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Evaluación de la Efectividad del Apoyo Laboral Continuo por parte de un Compañero de Elección Capacitado en Eventos de Satisfacción Laboral y Materna en la Subregión de Bugisu, Uganda

24 de febrero de 2021 actualizado por: Makerere University
Un ensayo de control aleatorio que emplea un diseño de cuña escalonada de sección transversal. Las mujeres con parto vaginal anticipado que reciben atención habitual para el grupo de control, mientras que las mujeres que reciben atención habitual más el apoyo de un acompañante capacitado constituirán el grupo experimental. Luego se evaluarán los eventos y los resultados durante y después del nacimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El orden de introducción de la intervención se determinará aleatoriamente. Los datos de control se obtendrán del primer establecimiento de salud hasta que se logre el tamaño de la muestra para el control de ese establecimiento. Después de la recopilación de datos de control para la primera instalación, la intervención se presentará en la misma instalación a un nuevo grupo de participantes. Simultáneamente, se recopilarán datos de control de las otras instalaciones y esto se hará hasta que todas las instalaciones estén cubiertas de manera escalonada.

La intervención consistirá en una sesión de formación sobre el ingreso en trabajo de parto. La formación se centrará en el apoyo emocional y físico; apoyo emocional que incluye estar Presente, demostrando una actitud cariñosa y positiva, diciendo expresiones verbales tranquilizadoras, usando el humor, elogios, alentando y reconociendo los esfuerzos durante el proceso de empujar al bebé. Apoyo físico que incluye ayudarla a cambiar de posición favoreciendo las posiciones erguidas, caminar con ella, darle bebidas y alimentos, masajearla, recordarle que vaya a orinar, ayudarla a encontrar una posición cómoda para pujar, limpiarle la cara con un paño frío y ayudarla amamantar

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

535

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Número de teléfono: +256772651333 256772651333
  • Correo electrónico: ewanyenze@must.ac.ug

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gorrette Nalwadda, PhD
  • Número de teléfono: 0782387865
  • Correo electrónico: gnalwadda@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Uganda
      • Mbale, Uganda, +256
        • Reclutamiento
        • Mbale Regional Referral Hospital
        • Contacto:
          • Kenneth Mugabe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 45 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres con feto único y supuesta presentación cefálica.
  2. Mujeres con una amiga o pariente dispuesta a quedarse con ellas durante el proceso de trabajo de parto y nacimiento.

Criterio de exclusión:

  • Mujeres con un embarazo múltiple.
  • Mujeres con cesárea previa
  • Mujeres con discapacidad mental o sordomudas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Brazo 1
Normalmente, las mujeres son acompañadas a los establecimientos de salud por uno o más familiares o amigos. Las mujeres suelen trabajar en una sala de primera etapa abierta donde se admite a más de una mujer, a veces con cortinas para separar las camas y se permite que una persona además de ella brinde apoyo. Las personas de apoyo no tienen roles designados para desempeñar durante este proceso. No se administra analgesia de rutina ni monitoreo fetal continuo. parteras,
Conductual: Apoyo de un compañero capacitado
Compañeras de parto capacitadas sobre cómo apoyar eficazmente a las mujeres durante el trabajo de parto
Experimental: Brazo 2
Una sesión de formación sobre el ingreso en trabajo de parto. La formación se centrará en el apoyo emocional y físico; apoyo emocional que incluye estar Presente, demostrando una actitud cariñosa y positiva, diciendo expresiones verbales tranquilizadoras, usando el humor, elogios, alentando y reconociendo los esfuerzos durante el proceso de empujar al bebé. Apoyo físico que incluye ayudarla a cambiar de posición favoreciendo las posiciones erguidas, caminar con ella, darle bebidas y alimentos, masajearla, recordarle que vaya a orinar, ayudarla a encontrar una posición cómoda para pujar, limpiarle la cara con un paño frío y ayudarla amamantar
Conductual: Apoyo de un compañero capacitado
Compañeras de parto capacitadas sobre cómo apoyar eficazmente a las mujeres durante el trabajo de parto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de un parto vaginal espontáneo
Periodo de tiempo: duración del trabajo
parto del bebé de forma natural sin el uso de oxitocina, extracción al vacío o cesárea
duración del trabajo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
afrontamiento y ansiedad
Periodo de tiempo: duración del trabajo
La ansiedad autoinformada por las mujeres al ingreso y después del parto se medirá utilizando las escalas análogas visuales de 10 cm. El manejo del trabajo de parto se evaluará utilizando el algoritmo de Roberts para hacer frente al trabajo de parto.
duración del trabajo
Duración del trabajo de parto
Periodo de tiempo: duración del trabajo
Desde el momento del ingreso (4-6 cm) hasta el nacimiento
duración del trabajo
Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: A 1 y 5 minutos
Puntuación de Apgar del bebé al nacer
A 1 y 5 minutos
uso de oxitocina para acelerar el trabajo de parto
Periodo de tiempo: duración del trabajo
Uso de oxitocina para acelerar el trabajo de parto
duración del trabajo
Cuestionario de satisfacción materna
Periodo de tiempo: Duración del trabajo
Nivel de satisfacción con el apoyo, la información, el control del dolor, la humanidad y la satisfacción general con la experiencia del parto
Duración del trabajo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Makerere University

Colaboradores

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Investigadores

  • Silla de estudio: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-54

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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