Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозы рыбьего жира на состав и функцию тканей

1 декабря 2023 г. обновлено: Milena Banic, University of Stirling

Влияние омега-(ω)-3 полиненасыщенных жирных кислот (n-3 ПНЖК) на содержание и функцию крови, мышечной и жировой ткани: исследование дозирования и вымывания

В этом 5-месячном исследовании мы будем отслеживать включение и вымывание n-3 ПНЖК в различные ткани в соответствии с двумя различными стратегиями дозирования у здоровых молодых и пожилых добровольцев. Все группы будут отслеживаться на вымывание.

Данные, полученные в ходе этого исследования, будут использованы для разработки новых стратегий дозирования и получения информации о включении n-3 ПНЖК в различные ткани и их вымывании у молодых и пожилых участников.

Обзор исследования

Подробное описание

Скелетные мышцы имеют решающее значение для здоровья и составляют примерно 40% от общей массы тела. Потеря массы скелетных мышц наблюдается в процессе старения, начиная с пятого десятилетия жизни, начиная с 5-го десятилетия жизни, начиная с 0,2-0,5% мышечной массы в год. Ускоренная потеря мышц и функции выше определенного порога характеризуется как саркопения. Возрастная саркопения распространена в Великобритании; по оценкам, им страдают 4,6% мужчин и 7,9% женщин, средний возраст которых составляет 67 лет. У пожилых людей нарушена способность повышать скорость синтеза мышечного белка (СМП) в ответ на потребление белка; считается, что это ключевой фактор возрастной саркопении. Следовательно, важно выяснить новые стратегии для предотвращения и лечения ускоренной потери мышечной массы и функции.

Омега-(ω)-полиненасыщенные жирные кислоты (n-3 ПНЖК), полученные из рыбьего жира, возможно, оказывают благотворное влияние на здоровье. Имеющиеся данные свидетельствуют о потенциальных терапевтических эффектах n-3 ПНЖК в поддержании/предотвращении потери массы скелетных мышц. N-3 ПНЖК, вероятно, проявляют свои эффекты путем включения в тканевые мембраны. Однако связь между дозой и включением в тканевые мембраны неясна. Интересно, что более высокая доза, принимаемая в течение 4 недель, наблюдалась McGlory et al. индуцировал аналогичное включение омега-3 в ткани по сравнению с низкими дозами в течение 8 недель, изученными Smith et al. Если более высокие дозы изменяют состав тканей раньше, то и преимущества для здоровья и функционирования мышц проявляются раньше. Таким образом, необходимо изучить, может ли первоначальная нагрузочная доза поддерживаться в тканях за счет перехода на более низкую поддерживающую дозу кормления. Кроме того, точные молекулярные механизмы действия n-3 ПНЖК на скелетные мышцы неясны. Воздействуют на несколько метаболических и молекулярных реакций, но пути действия n-3 ПНЖК остаются в значительной степени неизвестными и требуют дополнительных исследований с упором на долгосрочные условия.

Это исследование направлено на решение этих проблем путем проведения 5-месячного исследования, в ходе которого мы будем отслеживать включение и вымывание n-3 ПНЖК в различные ткани в соответствии с двумя различными стратегиями дозирования у здоровых молодых и пожилых добровольцев. Данные, полученные в ходе этого исследования, будут использованы для разработки новых стратегий дозирования и получения информации о включении n-3 ПНЖК в различные ткани и их вымывании у молодых и пожилых участников. В конечном счете, эти идеи помогут нацеливаться, предотвращать и лечить саркопению.

Участие в этом исследовании требует около 30 часов самоотдачи, из которых 12 часов будут проведены в лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Предоставьте действительное информированное согласие перед любой процедурой исследования
  • Мужчины и женщины 18-35 лет или старше 60 лет
  • ИМТ от 18 до 29 кг/м2
  • Без травм опорно-двигательного аппарата
  • Готов воздержаться от употребления алкоголя за 48 часов до визита
  • Готовы поддерживать свою текущую диету и образ жизни и не вносить сознательных изменений на время исследования.
  • Статус омега-3 менее 20% в цельной крови, взятой во время скринингового визита.
  • Желание поддерживать текущий прием пищевых добавок/антидепрессантов или других лекарств, не влияющих на результаты исследования.
  • Женщины: не беременны в настоящее время, не планируют забеременеть в ближайшие 5 месяцев или кормят грудью.
  • Женщины: готовы продолжить текущее использование противозачаточных средств или постменопаузальных добавок, если таковые имеются, на время исследования.
  • Нет аллергии на рыбу, моллюсков, морские водоросли, йод, анестетики, никель или хром.

