Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av kontinuerligt arbetsstöd av en utbildad valfri följeslagare på händelser av förlossning och mödrar tillfredsställelse i Bugisu Sub Region, Uganda

24 februari 2021 uppdaterad av: Makerere University
En randomiserad kontrollstudie som använder en tvärsnittsstegad kildesign. Kvinnor med förväntad vaginal förlossning, som får vanlig vård för kontrollgruppen medan kvinnor som får vanlig vård plus stöd från en utbildad följeslagare kommer att utgöra experimentgruppen. Händelser och utfall kommer sedan att bedömas under och efter födseln.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ordningen för införandet av interventionen kommer att bestämmas slumpmässigt. Kontrolldata kommer att erhållas från den första vårdinrättningen tills provstorleken för kontrollen för den inrättningen uppnås. Efter insamling av kontrolldata för den första anläggningen kommer interventionen att introduceras till samma anläggning för en ny grupp av deltagare. Samtidigt kommer kontrolldata från de andra anläggningarna att samlas in och detta kommer att göras tills alla anläggningar är täckta på ett stegkil-sätt.

Interventionen kommer att bestå av ett träningspass om intagning i förlossningen. Träningen kommer att fokusera på känslomässigt och fysiskt stöd; känslomässigt stöd inklusive att vara närvarande, visa en omtänksam och positiv attityd, säga lugnande verbala uttryck, använda humor, beröm, uppmuntra och erkänna ansträngningar under processen att knuffa barnet. Fysiskt stöd inklusive att stödja henne att ändra position för att gynna upprätt position, gå med henne, ge henne dryck och mat, massage, påminna henne om att gå och kissa, hjälpa henne att hitta en bekväm position för att trycka, torka ansiktet med en kall trasa och hjälpa henne amma.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

535

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
  • Telefonnummer: +256772651333 256772651333
  • E-post: ewanyenze@must.ac.ug

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Mbale, Uganda, +256
        • Rekrytering
        • Mbale Regional Referral Hospital
        • Kontakt:
          • Kenneth Mugabe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor med ett singelfoster och en förmodad cefalisk presentation.
  2. Kvinnor med en kvinnlig vän eller släkting som är villig att stanna hos dem under förlossningen och förlossningen.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med flerbördsgraviditet.
  • Kvinnor med tidigare kejsarsnitt
  • Kvinnor som är mentalt handikappade eller dövstumma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1
Kvinnor eskorteras normalt till sjukvården av en eller flera familjemedlemmar och/eller vänner. Kvinnor arbetar vanligtvis i ett öppet förstastegsrum där mer än en kvinna släpps in ibland med gardiner för att separera sängarna med en person som får ge stöd förutom henne. Stödpersonerna har inga utpekade roller att spela under denna process. Rutinmässig analgesi ges inte och inte heller kontinuerlig fosterövervakning. barnmorskor,
Födelsekamrater utbildade sig i hur man effektivt stödjer kvinnor under förlossningen
Experimentell: Arm 2
Ett pass med utbildning om intagning i förlossningen. Träningen kommer att fokusera på känslomässigt och fysiskt stöd; känslomässigt stöd inklusive att vara närvarande, visa en omtänksam och positiv attityd, säga lugnande verbala uttryck, använda humor, beröm, uppmuntra och erkänna ansträngningar under processen att knuffa barnet. Fysiskt stöd inklusive att stödja henne att ändra position för att gynna upprätt position, gå med henne, ge henne dryck och mat, massage, påminna henne om att gå och kissa, hjälpa henne att hitta en bekväm position för att trycka, torka ansiktet med en kall trasa och hjälpa henne amma
Födelsekamrater utbildade sig i hur man effektivt stödjer kvinnor under förlossningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av en spontan vaginal förlossning
Tidsram: arbetstiden
förlossning av barnet naturligt utan användning av oxytocin, vakuumextraktion eller kejsarsnitt
arbetstiden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bemötande och ångest
Tidsram: arbetstiden
Kvinnors självrapporterade ångest vid inläggning och efter födseln kommer att mätas med hjälp av 10 cm Visual Analog Scales. Att hantera förlossningen kommer att bedömas med Roberts algoritm för att hantera förlossningen. Barnmorskan letar efter ledtrådar för att klara av och inte klara av förlossningen.
arbetstiden
Arbetets längd
Tidsram: arbetstiden
Från tidpunkten för inläggning (4-6cm) till födseln
arbetstiden
Apgar poäng
Tidsram: Vid 1 och 5 minuter
Apgar poäng för barnet vid födseln
Vid 1 och 5 minuter
användning av oxytocin för att förstärka förlossningen
Tidsram: arbetstiden
Användning av oxytocin för att förstärka förlossningen
arbetstiden
Enkät om tillfredsställelse av mödrar
Tidsram: Arbetets varaktighet
Nivå av tillfredsställelse på stöd, information, smärtkontroll, humanitet och allmän tillfredsställelse med förlossningsupplevelse
Arbetets varaktighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gorrette Nalwadda, PhD, Makerere University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Första postat (Faktisk)

25 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017-54

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera