adaptation au travail sera évaluée à l'aide de l'algorithme d'adaptation au travail de Roberts.
durée du travail
Durée du travail
Délai: durée du travail
De l'admission (4-6cm) à la naissance
durée du travail
Score d'Apgar
Délai: A 1 et 5 minutes
Score d'Apgar du bébé à la naissance
A 1 et 5 minutes
utilisation d'ocytocine pour augmenter le travail
Délai: durée du travail
Utilisation de l'ocytocine pour augmenter le travail
durée du travail
Questionnaire de satisfaction maternelle
Délai: Durée du travail
Niveau de satisfaction à l'égard du soutien, de l'information, du contrôle de la douleur, de l'humanité et de la satisfaction générale à l'égard de l'expérience d'accouchement
Durée du travail

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Collaborateurs

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Première publication (Réel)

25 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-54

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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