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Avaliação da eficácia do apoio contínuo ao trabalho de parto por um acompanhante treinado de sua escolha em eventos de trabalho de parto e satisfação materna na sub-região de Bugisu, Uganda

24 de fevereiro de 2021 atualizado por: Makerere University
Um ensaio de controle randomizado empregando um design de cunha escalonada de seção transversal. Mulheres com parto vaginal antecipado, recebendo cuidados habituais para o grupo controle, enquanto mulheres recebendo cuidados habituais mais apoio de um acompanhante treinado constituirão o grupo experimental. Eventos e resultados serão então avaliados durante e após o nascimento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ordem de introdução da intervenção será determinada aleatoriamente. Os dados de controle serão obtidos da primeira unidade de saúde até que o tamanho da amostra para o controle dessa unidade seja alcançado. Após a coleta de dados de controle para a primeira instalação, a intervenção será introduzida na mesma instalação para um novo grupo de participantes. Simultaneamente, os dados de controle das outras instalações serão coletados e isso será feito até que todas as instalações sejam cobertas de maneira escalonada.

A intervenção consistirá numa sessão de treino sobre admissão em trabalho de parto. A formação terá como foco o apoio emocional e físico; apoio emocional incluindo estar presente, demonstrando uma atitude carinhosa e positiva, dizendo expressões verbais calmantes, usando humor, elogios, incentivando e reconhecendo os esforços durante o processo de empurrar o bebê. Apoio físico incluindo apoiá-la para mudar de posição favorecendo posições eretas, caminhar com ela, dar-lhe bebidas e comida, massagem, lembrá-la de ir urinar, ajudá-la a encontrar uma posição confortável para empurrar, enxugar o rosto com um pano frio e ajudá-la amamentar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

535

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Número de telefone: +256772651333 256772651333
  • E-mail: ewanyenze@must.ac.ug

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Uganda
      • Mbale, Uganda, +256
        • Recrutamento
        • Mbale Regional Referral Hospital
        • Contato:
          • Kenneth Mugabe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 45 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres com feto único e suposta apresentação cefálica.
  2. Mulheres com uma amiga ou parente disposta a ficar com elas durante o processo de trabalho de parto e parto.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com gravidez múltipla.
  • Mulheres com cesariana anterior
  • Mulheres com deficiência mental ou surdas e mudas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Braço 1
As mulheres são normalmente acompanhadas às unidades de saúde por um ou mais familiares e/ou amigos. As mulheres geralmente trabalham em uma sala aberta do primeiro estágio, onde mais de uma mulher é admitida, às vezes com cortinas para separar as camas com uma pessoa permitida além dela para fornecer suporte. As pessoas de apoio não têm papéis designados a desempenhar durante este processo. A analgesia de rotina não é administrada nem o monitoramento fetal contínuo. Parteiras,
Comportamental: Apoio de um acompanhante treinado
Acompanhantes de parto treinados sobre como apoiar eficazmente as mulheres durante o trabalho de parto
Experimental: Braço 2
Uma sessão de treinamento sobre admissão em trabalho de parto. A formação terá como foco o apoio emocional e físico; apoio emocional incluindo estar presente, demonstrando uma atitude carinhosa e positiva, dizendo expressões verbais calmantes, usando humor, elogios, incentivando e reconhecendo os esforços durante o processo de empurrar o bebê. Apoio físico incluindo apoiá-la para mudar de posição favorecendo posições eretas, caminhar com ela, dar-lhe bebidas e comida, massagem, lembrá-la de ir urinar, ajudá-la a encontrar uma posição confortável para empurrar, enxugar o rosto com um pano frio e ajudá-la amamentar
Comportamental: Apoio de um acompanhante treinado
Acompanhantes de parto treinados sobre como apoiar eficazmente as mulheres durante o trabalho de parto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de parto vaginal espontâneo
Prazo: duração do trabalho de parto
parto do bebê naturalmente sem uso de ocitocina, extração a vácuo ou cesariana
duração do trabalho de parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
enfrentamento e ansiedade
Prazo: duração do trabalho de parto
A ansiedade auto-relatada pelas mulheres na admissão e após o nascimento será medida usando as Escalas Analógicas Visuais de 10 cm O enfrentamento do trabalho de parto será avaliado usando o algoritmo de enfrentamento do trabalho de parto de Roberts a parteira procura pistas para enfrentar e não enfrentar
duração do trabalho de parto
Duração do trabalho
Prazo: duração do trabalho de parto
Desde o momento da admissão (4-6 cm) até o nascimento
duração do trabalho de parto
Índice de Apgar
Prazo: Aos 1 e 5 minutos
Índice de Apgar do bebê ao nascer
Aos 1 e 5 minutos
uso de ocitocina para aumentar o trabalho de parto
Prazo: duração do trabalho de parto
Uso de ocitocina para potencializar o trabalho de parto
duração do trabalho de parto
Questionário de satisfação materna
Prazo: Duração do trabalho de parto
Nível de satisfação no apoio, informação, controlo da dor, humanidade e satisfação geral com a experiência do parto
Duração do trabalho de parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Makerere University

Colaboradores

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-54

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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