- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04771325
Vurdering av effektiviteten av kontinuerlig arbeidsstøtte av en trent ledsager av valg på hendelser med arbeidskraft og mødretilfredshet i Bugisu Sub-regionen, Uganda
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Rekkefølgen for innføring av intervensjonen vil bli bestemt tilfeldig. Kontrolldata vil bli innhentet fra det første helseinstitusjonen til prøvestørrelsen for kontrollen for det anlegget er oppnådd. Etter innsamling av kontrolldata for det første anlegget, vil intervensjonen bli introdusert til samme anlegg for en ny gruppe deltakere. Samtidig vil kontrolldata fra de andre anleggene samles inn og dette gjøres inntil alle anleggene er dekket på en trinnkile måte.
Intervensjonen vil bestå av en økt med opplæring om innleggelse i fødsel. Treningen vil fokusere på emosjonell og fysisk støtte; emosjonell støtte inkludert å være tilstede, vise en omsorgsfull og positiv holdning, si beroligende verbale uttrykk, bruke humor, ros, oppmuntre og anerkjenne innsats under prosessen med å dytte babyen. Fysisk støtte inkludert å støtte henne til å endre posisjon for å favorisere oppreiste stillinger, gå med henne, gi henne drikke og mat, massasje, påminne henne om å gå og tisse, hjelpe henne med å finne en komfortabel stilling for å dytte, tørke ansiktet med en kjølig klut og hjelpe henne amme.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
- Telefonnummer: +256772651333 256772651333
- E-post: ewanyenze@must.ac.ug
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gorrette Nalwadda, PhD
- Telefonnummer: 0782387865
- E-post: gnalwadda@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mbale, Uganda, +256
- Rekruttering
- Mbale Regional referral Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kenneth Mugabe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner med et enslig foster og en antatt cefalisk presentasjon.
- Kvinner med en kvinnelig venn eller slektning som er villig til å bo hos dem gjennom prosessen med fødsel og fødsel.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med flerlingsgraviditet.
- Kvinner med tidligere keisersnitt
- Kvinner som er psykisk uføre eller døvstumme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Arm 1
Kvinner blir normalt eskortert til helseinstitusjonene av ett eller flere familiemedlemmer og/eller venner.
Kvinner arbeider vanligvis i et åpent rom på første trinn hvor mer enn én kvinne blir innlagt noen ganger med gardiner for å skille sengene med én person som har lov foruten henne å gi støtte.
Støttepersonene har ikke utpekte roller å spille under denne prosessen.
Rutinemessig analgesi gis ikke, og det er heller ikke kontinuerlig fosterovervåking.
jordmødre,
|
Fødselsvenner ble trent i hvordan de effektivt kan støtte kvinner under fødselen
|
Eksperimentell: Arm 2
Én økt med opplæring ved innleggelse i fødsel.
Treningen vil fokusere på emosjonell og fysisk støtte; emosjonell støtte inkludert å være tilstede, vise en omsorgsfull og positiv holdning, si beroligende verbale uttrykk, bruke humor, ros, oppmuntre og anerkjenne innsats under prosessen med å dytte babyen.
Fysisk støtte inkludert å støtte henne til å endre posisjon for å favorisere oppreiste stillinger, gå med henne, gi henne drikke og mat, massasje, påminne henne om å gå og tisse, hjelpe henne med å finne en komfortabel stilling for å dytte, tørke av ansiktet med en kjølig klut og hjelpe henne amme
|
Fødselsvenner ble trent i hvordan de effektivt kan støtte kvinner under fødselen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av spontan vaginal fødsel
Tidsramme: arbeidsvarighet
|
levering av babyen naturlig uten bruk av oksytocin, vakuumekstraksjon eller keisersnitt
|
arbeidsvarighet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mestring og angst
Tidsramme: arbeidsvarighet
|
Kvinners selvrapporterte angst ved innleggelse og etter fødsel vil bli målt ved hjelp av 10 cm Visual Analogue Scales. Mestring av fødsel vil bli vurdert ved hjelp av Roberts algoritme for mestring av fødsel. Jordmor ser etter tegn på mestring og ikke mestring.
|
arbeidsvarighet
|
Arbeidets lengde
Tidsramme: arbeidsvarighet
|
Fra tidspunkt for innleggelse (4-6cm) til fødsel
|
arbeidsvarighet
|
Apgar-score
Tidsramme: Etter 1 og 5 minutter
|
Apgar-score for babyen ved fødselen
|
Etter 1 og 5 minutter
|
bruk av oksytocin for å øke fødselen
Tidsramme: arbeidsvarighet
|
Bruk av oksytocin for å øke fødselen
|
arbeidsvarighet
|
Spørreskjema om morstilfredshet
Tidsramme: Arbeidets varighet
|
Nivå av tilfredshet med støtte, informasjon, smertekontroll, humanitet og generell tilfredshet med fødselserfaring
|
Arbeidets varighet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeid lenge
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutteringLong Haul COVID eller Post Acute Sequella of COVID – PASC (U09.9)Forente stater
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLabor i latent fase
-
Bone Therapeutics S.AAvsluttetLong Bone Non-UnionBelgia, Frankrike, Nederland
-
Assiut UniversityFullført
-
Bone Therapeutics S.AFullførtLong Bone Delayed-Union Fracture
-
Cairo UniversityRekrutteringMaloklusjon | Trengsel, tann | Long Face SyndromeEgypt
-
Zhongnan HospitalHar ikke rekruttert ennåEffekt og sikkerhet av Shen Hai Long Capsule for mild til moderat astenospermi hos mennKina
Kliniske studier på Støtte fra en utdannet ledsager
-
University of HaifaRekrutteringOppmerksomhet svekket | Psykisk helseproblem | DrøvtyggingIsrael