鱼油剂量对组织含量和功能的影响
Omega (ω)-3 多不饱和脂肪酸 (n-3 PUFA) 对血液、肌肉和脂肪组织含量和功能的影响：剂量和洗脱研究
在这项为期 5 个月的研究中，我们将跟踪 n-3 PUFA 在健康年轻和年长志愿者中采用两种不同的给药策略后在不同组织中的掺入和洗脱。 将跟踪所有组以进行清除。
从这项研究中收集的数据将用于建立新的剂量策略，并提供对 n-3 多不饱和脂肪酸在不同组织中的掺入及其在年轻和年长参与者中的清除的见解。
研究概览
详细说明
骨骼肌对健康至关重要，约占全身质量的 40%。 在衰老过程中可以看到骨骼肌质量的损失，从第五个十年开始，肌肉质量每年减少 0.2%-0.5%。 超过某一阈值的肌肉和功能加速损失被表征为肌肉减少症。 与年龄相关的肌肉减少症在英国很普遍；据估计，平均年龄为 67 岁的男性占 4.6%，女性占 7.9%。 老年人因蛋白质摄入而增加肌肉蛋白质合成 (MPS) 率的能力受损；这被认为是与年龄相关的肌肉减少症的关键因素。 因此，有必要阐明预防和治疗肌肉质量和功能加速丧失的新策略。
源自鱼油的 Omega (ω)-多不饱和脂肪酸 (n-3 PUFA) 可能对健康有益。 证据表明 n-3 PUFA 在维持/预防骨骼肌质量损失方面具有潜在的治疗作用。 N-3 PUFA 可能通过结合到组织膜中发挥作用。 然而，剂量和掺入组织膜之间的关系尚不清楚。 有趣的是，McGlory 等人观察到在 4 周内摄入了更高的剂量。与 Smith 等人在 8 周内研究的低剂量相比，在组织中诱导了类似的 omega-3 掺入。 如果更高的剂量更早地改变组织成分，那么肌肉健康和功能就会更早获益。 因此，需要检查是否可以通过转向较低的维持喂养剂量来维持初始负荷剂量并入组织。 此外，n-3 多不饱和脂肪酸如何作用于骨骼肌的确切分子机制尚不清楚。 一些代谢和分子反应受到影响，但这些途径中 n-3 PUFA 的作用在很大程度上仍然未知，需要更多研究，重点是长期设置。
本研究旨在通过执行一项为期 5 个月的研究来解决这些问题，在该研究中，我们将在健康的年轻和年长志愿者中按照两种不同的给药策略跟踪 n-3 PUFA 在不同组织中的掺入和洗脱。 从这项研究中收集的数据将用于建立新的剂量策略，并提供对 n-3 多不饱和脂肪酸在不同组织中的掺入及其在年轻和年长参与者中的清除的见解。 最终，这些见解将有助于靶向、预防和治疗肌肉减少症。
参与这项研究需要大约 30 小时的承诺，其中 12 小时将在实验室中度过。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Stirlingshire
-
Stirling、Stirlingshire、英国、FK9 4LA
- University of Stirling
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在任何研究程序之前提供有效的知情同意书
- 18-35岁或60岁以上的男性和女性
- BMI 在 18-29 公斤/平方米之间
- 没有肌肉骨骼损伤
- 愿意在就诊前 48 小时内避免饮酒
- 愿意维持他们目前的饮食和生活方式，并且在研究期间不会有意识地改变
- 在筛查访视期间采集的全血中发现低于 20% 的 omega-3 状态。
- 愿意维持目前使用的补充剂/抗抑郁药或其他不干扰研究结果的药物。
- 女性：目前未怀孕，未来5个月内不打算怀孕或哺乳期。
- 女性：愿意在研究期间维持目前使用的避孕药具或绝经后补充剂（如果有的话）。
- 对鱼、贝类、海藻、碘、麻醉剂、镍或铬不过敏。
排除标准：
- 吸烟者
- 坚持严格的素食/素食
- 治疗心血管疾病或血压 >140/90 mmHg
- 任何导致脂肪吸收不良的疾病或药物（肠道问题，如乳糜泻、克罗恩病、慢性胰腺炎或囊性纤维化；肝脏和胆道疾病、腹泻、脂肪泻）
- 导致肌肉萎缩的糖尿病或其他（代谢）疾病
- 手术前 6 个月
- 目前正在服用 FO 补充剂
- 目前正在参加另一项临床试验，或在过去一个月内参加一项试验
- 对于女性：怀孕，打算在研究过程中或哺乳期间怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：年轻负荷剂量组
参与者 (18-35) 将在研究干预期的前 4 周内接受负荷剂量的鱼油补充剂。
在过去的 8 周内，参与者将接受维持剂量的鱼油补充剂。
在整个补充期间获得的 EPA/DHA 总量将与旧组相同。
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鱼油胶囊。
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实验性的：老负荷剂量组
参与者 (60y+) 将在研究干预期的前 4 周内接受负荷剂量的鱼油补充剂。
在过去的 8 周内，参与者将接受维持剂量的鱼油补充剂。
整个补充期间摄入的EPA/DHA总量将与年轻组相同。
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鱼油胶囊。
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实验性的：年轻恒定剂量组
在整个研究干预期间，参与者（18-35 岁）将接受恒定剂量的鱼油补充剂。
在整个 12 周的补充期内接收的 EPA/DHA 总量将与负荷组相同。
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鱼油胶囊。
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实验性的：老恒量组
在整个研究干预期间，参与者（60 岁以上）将接受恒定剂量的鱼油补充剂。
在整个 12 周的补充期内接收的 EPA/DHA 总量将与负荷组相同。
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鱼油胶囊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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红细胞脂质成分
大体时间：筛选、基线（0 周）、4 周、6 周、8 周、12 周（干预后）、14 周、16 周、20 周（清除后）
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通过采集静脉血样改变红细胞膜脂质成分。
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筛选、基线（0 周）、4 周、6 周、8 周、12 周（干预后）、14 周、16 周、20 周（清除后）
