Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av effektiviteten av kontinuerlig arbeidsstøtte av en trent ledsager av valg på hendelser med arbeidskraft og mødretilfredshet i Bugisu Sub-regionen, Uganda

24. februar 2021 oppdatert av: Makerere University
En randomisert kontrollforsøk som bruker et tverrsnitts-trinns kiledesign. Kvinner med forventet vaginal fødsel, som mottar vanlig pleie for kontrollgruppen, mens kvinner som mottar vanlig pleie pluss støtte fra en opplært ledsager vil utgjøre den eksperimentelle gruppen. Hendelser og utfall vil deretter bli vurdert under og etter fødsel.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rekkefølgen for innføring av intervensjonen vil bli bestemt tilfeldig. Kontrolldata vil bli innhentet fra det første helseinstitusjonen til prøvestørrelsen for kontrollen for det anlegget er oppnådd. Etter innsamling av kontrolldata for det første anlegget, vil intervensjonen bli introdusert til samme anlegg for en ny gruppe deltakere. Samtidig vil kontrolldata fra de andre anleggene samles inn og dette gjøres inntil alle anleggene er dekket på en trinnkile måte.

Intervensjonen vil bestå av en økt med opplæring om innleggelse i fødsel. Treningen vil fokusere på emosjonell og fysisk støtte; emosjonell støtte inkludert å være tilstede, vise en omsorgsfull og positiv holdning, si beroligende verbale uttrykk, bruke humor, ros, oppmuntre og anerkjenne innsats under prosessen med å dytte babyen. Fysisk støtte inkludert å støtte henne til å endre posisjon for å favorisere oppreiste stillinger, gå med henne, gi henne drikke og mat, massasje, påminne henne om å gå og tisse, hjelpe henne med å finne en komfortabel stilling for å dytte, tørke ansiktet med en kjølig klut og hjelpe henne amme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

535

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Telefonnummer: +256772651333 256772651333
  • E-post: ewanyenze@must.ac.ug

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mbale, Uganda, +256
        • Rekruttering
        • Mbale Regional referral Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Kenneth Mugabe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 45 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner med et enslig foster og en antatt cefalisk presentasjon.
  2. Kvinner med en kvinnelig venn eller slektning som er villig til å bo hos dem gjennom prosessen med fødsel og fødsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med flerlingsgraviditet.
  • Kvinner med tidligere keisersnitt
  • Kvinner som er psykisk uføre ​​eller døvstumme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Arm 1
Kvinner blir normalt eskortert til helseinstitusjonene av ett eller flere familiemedlemmer og/eller venner. Kvinner arbeider vanligvis i et åpent rom på første trinn hvor mer enn én kvinne blir innlagt noen ganger med gardiner for å skille sengene med én person som har lov foruten henne å gi støtte. Støttepersonene har ikke utpekte roller å spille under denne prosessen. Rutinemessig analgesi gis ikke, og det er heller ikke kontinuerlig fosterovervåking. jordmødre,
Fødselsvenner ble trent i hvordan de effektivt kan støtte kvinner under fødselen
Eksperimentell: Arm 2
Én økt med opplæring ved innleggelse i fødsel. Treningen vil fokusere på emosjonell og fysisk støtte; emosjonell støtte inkludert å være tilstede, vise en omsorgsfull og positiv holdning, si beroligende verbale uttrykk, bruke humor, ros, oppmuntre og anerkjenne innsats under prosessen med å dytte babyen. Fysisk støtte inkludert å støtte henne til å endre posisjon for å favorisere oppreiste stillinger, gå med henne, gi henne drikke og mat, massasje, påminne henne om å gå og tisse, hjelpe henne med å finne en komfortabel stilling for å dytte, tørke av ansiktet med en kjølig klut og hjelpe henne amme
Fødselsvenner ble trent i hvordan de effektivt kan støtte kvinner under fødselen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av spontan vaginal fødsel
Tidsramme: arbeidsvarighet
levering av babyen naturlig uten bruk av oksytocin, vakuumekstraksjon eller keisersnitt
arbeidsvarighet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mestring og angst
Tidsramme: arbeidsvarighet
Kvinners selvrapporterte angst ved innleggelse og etter fødsel vil bli målt ved hjelp av 10 cm Visual Analogue Scales. Mestring av fødsel vil bli vurdert ved hjelp av Roberts algoritme for mestring av fødsel. Jordmor ser etter tegn på mestring og ikke mestring.
arbeidsvarighet
Arbeidets lengde
Tidsramme: arbeidsvarighet
Fra tidspunkt for innleggelse (4-6cm) til fødsel
arbeidsvarighet
Apgar-score
Tidsramme: Etter 1 og 5 minutter
Apgar-score for babyen ved fødselen
Etter 1 og 5 minutter
bruk av oksytocin for å øke fødselen
Tidsramme: arbeidsvarighet
Bruk av oksytocin for å øke fødselen
arbeidsvarighet
Spørreskjema om morstilfredshet
Tidsramme: Arbeidets varighet
Nivå av tilfredshet med støtte, informasjon, smertekontroll, humanitet og generell tilfredshet med fødselserfaring
Arbeidets varighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2019

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-54

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeid lenge

Kliniske studier på Støtte fra en utdannet ledsager

3
Abonnere