어유 용량이 조직 함량 및 기능에 미치는 영향
오메가(ω)-3 고도불포화 지방산(n-3 PUFA)이 혈액, 근육 및 지방 조직 함량 및 기능에 미치는 영향: 투약 및 세척 연구
이 5개월 연구에서 우리는 건강한 젊은이와 나이든 지원자를 대상으로 두 가지 다른 투여 전략에 따라 다른 조직에 n-3 PUFA의 혼입 및 유실을 추적할 것입니다. 세척을 위해 모든 그룹을 따를 것입니다.
이 연구에서 수집된 데이터는 새로운 투약 전략을 수립하고 다양한 조직에 n-3 PUFA를 통합하고 젊은 참가자와 노인 참가자의 유실에 대한 통찰력을 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
골격근은 건강에 매우 중요하며 전체 체중의 약 40%를 차지합니다. 골격근량의 손실은 노화 과정에서 나타나며, 50대부터 매년 근육량의 0.2%-0.5%가 감소합니다. 특정 역치 이상의 근육 및 기능의 가속 손실은 근감소증으로 특징지어집니다. 연령 관련 근감소증은 영국에서 널리 퍼져 있습니다. 평균 연령이 67세인 남성 4.6%, 여성 7.9%에 영향을 미치는 것으로 추정됩니다. 노인들은 단백질 섭취에 대한 반응으로 근육 단백질 합성(MPS) 속도를 증가시키는 능력이 손상되었습니다. 이것은 연령 관련 근감소증의 주요 원인으로 생각됩니다. 따라서 근육량과 기능의 급속한 손실을 예방하고 치료하기 위한 새로운 전략을 밝히는 것이 필수적입니다.
어유에서 추출한 오메가(ω)-다불포화 지방산(n-3 PUFA)은 건강에 유익한 효과를 줄 수 있습니다. 증거는 골격근 질량 손실의 유지/예방에서 n-3 PUFA의 잠재적인 치료 효과를 시사합니다. N-3 PUFA는 아마도 조직막에 통합되어 효과를 발휘합니다. 그러나 선량과 조직막으로의 결합 사이의 관계는 불분명하다. 흥미롭게도 McGlory et al. Smith 등이 연구한 8주 동안 저용량과 비교하여 조직에서 유사한 오메가-3 통합을 유도했습니다. 더 높은 복용량이 조직 구성을 더 일찍 변경하면 근육 건강 및 기능에 더 빠른 이점이 있습니다. 따라서 더 낮은 유지급식용량으로 이동하여 초기 부하용량을 조직으로 흡수할 수 있는지 여부를 검토할 필요가 있다. 또한, n-3 PUFA가 골격근에 작용하는 정확한 분자 메커니즘은 불분명합니다. 몇 가지 대사 및 분자 반응이 영향을 받지만 이러한 경로 n-3 PUFA가 작용하는 경로는 대부분 알려지지 않았으며 장기 설정에 중점을 둔 더 많은 조사가 필요합니다.
이 연구는 건강한 젊은이와 노인 지원자에게 두 가지 다른 투여 전략에 따라 다른 조직에 n-3 PUFA의 혼입 및 세척을 추적하는 5개월 연구를 실행하여 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에서 수집된 데이터는 새로운 투약 전략을 수립하고 다양한 조직에 n-3 PUFA를 통합하고 젊은 참가자와 노인 참가자의 유실에 대한 통찰력을 제공하는 데 사용될 것입니다. 궁극적으로 이러한 통찰력은 근감소증의 표적화, 예방 및 치료에 도움이 될 것입니다.
이 연구에 참여하려면 약 30시간의 노력이 필요하며 그 중 12시간은 실험실에서 보내게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Stirlingshire
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Stirling, Stirlingshire, 영국, FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 모든 연구 절차 전에 유효한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
- 만 18~35세 또는 만 60세 이상 남녀
- BMI 18~29kg/m2
- 근골격계 부상이 없음
- 방문 전 48시간 동안 알코올을 피하려는 의지
- 현재 식단과 생활 방식을 유지하고 연구 기간 동안 의식적인 변화를 일으키지 않을 의향이 있음
- 스크리닝 방문 동안 채취한 전혈에서 오메가-3 상태가 20% 미만으로 나타났습니다.
- 연구 결과를 방해하지 않는 보조제/항우울제 또는 기타 약물의 현재 사용을 기꺼이 유지합니다.
- 여성: 현재 임신하지 않았거나 향후 5개월 내에 임신할 계획이 없거나 수유 중인 여성.
- 여성: 연구 기간 동안 현재 피임약 사용 또는 폐경기 후 보충제를 계속 사용할 의향이 있습니다.
- 생선, 조개류, 해초, 요오드, 마취제, 니켈 또는 크롬에 알레르기가 없습니다.
