Оценка эффективности непрерывной поддержки родов обученным компаньоном по выбору на мероприятиях по удовлетворению родов и материнства в субрегионе Бугису, Уганда
24 февраля 2021 г. обновлено: Makerere University
Рандомизированное контрольное исследование с использованием ступенчатого клина в поперечном сечении.
Женщины с ожидаемыми вагинальными родами, получающие обычный уход в контрольной группе, в то время как женщины, получающие обычный уход плюс поддержку со стороны обученного компаньона, составят экспериментальную группу.
Затем события и исходы будут оцениваться во время и после родов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Порядок введения вмешательства будет определяться случайным образом. Контрольные данные будут получены из первого медицинского учреждения до тех пор, пока не будет достигнут размер контрольной выборки для этого учреждения. После сбора контрольных данных для первого учреждения вмешательство будет представлено в том же учреждении новой группе участников. Одновременно будут собираться контрольные данные с других объектов, и это будет происходить до тех пор, пока все объекты не будут охвачены ступенчатым клином.
Вмешательство будет состоять из сеанса обучения при допуске к родам. Обучение будет сосредоточено на эмоциональной и физической поддержке; эмоциональная поддержка, включая присутствие, демонстрацию заботливого и позитивного отношения, произнесение успокаивающих словесных выражений, использование юмора, похвалу, поощрение и признание усилий в процессе выталкивания ребенка. Физическая поддержка, в том числе помощь ей в смене положения на вертикальное, прогулка с ней, питье и еда, массаж, напоминание ей пойти и сходить в туалет, помочь ей найти удобное положение для тужных движений, вытереть лицо прохладной тканью и помочь ей кормить грудью.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
535
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
- Номер телефона: +256772651333 256772651333
- Электронная почта: ewanyenze@must.ac.ug
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gorrette Nalwadda, PhD
- Номер телефона: 0782387865
- Электронная почта: gnalwadda@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mbale, Уганда, +256
- Рекрутинг
- Mbale Regional referral Hospital
-
Контакт:
- Kenneth Mugabe
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 45 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с одноплодным плодом и предполагаемым головным предлежанием.
- Женщины с подругой или родственницей, желающей остаться с ними в процессе родов.
Критерий исключения:
- Женщины с многоплодной беременностью.
- Женщины с предыдущим кесаревым сечением
- Умственно отсталые или глухонемые женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Рука 1
Женщин обычно сопровождают в медицинские учреждения один или несколько членов семьи и/или друзей.
Женщины обычно рожают в открытой комнате первого этапа, куда допускают более одной женщины, иногда с занавесками, разделяющими кровати, и одному человеку, кроме нее, разрешено оказывать поддержку.
Вспомогательные лица не имеют определенных ролей в этом процессе.
Рутинная анальгезия не проводится, также как и непрерывный мониторинг плода.
акушерки,
|
Родовспоможения обучены тому, как эффективно поддерживать женщин во время родов
|
|
Экспериментальный: Рука 2
Один сеанс обучения при поступлении в роды.
Обучение будет сосредоточено на эмоциональной и физической поддержке; эмоциональная поддержка, включая присутствие, демонстрацию заботливого и позитивного отношения, произнесение успокаивающих словесных выражений, использование юмора, похвалу, поощрение и признание усилий в процессе выталкивания ребенка.
Физическая поддержка, в том числе помощь ей в смене положения на вертикальное, прогулка с ней, питье и еда, массаж, напоминание ей пойти и сходить в туалет, помочь ей найти удобное положение для тужных движений, вытереть лицо прохладной тканью и помочь ей кормить грудью
|
Родовспоможения обучены тому, как эффективно поддерживать женщин во время родов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота спонтанных вагинальных родов
Временное ограничение: продолжительность родов
|
роды естественным путем без использования окситоцина, вакуум-экстракции или кесарева сечения
|
продолжительность родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
преодоление и тревога
Временное ограничение: продолжительность родов
|
Сообщения женщин о тревоге при поступлении и после родов будут измеряться с помощью 10-сантиметровых визуальных аналоговых шкал. Совладание с родами будет оцениваться с использованием алгоритма совладания с родами Робертса.
|
продолжительность родов
|
|
Продолжительность труда
Временное ограничение: продолжительность родов
|
От момента поступления (4-6см) до рождения
|
продолжительность родов
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: Через 1 и 5 минут
|
Оценка по шкале Апгар у ребенка при рождении
|
Через 1 и 5 минут
|
|
использование окситоцина для ускорения родов
Временное ограничение: продолжительность родов
|
Использование окситоцина для ускорения родов
|
продолжительность родов
|
|
Анкета удовлетворенности матери
Временное ограничение: Продолжительность труда
|
Уровень удовлетворенности поддержкой, информацией, обезболиванием, человечностью и общей удовлетворенностью родами.
|
Продолжительность труда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-54
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Труд Лонг
-
Zhongnan HospitalЕще не набираютЭффективность и безопасность капсулы Shen Hai Long при астеноспермии легкой и средней степени тяжести у мужчинКитай