Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalaöljyannoksen vaikutus kudosten sisältöön ja toimintaan

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Milena Banic, University of Stirling

Omega (ω)-3 monityydyttymättömien rasvahappojen (n-3 PUFA) vaikutus veren, lihasten ja rasvakudosten sisältöön ja toimintaan: annostelu- ja poistumistutkimus

Tässä 5 kuukauden tutkimuksessa seuraamme n-3 PUFA:n liittymistä ja huuhtoutumista eri kudoksiin seuraamalla kahta erilaista annostusstrategiaa terveillä nuorilla ja vanhemmilla vapaaehtoisilla. Kaikkia ryhmiä seurataan pesussa.

Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään uusien annostusstrategioiden luomiseen ja näkemysten saamiseksi n-3 PUFA:iden sisällyttämisestä eri kudoksiin ja niiden huuhtoutumiseen nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Luustolihakset ovat terveydelle tärkeitä ja muodostavat noin 40 % kehon kokonaismassasta. Luuston lihasmassan väheneminen näkyy ikääntymisprosessissa, ja lihasmassan väheneminen on 0,2–0,5 % vuodessa viidennestä vuosikymmenestä alkaen. Nopeutunut lihasten ja toiminnan menetys tietyn kynnyksen yläpuolella luonnehditaan sarkopeniaksi. Ikään liittyvä sarkopenia on yleistä Yhdistyneessä kuningaskunnassa; sen arvioidaan vaikuttavan 4,6 %:iin miehistä ja 7,9 %:iin naisista, joiden keski-ikä on 67 vuotta. Vanhemmilla ihmisillä on heikentynyt kyky lisätä lihasproteiinisynteesiä (MPS) vasteena proteiinin saantiin; Tämän uskotaan olevan keskeinen ikääntymiseen liittyvän sarkopenian aiheuttaja. Siksi on välttämätöntä selvittää uusia strategioita, joilla ehkäistään ja hoidetaan kiihtynyt lihasmassan ja toiminnan menetys.

Kalaöljystä johdetuilla omega(ω)-monityydyttymättömillä rasvahapoilla (n-3 PUFA:t) on mahdollisesti myönteisiä vaikutuksia terveyteen. Todisteet viittaavat n-3 PUFA:iden mahdollisiin terapeuttisiin vaikutuksiin luuston lihasmassan menetyksen ylläpitämisessä/ehkäisyssä. N-3 PUFA:t todennäköisesti saavat vaikutuksensa liittymällä kudoskalvoihin. Annoksen ja kudoskalvoihin liittymisen välinen suhde on kuitenkin epäselvä. Mielenkiintoista on, että 4 viikon aikana nautittu suurempi annos, jonka ovat nähneet McGlory et ai. aiheutti samanlaisen omega-3:n liittymisen kudokseen verrattuna pieniin annoksiin 8 viikon aikana, joita Smith et al. Jos suuremmat annokset muuttavat kudoksen koostumusta aikaisemmin, lihasten terveydelle ja toiminnalle on aikaisempaa hyötyä. Siten on tarve tutkia, voidaanko alkulatausannoksen sisällyttämistä kudoksiin ylläpitää siirtymällä pienempään ylläpitoannostukseen. Lisäksi tarkat molekyylimekanismit, joilla n-3 PUFA:t vaikuttavat luustolihakseen, ovat epäselviä. Useat metaboliset ja molekyylivasteet vaikuttavat, mutta joissa nämä n-3 PUFA:t toimivat, jäävät suurelta osin tuntemattomiksi ja vaativat lisätutkimusta keskittyen pitkän aikavälin asetuksiin.

Tässä tutkimuksessa pyritään ratkaisemaan nämä ongelmat suorittamalla 5 kuukauden tutkimus, jossa seurataan n-3 PUFA:iden liittymistä ja huuhtoutumista eri kudoksiin seuraamalla kahta erilaista annostusstrategiaa terveillä nuorilla ja vanhemmilla vapaaehtoisilla. Tästä tutkimuksesta saatuja tietoja käytetään uusien annostusstrategioiden luomiseen ja näkemysten saamiseksi n-3 PUFA:iden sisällyttämisestä eri kudoksiin ja niiden huuhtoutumiseen nuorilla ja vanhemmilla osallistujilla. Viime kädessä nämä oivallukset auttavat sarkopenian kohdistamisessa, ehkäisyssä ja hoidossa.

Tähän tutkimukseen osallistuminen vaatii noin 30 tuntia sitoutumista, josta 12 tuntia vietetään laboratoriossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Stirlingshire
      • Stirling, Stirlingshire, Yhdistynyt kuningaskunta, FK9 4LA
        • University of Stirling

