다발성 경화증 환자의 가정 환경에서의 디지털 보행 분석 (MSgoesHome)

이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 센서 기반 보행 분석을 기반으로 한 새로운 원격 의료 검사 방법을 개발하는 것입니다. 첫 번째 단계에서 임상 및 연구 참가자의 가정 환경에서 표준화된 조건 하에서 MS 환자의 보행 매개변수를 측정하는 기본적인 기술적 타당성을 조사할 것입니다.

후속 2주 연구 단계에서 보행 매개변수(실제 모니터링) 및 표준화된 보행 테스트는 연구 참여자의 가정 환경에서 지속적으로 기록됩니다. 표준화된 보행 테스트 및 실제 모니터링에서 수집된 보행 매개변수를 임상 척도(예: EDSS)는 MS 환자의 표적 매개변수로서 보행 분석의 의학적 적용 가능성을 조사할 것입니다.

환자의 일상생활에서 보행 분석을 통해 적응증별 보행 패턴과 시간 경과에 따른 변화(진행)를 감지하기 위한 새로운 알고리즘을 탐색하고 연구 시스템에 구현합니다. 또한 환자 앱은 표준화된 보행 테스트에 주석을 달고 실제 모니터링 중에 연구 참여자로부터 설문지 기반 데이터를 수집합니다. 스터디 태블릿을 통해 보행 분석 데이터와 환자 앱이 스터디 플랫폼(Digital Patient Manager)으로 전송됩니다. 임상 평가 데이터(신경학적 검사, 설문지)는 연구 플랫폼의 웹 프런트 엔드를 통해 입력하고 가명을 통해 환자에게 할당할 수 있습니다.

이 연구의 추가 목표는 가정 환경에서의 적용 가능성에 사용되는 기술을 검증하는 것입니다. 연구 단계 후 구조화 된 인터뷰를 통해 연구 참가자는 준수 및 준수에 대해 질문을 받게 됩니다.

이 프로젝트에서는 다음과 같은 과학적 질문을 조사합니다.

(a) 보행 분석은 MS 센터에 대해 실행 가능하고 의미 있는 목표 매개변수입니까? b) 실생활 모니터링의 보행 매개변수가 MS 증상 감지에 적합한 바이오마커입니까? c) 표준화된 보행 테스트의 보행 매개변수를 다른 테스트 환경(클리닉/가정 환경)과 비교할 수 있습니까? d) 표준화된 보행 테스트의 보행 매개변수는 실제 모니터링의 보행 데이터와 어떻게 다릅니까? e) 환자가 보행 매개변수 수집을 위한 원격의료 애플리케이션을 어떻게 평가합니까? f) 가정 환경의 센서 기반 보행 매개변수를 사용하여 질병 진행을 감지할 수 있습니까?