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骨骼肌脂质成分
大体时间：基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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通过在股外侧肌中进行肌肉组织活检来改变骨骼肌脂质成分。
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基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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脂肪组织脂质成分
大体时间：基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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通过在腹部区域进行脂肪组织活检来改变脂肪脂质成分。
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基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨骼肌组织活检肌肉蛋白周转标志物
大体时间：基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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骨骼肌活检的次要结果将侧重于测量已知调节蛋白质合成和分解的信号蛋白的磷酸化状态。
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基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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脂肪组织活检炎症标志物
大体时间：基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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脂肪组织活检的次要结果将集中在与炎症有关的标志物上（例如
NF-kB, IL-6)
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基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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红细胞脂质介质标志物
大体时间：基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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红细胞的次要结果测量将侧重于源自脂质的介质和脂质介质合成的变化。
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基线（0 周）、4 周、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体成分 DEXA 扫描。
大体时间：基线（0 周）、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 扫描来估计身体成分。
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基线（0 周）、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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皮下脂肪测定。
大体时间：基线（0 周）、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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按照 ISAK 方案，皮下脂肪将通过 8 个部位的皮褶厚度总和进行评估。
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基线（0 周）、12 周（干预后）、20 周（清除后）
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力量措施
大体时间：筛选（基线，0周）、8周、16周。
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肌肉力量是通过进行握力测试来确定的。
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筛选（基线，0周）、8周、16周。
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行动措施
大体时间：筛选（基线，0周）、8周、16周。
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肌肉灵活性是通过执行计时测试来确定的。
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筛选（基线，0周）、8周、16周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Milena Banic, Msc、University of Stirling
- 研究主任：Nidia Rodriguez-Sanchez, PhD、University of Stirling
- 研究主任：Stuart Galloway, PhD、University of Stirling
- 研究主任：Oliver Witard, PhD、King's College London
- 研究主任：Miriam van Dijk-Ottens, PhD、Danone Nutricia Research
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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