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • Соблюдение строгой веганской/вегетарианской диеты
  • Лечение сердечно-сосудистых заболеваний или артериального давления >140/90 мм рт.ст.
  • Любые заболевания или лекарства, вызывающие мальабсорбцию жиров (заболевания кишечника, такие как глютеновая болезнь, болезнь Крона, хронический панкреатит или муковисцидоз; заболевания печени и желчевыводящих путей, диарея, стеаторея)
  • Диабет или другое (метаболическое) заболевание, вызывающее атрофию мышц
  • Хирургия в предыдущие 6 месяцев
  • В настоящее время принимает добавки FO
  • Текущее участие в другом клиническом исследовании или в исследовании в течение последнего месяца
  • Для женщин: беременность, намерение забеременеть в ходе исследования или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа молодых с нагрузочной дозой
Участники (18-35 лет) получат ударную дозу рыбьего жира в течение первых 4 недель интервенционного периода исследования. В течение последних 8 недель участники будут получать поддерживающую дозу рыбьего жира. Общее количество ЭПК/ДГК, полученное в течение периода приема добавок, будет таким же, как и в старой группе.
Капсулы с рыбьим жиром.
Экспериментальный: Группа старой нагрузочной дозы
Участники (60 лет и старше) получат ударную дозу рыбьего жира в течение первых 4 недель интервенционного периода исследования. В течение последних 8 недель участники будут получать поддерживающую дозу рыбьего жира. Общее количество ЭПК/ДГК, полученное в течение всего периода приема добавки, будет таким же, как и в молодой группе.
Капсулы с рыбьим жиром.
Экспериментальный: Группа молодых с постоянной дозой
Участники (18-35 лет) будут получать постоянную дозу рыбьего жира в течение всего периода вмешательства в исследование. Общее количество ЭПК/ДГК, полученное в течение 12-недельного периода приема добавок, будет таким же, как и в группах загрузки.
Капсулы с рыбьим жиром.
Экспериментальный: Старая группа с постоянной дозой
Участники (60 лет и старше) будут получать постоянную дозу рыбьего жира в течение всего периода вмешательства в исследование. Общее количество ЭПК/ДГК, полученное в течение 12-недельного периода приема добавок, будет таким же, как и в группах загрузки.
Капсулы с рыбьим жиром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидный состав эритроцитов
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень (0 недель), 4 недели, 6 недель, 8 недель, 12 недель (после вмешательства), 14 недель, 16 недель, 20 недель (после вымывания)
Изменения липидного состава мембран эритроцитов при заборе образцов венозной крови.
Скрининг, исходный уровень (0 недель), 4 недели, 6 недель, 8 недель, 12 недель (после вмешательства), 14 недель, 16 недель, 20 недель (после вымывания)
Липидный состав скелетных мышц
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Изменения липидного состава скелетных мышц при биопсии мышечной ткани в латеральной широкой мышце бедра.
Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Липидный состав жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Изменения липидного состава жировой ткани при выполнении биопсии жировой ткани в области живота.
Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биопсия ткани скелетных мышц Маркеры оборота мышечных белков
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Вторичный результат биопсии скелетных мышц будет сосредоточен на измерении статуса фосфорилирования сигнальных белков, которые, как известно, регулируют синтез и расщепление белка.
Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Маркеры воспаления биопсии жировой ткани
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Вторичный результат биопсии жировой ткани будет сосредоточен на маркерах, участвующих в воспалении (например, НФ-кБ, Ил-6)
Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Маркеры липидных медиаторов эритроцитов
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Вторичные показатели результатов от эритроцитов будут сосредоточены на медиаторах, полученных из липидов, и изменениях в синтезе медиаторов липидов.
Исходный уровень (0 недель), 4 недели, 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
DEXA-сканирование состава тела.
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Состав тела будет оцениваться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA).
Исходный уровень (0 недель), 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Определение подкожного жира.
Временное ограничение: Исходный уровень (0 недель), 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Подкожный жир будет оцениваться по сумме толщин кожных складок в 8 местах в соответствии с протоколом ISAK.
Исходный уровень (0 недель), 12 недель (после вмешательства), 20 недель (после вымывания)
Меры прочности
Временное ограничение: Скрининг (исходный уровень, 0 недель), 8 недель, 16 недель.
Мышечная сила определяется путем выполнения теста на силу хвата.
Скрининг (исходный уровень, 0 недель), 8 недель, 16 недель.
Меры мобильности
Временное ограничение: Скрининг (исходный уровень, 0 недель), 8 недель, 16 недель.
Мышечную подвижность определяют, выполняя тест на время.
Скрининг (исходный уровень, 0 недель), 8 недель, 16 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Milena Banic, Msc, University of Stirling
  • Директор по исследованиям: Nidia Rodriguez-Sanchez, PhD, University of Stirling
  • Директор по исследованиям: Stuart Galloway, PhD, University of Stirling
  • Директор по исследованиям: Oliver Witard, PhD, King's College London
  • Директор по исследованиям: Miriam van Dijk-Ottens, PhD, Danone Nutricia Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Добавка рыбьего жира

Подписаться