Digitale loopanalyse in de thuisomgeving van patiënten met multiple sclerose (MSgoesHome)

Het doel van deze studie is de ontwikkeling van nieuwe telemedische onderzoeksmethoden op basis van sensorgebaseerde ganganalyse bij patiënten met multiple sclerose (MS). In een eerste stap zal de fundamentele technische haalbaarheid worden onderzocht van het meten van loopparameters bij MS-patiënten onder gestandaardiseerde omstandigheden in de kliniek en in de thuisomgeving van de studiedeelnemers.

In een volgende studiefase van twee weken zullen gangparameters (real-life monitoring) en gestandaardiseerde gangtesten continu worden geregistreerd in de thuisomgeving van de studiedeelnemers. De vergelijkbaarheid van de verzamelde loopparameters van gestandaardiseerde looptesten en real-life monitoring met klinische schalen (bijv. EDSS) zal de medische toepasbaarheid van ganganalyse als doelparameter bij MS-patiënten onderzoeken.

Nieuwe algoritmen voor het detecteren van indicatiespecifieke looppatronen uit ganganalyse in het dagelijks leven van patiënten en hun mogelijke veranderingen in de loop van de tijd (progressie) zullen worden onderzocht en geïmplementeerd in het studiesysteem. Bovendien annoteert een patiënt-app de gestandaardiseerde looptesten en verzamelt op vragenlijsten gebaseerde gegevens van de studiedeelnemers tijdens real-life monitoring. Via een studietablet worden de gegevens van de ganganalyse en de patiëntenapp doorgestuurd naar een studieplatform (Digital Patient Manager). De klinische beoordelingsgegevens (neurologisch onderzoek, vragenlijsten) kunnen via een web-front-end van het studieplatform worden ingevoerd en via een pseudoniem aan de patiënt worden toegewezen.

Een ander doel van deze studie is het valideren van de gebruikte technologie op toepasbaarheid in de thuisomgeving. Door middel van gestructureerde interviews na de studiefase wordt de studiedeelnemers gevraagd naar naleving en therapietrouw.

In dit project worden de volgende wetenschappelijke vragen onderzocht:

(a) Is ganganalyse een haalbare en zinvolle doelparameter voor MS-centra? b) Zijn loopparameters van real-life monitoring geschikte biomarkers voor de detectie van MS-symptomen? c) Kunnen loopparameters van gestandaardiseerde looptesten worden vergeleken met verschillende testomgevingen (kliniek/thuisomgeving)? d) Hoe verschillen loopparameters van gestandaardiseerde looptesten van loopgegevens van real-life monitoring? e) Hoe wordt de telemedische toepassing voor het verzamelen van loopparameters geëvalueerd door de patiënten? f) Kan ziekteprogressie worden gedetecteerd met behulp van sensorgebaseerde loopparameters uit de thuisomgeving?