Análisis digital de la marcha en el entorno doméstico de pacientes con esclerosis múltiple (MSgoesHome)

El objetivo de este estudio es el desarrollo de nuevos métodos de examen telemédico basados ​​en el análisis de la marcha basado en sensores en pacientes con esclerosis múltiple (EM). En un primer paso, se investigará la viabilidad técnica básica de medir los parámetros de la marcha en pacientes con EM en condiciones estandarizadas en la clínica y en el entorno doméstico de los participantes del estudio.

En una fase de estudio posterior de dos semanas, los parámetros de la marcha (monitoreo de la vida real) y las pruebas de marcha estandarizadas se registrarán continuamente en el entorno doméstico de los participantes del estudio. La comparabilidad de los parámetros de marcha recopilados de las pruebas de marcha estandarizadas y el seguimiento de la vida real con las escalas clínicas (p. EDSS) investigará la aplicabilidad médica del análisis de la marcha como parámetro objetivo en pacientes con EM.

Se explorarán e implementarán en el sistema de estudio nuevos algoritmos para detectar patrones de marcha específicos de la indicación a partir del análisis de la marcha en la vida diaria de los pacientes y sus posibles cambios a lo largo del tiempo (progresión). Además, una aplicación para el paciente anota las pruebas de marcha estandarizadas y recopila datos basados ​​en cuestionarios de los participantes del estudio durante el seguimiento de la vida real. A través de una tableta de estudio, los datos del análisis de la marcha y la aplicación del paciente se transmiten a una plataforma de estudio (Digital Patient Manager). Los datos de evaluación clínica (examen neurológico, cuestionarios) se pueden ingresar a través de una interfaz web de la plataforma del estudio y se pueden asignar al paciente mediante un seudónimo.

Otro objetivo de este estudio es validar la tecnología utilizada para su aplicabilidad en el entorno doméstico. Mediante entrevistas estructuradas después de la fase de estudio, se preguntará a los participantes del estudio sobre el cumplimiento y la adherencia.

En este proyecto se investigarán las siguientes cuestiones científicas:

(a) ¿Es el análisis de la marcha un parámetro objetivo factible y significativo para los centros de EM? b) ¿Son los parámetros de la marcha del seguimiento de la vida real biomarcadores adecuados para la detección de los síntomas de la EM? c) ¿Se pueden comparar los parámetros de marcha de las pruebas de marcha estandarizadas con diferentes entornos de prueba (clínica / entorno doméstico)? d) ¿En qué se diferencian los parámetros de marcha de las pruebas de marcha estandarizadas de los datos de marcha del seguimiento de la vida real? e) ¿Cómo es evaluada por los pacientes la aplicación telemédica para la recolección de parámetros de la marcha? f) ¿Se puede detectar la progresión de la enfermedad utilizando parámetros de marcha basados ​​en sensores del entorno doméstico?