제외 기준:
- 흡연자
- 엄격한 비건/채식 식단 준수
- 심혈관 질환 또는 혈압 >140/90 mmHg 치료
- 지방 흡수 장애를 유발하는 모든 질병 또는 약물(셀리악병, 크론병, 만성 췌장염 또는 낭포성 섬유증과 같은 장 문제; 간 및 담도 질환, 설사, 지방변)
- 근육 소모를 유발하는 당뇨병 또는 기타(대사) 질환
- 6개월 전 수술
- 현재 FO 보충 중
- 현재 다른 임상 시험에 참여 중이거나 지난 한 달 이내에 시험에 참여 중
- 여성의 경우: 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 의향이 있거나 수유 중인 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젊은 부하 용량 그룹
참가자(18-35세)는 연구 개입 기간의 첫 4주 동안 어유 보충제를 부하 용량으로 받게 됩니다.
지난 8주 동안 참가자는 유지 용량의 어유 보충제를 받게 됩니다.
보충 기간 동안 받은 EPA/DHA의 총량은 이전 그룹과 동일합니다.
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생선 기름 캡슐.
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실험적: 이전 로딩 용량 그룹
참가자(60세 이상)는 연구 개입 기간의 첫 4주 동안 어유 보충제를 부하 용량으로 받게 됩니다.
지난 8주 동안 참가자는 유지 용량의 어유 보충제를 받게 됩니다.
보충 기간 동안 받은 EPA/DHA의 총량은 젊은 그룹과 동일합니다.
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생선 기름 캡슐.
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실험적: 젊은 정량 그룹
참가자(18-35세)는 연구 개입 기간 동안 지속적으로 어유 보충제를 섭취하게 됩니다.
12주 보충 기간 동안 받은 EPA/DHA의 총량은 로딩 그룹과 동일합니다.
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생선 기름 캡슐.
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실험적: 이전 일정 용량 그룹
참가자(60세 이상)는 연구 개입 기간 동안 지속적으로 어유 보충제를 섭취하게 됩니다.
12주 보충 기간 동안 받은 EPA/DHA의 총량은 로딩 그룹과 동일합니다.
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생선 기름 캡슐.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 지질 조성
기간: 스크리닝, 기준선(0주), 4주, 6주, 8주, 12주(개입 후), 14주, 16주, 20주(휴식 후)
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정맥혈 시료 채취에 따른 적혈구막 지질 조성의 변화.
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스크리닝, 기준선(0주), 4주, 6주, 8주, 12주(개입 후), 14주, 16주, 20주(휴식 후)
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골격근 지질 조성
기간: 기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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외측광근에서 근육 조직 생검을 시행하여 골격근 지질 조성의 변화.
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기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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지방 조직 지질 조성
기간: 기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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복부 지방 조직 생검을 시행하여 지방 지질 조성의 변화.
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기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골격근 조직 생검 근육 단백질 전환 마커
기간: 기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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골격근 생검의 이차 결과는 단백질 합성 및 분해를 조절하는 것으로 알려진 신호 단백질의 인산화 상태 측정에 초점을 맞출 것입니다.
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기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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지방 조직 생검 염증 마커
기간: 기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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지방 조직 생검의 이차 결과는 염증과 관련된 마커(예:
NF-kB, IL-6)
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기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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적혈구 지질 매개체 마커
기간: 기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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적혈구의 이차 결과 측정은 지질에서 파생된 매개체와 지질 매개체 합성의 변화에 초점을 맞출 것입니다.
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기준선(0주), 4주, 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 DEXA 스캔.
기간: 기준선(0주), 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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체성분은 이중 에너지 X선 흡수계측법(DEXA) 스캔을 사용하여 추정됩니다.
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기준선(0주), 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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피하 지방 결정.
기간: 기준선(0주), 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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피하 지방은 ISAK 프로토콜에 따라 8개 부위의 피부 주름 두께의 합으로 평가됩니다.
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기준선(0주), 12주(중재 후), 20주(휴식 후)
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강도 측정
기간: 스크리닝(기준선, 0주), 8주, 16주.
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근력은 악력 테스트를 수행하여 결정됩니다.
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스크리닝(기준선, 0주), 8주, 16주.
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이동성 대책
기간: 스크리닝(기준선, 0주), 8주, 16주.
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근육 이동성은 시간 제한 테스트를 수행하여 결정됩니다.
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스크리닝(기준선, 0주), 8주, 16주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Milena Banic, Msc, University of Stirling
- 연구 책임자: Nidia Rodriguez-Sanchez, PhD, University of Stirling
- 연구 책임자: Stuart Galloway, PhD, University of Stirling
- 연구 책임자: Oliver Witard, PhD, King's College London
- 연구 책임자: Miriam van Dijk-Ottens, PhD, Danone Nutricia Research
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Assiut UniversitySouth Egypt Cancer Institute완전한
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Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale Healthcare완전한