- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04771325
Koulutetun kumppanin suorittaman jatkuvan työtuen tehokkuuden arviointi työhön ja äitien tyytyväisyyteen liittyvissä tapahtumissa Bugisun osa-alueella, Ugandassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention käyttöönottojärjestys määräytyy satunnaisesti. Kontrollitiedot saadaan ensimmäisestä terveyskeskuksesta, kunnes kyseisen laitoksen kontrollin otoskoko on saavutettu. Ensimmäisen laitoksen valvontatietojen keräämisen jälkeen interventio esitellään samassa laitoksessa uudelle osallistujaryhmälle. Samanaikaisesti kerätään ohjaustietoja muista tiloista ja tätä tehdään, kunnes kaikki tilat on peitetty porraskiilalla.
Interventio koostuu työelämään pääsyä koskevasta koulutuksesta. Koulutuksessa keskitytään henkiseen ja fyysiseen tukeen; emotionaalinen tuki, mukaan lukien läsnäolo, välittävän ja positiivisen asenteen osoittaminen, rauhoittavien sanallisten ilmaisujen sanominen, huumorin käyttäminen, kehuminen, kannustaminen ja ponnistelujen tunnustaminen vauvan työntämisen aikana. Fyysinen tuki, mukaan lukien hänen tukeminen asennon vaihtamisessa pystyasennon suosimiseksi, kävely hänen kanssaan, juomien ja ruuan antaminen, hieronta, muistuttaminen virtsaamisesta, hänen auttaminen löytämään mukava asento työntämistä varten, pyyhkiä kasvonsa viileällä liinalla ja auttaminen rintaruokinta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
- Puhelinnumero: +256772651333 256772651333
- Sähköposti: ewanyenze@must.ac.ug
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gorrette Nalwadda, PhD
- Puhelinnumero: 0782387865
- Sähköposti: gnalwadda@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mbale, Uganda, +256
- Rekrytointi
- Mbale Regional referral Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenneth Mugabe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on yksittäinen sikiö ja oletettavasti päällinen.
- Naiset, joilla on naispuolinen ystävä tai sukulainen, joka on valmis jäämään heidän kanssaan synnytyksen ja synnytyksen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on moniraskaus.
- Naiset, joilla on aikaisempi keisarileikkaus
- Naiset, jotka ovat henkisesti vammaisia tai kuuroja ja tyhmiä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Käsivarsi 1
Yleensä yksi tai useampi perheenjäsen ja/tai ystävä saa naiset terveyskeskukseen.
Naiset työskentelevät yleensä avoimessa ensimmäisen vaiheen huoneessa, jonne päästään useampi kuin yksi nainen joskus verhoilla erottamaan sängyt, ja hänen lisäksi yksi henkilö saa tukea.
Tukihenkilöillä ei ole nimettyjä rooleja tässä prosessissa.
Rutiininomaista analgesiaa ei anneta eikä jatkuvaa sikiön seurantaa.
Kätiöt,
|
Syntymäkumppanit koulutettiin kuinka tukea tehokkaasti naisia synnytyksen aikana
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Yksi koulutusjakso työelämään pääsystä.
Koulutuksessa keskitytään henkiseen ja fyysiseen tukeen; emotionaalinen tuki, mukaan lukien läsnäolo, välittävän ja positiivisen asenteen osoittaminen, rauhoittavien sanallisten ilmaisujen sanominen, huumorin käyttäminen, kehuminen, kannustaminen ja ponnistelujen tunnustaminen vauvan työntämisen aikana.
Fyysinen tuki, mukaan lukien hänen tukeminen asennon vaihtamisessa pystyasennon suosimiseksi, kävely hänen kanssaan, juomien ja ruuan antaminen, hieronta, muistuttaminen virtsaamisesta, hänen auttaminen löytämään mukava asento työntämistä varten, pyyhkiä kasvonsa viileällä liinalla ja auttaminen rintaruokinta
|
Syntymäkumppanit koulutettiin kuinka tukea tehokkaasti naisia synnytyksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Spontaani emättimen synnytys
Aikaikkuna: työn kesto
|
synnytys luonnollisesti ilman oksitosiinia, tyhjiöuuttoa tai keisarinleikkausta
|
työn kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
selviytymistä ja ahdistusta
Aikaikkuna: työn kesto
|
Naisten itse ilmoittama ahdistuneisuus maahanpääsyn yhteydessä ja synnytyksen jälkeen mitataan 10 cm:n visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Synnytyksen selviytymistä arvioidaan Roberts coping with labor -algoritmilla. Kätilö etsii vihjeitä selviytymiseen ja selviytymättä jättämiseen.
|
työn kesto
|
Työn pituus
Aikaikkuna: työn kesto
|
Vastaanottohetkestä (4-6cm) syntymään
|
työn kesto
|
Apgar-pisteet
Aikaikkuna: Klo 1 ja 5 minuuttia
|
Apgar-pisteet vauvasta syntyessään
|
Klo 1 ja 5 minuuttia
|
oksitosiinin käyttö synnytyksen lisäämiseen
Aikaikkuna: työn kesto
|
Oksitosiinin käyttö synnytyksen lisäämiseen
|
työn kesto
|
Äitiystyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Työn kesto
|
Tyytyväisyys tukeen, tiedottamiseen, kivunhallintaan, inhimillisyyteen ja yleinen tyytyväisyys synnytyskokemukseen
|
Työn kesto
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkä työ
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon; Bloomlife Technologies; OHSU School of...TuntematonSynnytyksen alkaminen | Kohdunkaulan laajeneminen | Labor Onset BiomarkersYhdysvallat
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Massachusetts General HospitalBoston University; Mayo Clinic; Beth Israel Deaconess Medical Center; The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLong qt -oireyhtymä | Torsade de PointesYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tuki koulutetulta kumppanilta
-
University of HaifaRekrytointiHuomio on heikentynyt | Mielenterveysongelma | MärehtiminenIsrael
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Rekrytointi
-
Zhejiang Cancer HospitalSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityValmisRuokatorven okasolusyöpäKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiPaikallisesti edennyt mahasyöpäKiina
-
Campus Bio-Medico UniversityValmisKohdunkaulan kasvaimetItalia
-
Tao OUYANGValmis
-
Debiopharm International SALopetettu
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Philogen S.p.A.Immatics Biotechnologies GmbHLopetettuMerkelin solusyöpäSaksa, Itävalta, Tanska, Ranska, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tang-Du HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Kiina