乌干达 Bugisu 次区域受过训练的选择伴侣对分娩和产妇满意度事件的持续分娩支持的有效性评估
2021年2月24日 更新者：Makerere University
采用横截面阶梯楔形设计的随机对照试验。
预期阴道分娩的妇女接受常规护理作为对照组，而接受常规护理和训练有素的同伴支持的妇女将构成实验组。
然后将在出生期间和出生后评估事件和结果。
研究概览
详细说明
干预的引入顺序将随机确定。 控制数据将从第一个卫生机构获得，直到达到该机构的控制样本量。 在为第一个设施收集控制数据后，干预将被引入同一设施的新参与者组。 将同时收集来自其他设施的控制数据，直到以阶梯楔形方式覆盖所有设施为止。
干预将包括一次入院培训。 培训将侧重于情感和身体支持；情感支持包括在场、表现出关怀和积极的态度、说出平静的语言、使用幽默、表扬、鼓励和承认在推动婴儿的过程中所做的努力。 身体支持，包括支持她改变体位以保持直立姿势、陪她走路、给她喝水和食物、按摩、提醒她去小便、帮助她找到一个舒适的姿势来推动、用凉布擦脸并帮助她母乳喂养。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
535
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Wodeya Wanyenze, Master of Nursing (Midwifery)
- 电话号码：+256772651333 256772651333
- 邮箱：ewanyenze@must.ac.ug
研究联系人备份
- 姓名：Gorrette Nalwadda, PhD
- 电话号码：0782387865
- 邮箱：gnalwadda@gmail.com
学习地点
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Mbale、乌干达、+256
- 招聘中
- Mbale Regional Referral Hospital
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接触：
- Kenneth Mugabe
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 45年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 具有单胎胎儿和假设的头先露的妇女。
- 有女性朋友或亲戚愿意陪伴她们度过分娩和分娩过程的女性。
排除标准：
- 多胎妊娠的妇女。
- 有过剖腹产史的妇女
- 精神上无行为能力或又聋又哑的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：手臂 1
妇女通常由一名或多名家庭成员和/或朋友陪同到医疗机构。
妇女通常在一个开放的第一阶段房间里分娩，在这个房间里，不止一名妇女被允许进入，有时用窗帘将床隔开，除了她之外，还有一个人可以提供支持。
支持人员在此过程中没有指定的角色。
不给予常规镇痛，也不给予连续胎儿监测。
助产士，
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助产士接受了如何在分娩期间有效支持妇女的培训
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实验性的：手臂 2
一次入院培训。
培训将侧重于情感和身体支持；情感支持包括在场、表现出关怀和积极的态度、说出平静的语言、使用幽默、表扬、鼓励和承认在推动婴儿的过程中所做的努力。
身体支持，包括支持她改变体位以保持直立姿势、陪她走路、给她喝水和食物、按摩、提醒她去小便、帮助她找到一个舒适的姿势来推动、用凉布擦脸并帮助她母乳喂养
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助产士接受了如何在分娩期间有效支持妇女的培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自发阴道分娩的发生率
大体时间：劳动时间
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在不使用催产素、负压吸引器或剖腹产的情况下自然分娩婴儿
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劳动时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应对和焦虑
大体时间：劳动时间
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妇女在入院时和分娩后自我报告的焦虑将使用 10 厘米视觉模拟量表测量 应对分娩将使用罗伯茨应对分娩算法进行评估 助产士寻找应对和不应对的线索
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劳动时间
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劳动时间
大体时间：劳动时间
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从入院时（4-6cm）到出生
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劳动时间
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阿普加评分
大体时间：在 1 和 5 分钟
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婴儿出生时阿普加评分
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在 1 和 5 分钟
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使用催产素来增加分娩
大体时间：劳动时间
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使用催产素来增加分娩
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劳动时间
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产妇满意度问卷
大体时间：劳动时间
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对支持、信息、疼痛控制、人道和对分娩体验的总体满意度的满意度
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劳动时间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gorrette Nalwadda, PhD、Makerere University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月30日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月24日
首次发布 (实际的)
2021年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月24日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2017-54
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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