Analisi digitale dell'andatura nell'ambiente domestico dei pazienti con sclerosi multipla (MSgoesHome)

Lo scopo di questo studio è lo sviluppo di nuovi metodi di esame telemedico basati sull'analisi dell'andatura basata su sensori in pazienti con sclerosi multipla (SM). In una prima fase, verrà esaminata la fattibilità tecnica di base della misurazione dei parametri dell'andatura nei pazienti con SM in condizioni standardizzate nella clinica e nell'ambiente domestico dei partecipanti allo studio.

In una successiva fase di studio di due settimane, i parametri dell'andatura (monitoraggio della vita reale) e i test di andatura standardizzati verranno registrati continuamente nell'ambiente domestico dei partecipanti allo studio. La comparabilità dei parametri dell'andatura raccolti dai test dell'andatura standardizzati e dal monitoraggio della vita reale alle scale cliniche (ad es. EDSS) studierà l'applicabilità medica dell'analisi dell'andatura come parametro target nei pazienti con SM.

Saranno esplorati e implementati nel sistema di studio nuovi algoritmi per rilevare modelli di andatura specifici per indicazione dall'analisi dell'andatura nella vita quotidiana dei pazienti e i loro possibili cambiamenti nel tempo (progressione). Inoltre, un'app paziente annota i test di deambulazione standardizzati e raccoglie dati basati su questionari dai partecipanti allo studio durante il monitoraggio nella vita reale. Tramite un tablet dello studio, i dati dell'analisi dell'andatura e l'app del paziente vengono trasmessi a una piattaforma dello studio (Digital Patient Manager). I dati della valutazione clinica (esame neurologico, questionari) possono essere inseriti tramite un front-end web della piattaforma dello studio e assegnati al paziente tramite uno pseudonimo.

Un ulteriore scopo di questo studio è quello di validare la tecnologia utilizzata per la sua applicabilità nell'ambiente domestico. Per mezzo di interviste strutturate dopo la fase di studio, i partecipanti allo studio saranno interrogati sulla conformità e l'adesione.

In questo progetto verranno esaminate le seguenti questioni scientifiche:

(a) L'analisi dell'andatura è un parametro obiettivo fattibile e significativo per i centri SM? b) I parametri dell'andatura dal monitoraggio della vita reale sono biomarcatori adatti per il rilevamento dei sintomi della SM? c) I parametri di deambulazione dei test di deambulazione standardizzati possono essere confrontati con diversi ambienti di test (ambiente clinico/domestico)? d) In che modo i parametri di deambulazione dei test di deambulazione standardizzati differiscono dai dati di deambulazione del monitoraggio nella vita reale? e) Come viene valutata dai pazienti l'applicazione telemedica per la raccolta dei parametri del cammino? f) La progressione della malattia può essere rilevata utilizzando i parametri dell'andatura basati su sensori dall'ambiente domestico?