Digital gånganalys i hemmiljön hos patienter med multipel skleros (MSgoesHome)

Syftet med denna studie är att utveckla nya telemedicinska undersökningsmetoder baserade på sensorbaserad gånganalys hos patienter med multipel skleros (MS). I ett första steg kommer den grundläggande tekniska genomförbarheten av att mäta gångparametrar hos MS-patienter under standardiserade förhållanden på kliniken och i studiedeltagarnas hemmiljö undersökas.

I en efterföljande två veckor lång studiefas kommer gångparametrar (övervakning i verkligheten) och standardiserade gångtester att registreras kontinuerligt i studiedeltagarnas hemmiljö. Jämförbarheten av de insamlade gångparametrarna från standardiserade gångtester och övervakning i verkligheten till kliniska skalor (t.ex. EDSS) kommer att undersöka den medicinska tillämpbarheten av gånganalys som målparameter hos MS-patienter.

Nya algoritmer för att upptäcka indikationsspecifika gångmönster från gånganalys i patienters dagliga liv och deras eventuella förändringar över tid (progression) kommer att utforskas och implementeras i studiesystemet. Dessutom kommenterar en patientapp de standardiserade gångtesterna och samlar in frågeformulärbaserade data från studiedeltagarna under övervakning i verkligheten. Via en studieplatta överförs data från gånganalysen och patientappen till en studieplattform (Digital Patient Manager). Den kliniska bedömningsdatan (neurologisk undersökning, frågeformulär) kan matas in via en webbfront-end av studieplattformen och tilldelas patienten via en pseudonym.

Ett ytterligare syfte med denna studie är att validera den teknik som används för dess tillämpbarhet i hemmiljön. Genom strukturerade intervjuer efter studiefasen kommer studiedeltagarna att tillfrågas om följsamhet och efterlevnad.

Följande vetenskapliga frågor kommer att undersökas i detta projekt:

(a) Är gånganalys en genomförbar och meningsfull målparameter för MS-centra? b) Är gångparametrar från verklig övervakning lämpliga biomarkörer för att upptäcka MS-symtom? c) Kan gångparametrar från standardiserade gångtester jämföras med olika testmiljöer (klinik/hemmiljö)? d) Hur skiljer sig gångparametrar från standardiserade gångtester från gångdata från övervakning i verkligheten? e) Hur utvärderas den telemedicinska applikationen för insamling av gångparametrar av patienterna? f) Kan sjukdomsprogression detekteras med hjälp av sensorbaserade gångparametrar från hemmiljön?