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anna voimassa oleva tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä
  • Miehet ja naiset 18-35-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat
  • BMI 18-29 kg/m2
  • Ilman tuki- ja liikuntaelimistön vammoja
  • Valmis välttämään alkoholia 48 tuntia ennen vierailuja
  • Halukkaita ylläpitämään nykyistä ruokavaliotaan ja elämäntapaansa ja olemaan tekemättä tietoisia muutoksia tutkimuksen aikana
  • Seulontakäynnin aikana otetussa kokoveressä omega-3-taso on alle 20 %.
  • Halukas jatkamaan nykyistä lisäravinteiden/masennuslääkkeiden tai muiden lääkkeiden käyttöä, jotka eivät vaikuta tutkimustuloksiin.
  • Naiset: ei tällä hetkellä raskaana, ei aio tulla raskaaksi seuraavien 5 kuukauden aikana tai imetä.
  • Naiset: valmiita jatkamaan nykyistä ehkäisyvälineiden käyttöä tai postmenopausaalista lisäravintoa tutkimuksen ajan.
  • Ei allerginen kalalle, äyriäisille, merilevälle, jodille, anestesia-aineille, nikkelille tai kromille.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsija
  • Tiukan vegaani/kasvisruokavalion noudattaminen
  • Sydän- ja verisuonitautien hoito tai verenpaine >140/90 mmHg
  • Kaikki sairaudet tai lääkkeet, jotka aiheuttavat rasvan imeytymishäiriöitä (suoliston ongelmat, kuten keliakia, Crohnin tauti, krooninen haimatulehdus tai kystinen fibroosi; maksa- ja sappisairaudet, ripuli, steatorrea)
  • Diabetes tai muu (aineenvaihdunta) sairaus, joka aiheuttaa lihasten kuihtumista
  • Leikkaus edellisten 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä FO-lisäyksessä
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimukseen viimeisen kuukauden aikana
  • Naisille: raskaana, aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana tai imetyksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuori latausannosryhmä
Osallistujat (18-35) saavat kyllästysannoksen kalaöljylisää tutkimuksen interventiojakson 4 ensimmäisen viikon aikana. Viimeisen 8 viikon aikana osallistujat saavat ylläpitoannoksen kalaöljylisää. EPA/DHA:n kokonaismäärä täydennysjakson aikana on sama kuin vanhalla ryhmällä.
Kalaöljykapselit.
Kokeellinen: Vanha latausannosryhmä
Osallistujat (60v+) saavat kyllästysannoksen kalaöljylisää tutkimuksen interventiojakson 4 ensimmäisen viikon aikana. Viimeisen 8 viikon aikana osallistujat saavat ylläpitoannoksen kalaöljylisää. EPA/DHA:n kokonaismäärä täydennysjakson aikana on sama kuin nuorella ryhmällä.
Kalaöljykapselit.
Kokeellinen: Nuori vakioannosryhmä
Osallistujat (18-35 v) saavat jatkuvan annoksen kalaöljylisää koko tutkimuksen interventiojakson ajan. EPA/DHA:n kokonaismäärä 12 viikon täydennysjakson aikana on sama kuin latausryhmissä.
Kalaöljykapselit.
Kokeellinen: Vanha vakioannosryhmä
Osallistujat (60+) saavat jatkuvan annoksen kalaöljylisää koko tutkimuksen interventiojakson ajan. EPA/DHA:n kokonaismäärä 12 viikon täydennysjakson aikana on sama kuin latausryhmissä.
Kalaöljykapselit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen lipidikoostumus
Aikaikkuna: Seulonta, lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 14 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Muutokset punasolujen kalvon lipidikoostumuksessa keräämällä laskimoverinäytteitä.
Seulonta, lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 6 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa (toimenpiteen jälkeen), 14 viikkoa, 16 viikkoa, 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Luustolihasten lipidikoostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Muutokset luustolihasten lipidikoostumuksessa suorittamalla lihaskudosbiopsia vastus lateralisissa.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Rasvakudoksen lipidikoostumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Muutokset rasvalipidikoostumuksessa suorittamalla rasvakudosbiopsia vatsan alueella.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luustolihaskudoksen biopsia lihasproteiinin vaihtuvuusmarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Toissijainen tulos luustolihasbiopsiasta keskittyy proteiinisynteesiä ja proteiinien hajoamista säätelevien signalointiproteiinien fosforylaatiotilan mittaamiseen.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Rasvakudoksen biopsian tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Rasvakudosbiopsian toissijainen tulos keskittyy tulehdukseen liittyviin markkereihin (esim. NF-kB, IL-6)
Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Punasolujen lipidivälittäjämarkkerit
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Toissijaiset punasolujen tulosmittaukset keskittyvät lipideistä peräisin oleviin välittäjiin ja lipidivälittäjäsynteesin muutoksiin.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 4 viikkoa, 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehonkoostumus DEXA-skannaus.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA).
Lähtötilanne (0 viikkoa), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Ihonalaisen rasvan määritys.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Ihonalainen rasva arvioidaan 8 kohdan ihopoimupaksuuksien summalla ISAK-protokollan mukaisesti.
Lähtötilanne (0 viikkoa), 12 viikkoa (intervention jälkeen), 20 viikkoa (pesun jälkeen)
Vahvuusmittaukset
Aikaikkuna: Seulonta (perustilanne, 0 viikkoa), 8 viikkoa, 16 viikkoa.
Lihasvoima määritetään suorittamalla kädensijan vahvuustesti.
Seulonta (perustilanne, 0 viikkoa), 8 viikkoa, 16 viikkoa.
Liikkuvuustoimenpiteet
Aikaikkuna: Seulonta (perustilanne, 0 viikkoa), 8 viikkoa, 16 viikkoa.
Lihasten liikkuvuus määritetään suorittamalla ajastettu ylös- ja menotesti.
Seulonta (perustilanne, 0 viikkoa), 8 viikkoa, 16 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Milena Banic, Msc, University of Stirling
  • Opintojohtaja: Nidia Rodriguez-Sanchez, PhD, University of Stirling
  • Opintojohtaja: Stuart Galloway, PhD, University of Stirling
  • Opintojohtaja: Oliver Witard, PhD, King's College London
  • Opintojohtaja: Miriam van Dijk-Ottens, PhD, Danone Nutricia Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kalaöljyn lisäys

Tilaa