Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności ciągłego wsparcia pracy przez wyszkolonego towarzysza z wyboru w przypadku zdarzeń związanych z porodem i satysfakcji matki w podregionie Bugisu w Ugandzie

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Makerere University
Randomizowana próba kontrolna wykorzystująca przekrojowy projekt klina schodkowego. Grupę eksperymentalną stanowić będą kobiety z przewidywanym porodem siłami natury, objęte zwykłą opieką dla grupy kontrolnej, podczas gdy kobiety otrzymujące zwykłą opiekę oraz wsparcie ze strony przeszkolonego towarzysza. Zdarzenia i wyniki zostaną następnie ocenione podczas porodu i po nim.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejność wprowadzania interwencji zostanie ustalona losowo. Dane kontrolne będą pozyskiwane z pierwszej placówki służby zdrowia do momentu osiągnięcia wielkości próby dla kontroli dla tej placówki. Po zebraniu danych kontrolnych dla pierwszej placówki interwencja zostanie wprowadzona do tej samej placówki dla nowej grupy uczestników. Równocześnie zbierane będą dane kontrolne z innych obiektów i będzie się to odbywało do momentu, aż wszystkie obiekty zostaną pokryte klinem schodkowym.

Interwencja będzie polegać na sesji szkoleniowej w zakresie dopuszczania do porodu. Szkolenie będzie koncentrować się na wsparciu emocjonalnym i fizycznym; wsparcie emocjonalne, w tym obecność, okazywanie troski i pozytywnego nastawienia, wypowiadanie uspokajających wyrażeń słownych, używanie humoru, pochwał, zachęcanie i docenianie wysiłków podczas procesu pchania dziecka. Wsparcie fizyczne, w tym wspieranie jej w zmianie pozycji na rzecz pozycji pionowej, chodzenie z nią, podawanie jej napojów i jedzenia, masaż, przypominanie jej o oddaniu moczu, pomaganie jej w znalezieniu wygodnej pozycji do pchania, wycieranie jej twarzy chłodną szmatką i pomaganie jej karmić piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

535

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Numer telefonu: +256772651333 256772651333
  • E-mail: ewanyenze@must.ac.ug

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Mbale, Uganda, +256
        • Rekrutacyjny
        • Mbale Regional Referral Hospital
        • Kontakt:
          • Kenneth Mugabe

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety z pojedynczym płodem i rzekomą prezentacją głowową.
  2. Kobiety, których przyjaciółka lub krewna chce zostać z nimi podczas porodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży mnogiej.
  • Kobiety po wcześniejszym cięciu cesarskim
  • Kobiety niepełnosprawne umysłowo lub głuchonieme

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Kobiety są zazwyczaj eskortowane do placówek służby zdrowia przez jednego lub więcej członków rodziny i/lub przyjaciół. Kobiety zwykle rodzą w otwartej sali pierwszego etapu, gdzie przyjmuje się więcej niż jedną kobietę, czasami z zasłonami oddzielającymi łóżka, z jedną osobą, która oprócz niej może zapewnić wsparcie. Osoby wspierające nie mają wyznaczonych ról do odegrania podczas tego procesu. Nie stosuje się rutynowej analgezji ani ciągłego monitorowania płodu. położne,
Behawioralne: Wsparcie wyszkolonego towarzysza
Towarzysze porodowe przeszkoliły, jak skutecznie wspierać kobietę podczas porodu
Eksperymentalny: Ramię 2
Jedna sesja szkolenia w zakresie dopuszczania do porodu. Szkolenie będzie koncentrować się na wsparciu emocjonalnym i fizycznym; wsparcie emocjonalne, w tym obecność, okazywanie troski i pozytywnego nastawienia, wypowiadanie uspokajających wyrażeń słownych, używanie humoru, pochwał, zachęcanie i docenianie wysiłków podczas procesu pchania dziecka. Wsparcie fizyczne, w tym wspieranie jej w zmianie pozycji na rzecz pozycji pionowej, chodzenie z nią, podawanie jej napojów i jedzenia, masaż, przypominanie jej o oddaniu moczu, pomaganie jej w znalezieniu wygodnej pozycji do pchania, wycieranie jej twarzy chłodną szmatką i pomaganie jej karmić piersią
Behawioralne: Wsparcie wyszkolonego towarzysza
Towarzysze porodowe przeszkoliły, jak skutecznie wspierać kobietę podczas porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie spontanicznego porodu drogą pochwową
Ramy czasowe: czas pracy
naturalny poród dziecka bez użycia oksytocyny, ekstrakcji próżniowej lub cięcia cesarskiego
czas pracy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
radzenia sobie i niepokoju
Ramy czasowe: czas pracy
Zgłaszane przez kobiety lęki przy przyjęciu i po porodzie będą mierzone za pomocą 10-centymetrowych wizualnych skal analogowych. Radzenie sobie z porodem zostanie ocenione za pomocą algorytmu Robertsa dotyczącego radzenia sobie z porodem. Położna szuka wskazówek dotyczących radzenia sobie i nieradzenia sobie.
czas pracy
Długość pracy
Ramy czasowe: czas pracy
Od momentu przyjęcia (4-6 cm) do porodu
czas pracy
Wyższy wynik
Ramy czasowe: W 1 i 5 minucie
Punktacja Apgar dziecka po urodzeniu
W 1 i 5 minucie
stosowanie oksytocyny w celu przyspieszenia porodu
Ramy czasowe: czas pracy
Stosowanie oksytocyny w celu przyspieszenia porodu
czas pracy
Kwestionariusz satysfakcji matki
Ramy czasowe: Czas pracy
Poziom zadowolenia ze wsparcia, informacji, kontroli bólu, humanitaryzmu i ogólnego zadowolenia z doświadczeń związanych z porodem
Czas pracy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Współpracownicy

Swedish International Development Cooperation Agency (SIDA)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-54

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Praca długa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj