組織の内容と機能に対する魚油の投与量の影響
オメガ (ω)-3 多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) が血液、筋肉、脂肪組織の内容と機能に及ぼす影響: 投与とウォッシュアウト研究
この 5 か月の研究では、健康な若年および高齢のボランティアを対象に、2 つの異なる投与戦略に従って、異なる組織への n-3 PUFA の取り込みとウォッシュアウトを追跡します。 すべてのグループはウォッシュアウトのために追跡されます。
この研究から収集されたデータは、新しい投薬戦略を確立するために使用され、さまざまな組織への n-3 PUFA の取り込みと、若年および高齢の参加者におけるそれらのウォッシュアウトに関する洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
骨格筋は健康に不可欠であり、総体重の約 40% を占めます。 加齢の過程で骨格筋量の減少が見られ、50 代から始まる年間筋肉量の 0.2% ～ 0.5% の減少が見られます。 特定の閾値を超える筋肉と機能の喪失の加速は、サルコペニアとして特徴付けられます。 加齢に伴うサルコペニアは英国で蔓延しています。平均年齢 67 歳の男性 4.6%、女性 7.9% が罹患していると推定されています。 高齢者は、タンパク質摂取に応じて筋タンパク質合成 (MPS) 率を高める能力が低下しています。これは、加齢に伴うサルコペニアの主な原因であると考えられています。 したがって、加速する筋肉量と機能の喪失を予防および治療するための新しい戦略を解明することが不可欠です。
魚油に由来するオメガ (ω)-多価不飽和脂肪酸 (n-3 PUFA) は、健康に有益な効果をもたらす可能性があります。 証拠は、骨格筋量の損失の維持/予防におけるn-3 PUFAの潜在的な治療効果を示唆しています。 N-3 PUFA は、おそらく組織膜への取り込みによってその効果を発揮します。 しかし、投与量と組織膜への取り込みとの関係は不明です。 興味深いことに、McGlory らによって見られた 4 週間にわたって摂取された高用量。 Smith らによって研究された 8 週間にわたる低用量と比較して、組織への同様のオメガ 3 取り込みが誘導されました。 高用量が組織組成を早期に変化させると、筋肉の健康と機能に対する利点が早期に得られます. したがって、より低い維持摂食量に移行することによって、組織への初期負荷量の取り込みを維持できるかどうかを調べる必要があります。 さらに、n-3 PUFA が骨格筋にどのように作用するかの正確な分子メカニズムは不明です。 いくつかの代謝および分子応答が影響を受けますが、n-3 PUFA が作用するこれらの経路はほとんど不明のままであり、長期的な設定に焦点を当てたさらなる調査が必要です。
この研究は、健康な若年および高齢のボランティアの2つの異なる投与戦略に従って、n-3 PUFAのさまざまな組織への取り込みと洗い流しを追跡する5か月の研究を実行することにより、これらの問題に取り組むことを目的としています. この研究から収集されたデータは、新しい投与戦略を確立するために使用され、さまざまな組織への n-3 PUFA の取り込みと、若年および高齢の参加者におけるそれらのウォッシュアウトに関する洞察を提供します。 最終的に、これらの洞察は、サルコペニアの標的化、予防、および治療に役立ちます。
この研究に参加するには、約 30 時間のコミットメントが必要であり、そのうち 12 時間はラボで費やされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Stirlingshire
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Stirling、Stirlingshire、イギリス、FK9 4LA
- University of Stirling
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 研究手順の前に有効なインフォームド コンセントを提供する
- 18～35歳または60歳以上の男女
- BMI が 18 ～ 29 kg/m2 の場合
- 筋骨格系の損傷がない
- -訪問前の48時間以内にアルコールを避けたい
- -現在の食事とライフスタイルを維持し、研究期間中意識的に変更しないことをいとわない
- -スクリーニング訪問中に採取された全血で見られる20％未満のオメガ3ステータス。
- -サプリメント/抗うつ薬またはその他の薬物の現在の使用を維持する意思がある 研究結果を妨げない.
- 女性: 現在妊娠していない、今後 5 か月以内に妊娠する予定がない、または授乳中。
- 女性：研究期間中、避妊薬または閉経後のサプリメントの現在の使用を維持する意思がある。
- 魚、甲殻類、海藻、ヨウ素、麻酔薬、ニッケル、クロムにアレルギーがありません。
除外基準:
- 喫煙者
- 厳格なビーガン/ベジタリアン食の遵守
- 心血管疾患または血圧 >140/90 mmHg の治療
- 脂肪の吸収不良を引き起こす病気や薬（セリアック病、クローン病、慢性膵炎、嚢胞性線維症などの腸の問題、肝臓や胆道の病気、下痢、脂肪便）
- 筋肉消耗を誘発する糖尿病またはその他の（代謝性）疾患
- 過去6か月の手術
- 現在FO補給中
- 別の臨床試験への現在の参加、または過去 1 か月以内の試験への参加
- 女性の場合：妊娠中、試験中に妊娠する意思がある、または授乳中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：若い負荷用量群
参加者 (18-35) は、研究の介入期間の最初の 4 週間の間に、魚油サプリメントの負荷用量を受け取ります。
最後の 8 週間で、参加者は維持用量の魚油サプリメントを受け取ります。
補給期間を通して受け取った EPA/DHA の総量は、古いグループと同じになります。
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フィッシュオイルカプセル。
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実験的：古い負荷用量グループ
参加者 (60 歳以上) は、研究の介入期間の最初の 4 週間の間に、魚油サプリメントの負荷用量を受け取ります。
最後の 8 週間で、参加者は維持用量の魚油サプリメントを受け取ります。
補給期間を通して受け取った EPA/DHA の総量は、若いグループと同じになります。
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フィッシュオイルカプセル。
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実験的：若年一定用量群
参加者 (18-35 歳) は、研究の介入期間を通じて一定量の魚油サプリメントを受け取ります.
12 週間の補給期間中に受け取った EPA/DHA の総量は、ローディング グループと同じになります。
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フィッシュオイルカプセル。
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実験的：古い一定用量グループ
参加者 (60 歳以上) は、調査の介入期間を通じて一定量の魚油サプリメントを受け取ります。
12 週間の補給期間中に受け取った EPA/DHA の総量は、ローディング グループと同じになります。
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フィッシュオイルカプセル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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赤血球の脂質組成
時間枠：スクリーニング、ベースライン (0 週間)、4 週間、6 週間、8 週間、12 週間 (介入後)、14 週間、16 週間、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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静脈血サンプルを採取することによる赤血球膜脂質組成の変化。
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スクリーニング、ベースライン (0 週間)、4 週間、6 週間、8 週間、12 週間 (介入後)、14 週間、16 週間、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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骨格筋の脂質組成
時間枠：ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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外側広筋の筋肉組織生検を行うことによる骨格筋の脂質組成の変化。
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ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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脂肪組織の脂質組成
時間枠：ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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腹部の脂肪組織生検を行うことによる脂肪脂質組成の変化。
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ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨格筋組織生検 筋タンパク質代謝回転マーカー
時間枠：ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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骨格筋生検の二次的な結果は、タンパク質の合成と分解を調節することが知られているシグナル伝達タンパク質のリン酸化状態の測定に焦点を当てます。
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ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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脂肪組織生検炎症マーカー
時間枠：ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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脂肪組織生検の二次的な結果は、炎症に関与するマーカーに焦点を当てます (例:
NF-kB、IL-6)
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ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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赤血球脂質メディエーターマーカー
時間枠：ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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赤血球からの副次評価項目は、脂質に由来するメディエーターと脂質メディエーター合成の変化に焦点を当てます。
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ベースライン (0 週間)、4 週間、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成DEXAスキャン。
時間枠：ベースライン (0 週間)、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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体組成は、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) スキャンを使用して推定されます。
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ベースライン (0 週間)、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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皮下脂肪測定。
時間枠：ベースライン (0 週間)、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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皮下脂肪は、ISAK プロトコルに従って、8 つの部位からの皮下脂肪の厚さの合計で評価されます。
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ベースライン (0 週間)、12 週間 (介入後)、20 週間 (ウォッシュアウト後)
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強度対策
時間枠：スクリーニング (ベースライン、0 週間)、8 週間、16 週間。
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筋力は、ハンドグリップ強度テストを実行することによって決定されます。
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スクリーニング (ベースライン、0 週間)、8 週間、16 週間。
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移動手段
時間枠：スクリーニング (ベースライン、0 週間)、8 週間、16 週間。
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筋肉の可動性は、タイムアップ アンド ゴー テストを実行することによって決定されます。
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スクリーニング (ベースライン、0 週間)、8 週間、16 週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Milena Banic, Msc、University of Stirling
- スタディディレクター：Nidia Rodriguez-Sanchez, PhD、University of Stirling
- スタディディレクター：Stuart Galloway, PhD、University of Stirling
- スタディディレクター：Oliver Witard, PhD、King's College London
- スタディディレクター：Miriam van Dijk-Ottens, PhD、Danone Nutricia Research
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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