무릎 아래 말초 동맥 질환 치료를 위한 Sirolimus 코팅 풍선 대 비코팅 표준 혈관 성형술의 안전성 및 유효성 평가 시험 (LIMES)
2025년 12월 19일 업데이트: Ulf Teichgräber, Jena University Hospital
말초동맥질환 환자의 슬와하 폐색 치료를 위한 SiroLIMus 약물 코팅 풍선 대 비코팅 표준 혈관성형술의 안전성과 효능을 평가하기 위한 전향적 다기관 무작위 통제 시험
이 연구는 전향적, 중재적, 다기관 1:1 무작위 시험입니다.
이 임상시험은 진행성 슬와하 동맥 질환 환자를 대상으로 POBA(제어 장치) 치료와 비교하여 Magic Touch PTA sirolimus 약물 코팅 풍선의 안전성과 효능을 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
본 연구의 목적은 75 이상의 고도 협착증 치료에 있어 MagicTouch® Sirolimus Coated PTA Balloon Catheter(SRL-DCB)의 효능이 우수한지, 그리고 POBA(Plain Old Balloon Angioplasty)에 비해 안전성이 비열등한지 평가하는 것이다. 만성 사지 위협 허혈(CLTI)(Rutherford 4-6)을 나타내는 환자의 슬와하 동맥(경골 거골 관절에 대한 슬와 동맥의 P3 분절 아래 위치)에서 %.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
230
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bad Krozingen, 독일, 79189
- Universitäts-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen; Clinic for Cardiology and Angiology II
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Brandenburg, 독일, 14770
- Universitätsklinikum Brandenburg, Abteilung für Innere Medizin 1, Hochschulklinik für Angiologie
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Coburg, 독일, 96450
- Sana Kliniken Oberfranken Coburg
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Flensburg, 독일, 24939
- DIAKO gGmbH, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie und Neuroradiologie
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Heidelberg, 독일, 69120
- Universitätsklinikum Heidelberg, Medizinische Klinik III, Kardiologie, Angiologie und Pneumologie
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Jena, 독일, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie
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Leipzig, 독일, 04103
- University Hospital Leipzig
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Lingen, 독일, 49808
- Bonifatius-Hospital Lingen (Ems)
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Münster, 독일, 48149
- Universitätsklinikum Münster, Klinik für Kardiologie I, Koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und Angiologie
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Radebeul, 독일, 01445
- Elblandklinikum Radebeul, Gefäßzentrum
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Regensburg, 독일, 93049
- Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg, Institut für Radiologie, Neuroradiologie und Nuklearmedizin
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Rendsburg, 독일, 24768
- Schön Klinik Rendsburg, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie/Neuroradiologie
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Torgau, 독일, 04860
- Kreiskrankenhaus Torgau
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Weinheim, 독일, 69469
- GRN Klinik Weinheim, Kardiologie/Angiologie
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- University Hospital Tuebingen, Diagnostic and Interventional Radiology
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Hamburg
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Hamburg, Hamburg, 독일, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Universitäres Herz- und Gefäßzentrum Hamburg, Klinik und Poliklinik für Gefäßmedizin
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North Rhine-Westphalia
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Bad Oeynhausen, North Rhine-Westphalia, 독일, 32545
- Heart and Diabetes Center North Rhine Westphalia, Clinic for General and Interventional Cardiology/Angiology
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Vienna, 오스트리아, 1140
- Hanusch-Krankenhaus
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Vienna, 오스트리아, 1090
- AKH Wien, Universitätsklinik für Innere Medizin II, Klinische Abteilung für Angiologie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의 시점에 18세 이상의 연령.
- 피험자는 연구의 성격에 대해 통보받았고 정의된 후속 방문 창 내에서 필요한 모든 후속 평가를 기꺼이 준수하며 윤리 위원회(EC) 승인 동의서에 서명했습니다.
- 가임 여성 피험자는 시술 전 ≤ 7일 동안 음성 임신 테스트를 받았으며 연구 참여 기간 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 기꺼이 사용할 의향이 있습니다. 여성 대상자는 불임, 불임 또는 최소 12개월 동안 폐경 후(월경 없음)인 경우 이 요구 사항에서 면제됩니다.
- 기대 수명 > 연구원의 의견으로 1년.
- Rutherford 범주 4, 5 또는 6으로 정의된 표적 사지에서 문서화된 만성 사지 위협 허혈(CLTI)을 나타내는 피험자.
- Rutherford 카테고리 5 또는 6의 경우: WIfI(wound ischemia foot infection) 분류에 따라 문서화된 감염 등급 ≤ 2인 피험자.
- 상처 허혈 발 감염(WIfI) 분류에 따른 모든 허혈 등급이 허용됩니다.문서화됨 상처 허혈 발 감염(WIfI) 분류에 따른 감염 등급 ≤ 2.
7. WIfI(wound ischemia foot infection) 분류에 따른 모든 허혈 등급이 허용됩니다.
8. 참조 혈관 직경(RVD) ≥ 2 및 ≤ 4.0mm. 9. 치료 의사의 육안 평가에 의한 표적 혈관의 ≥ 75% 협착 또는 폐색; 최소 병변 길이가 필요하지 않습니다.
10. 표적 병변은 서로 ≤ 5cm 떨어져 있고 그 중 적어도 하나가 75% 이상의 협착이고 모든 병변이 슬와하 동맥 중 하나에만 있거나 바로 내부에 있는 경우 여러 표적 혈관 병변으로 구성될 수 있습니다. 전환 지역. 비표적 혈관(예: 유입 병변 또는 반대측 사지, 무릎 아래 기타 비표적 혈관) 및 표적 혈관의 비표적 병변은 연구 지표 절차 중에 치료될 수 있지만 환자의 무작위화 결과에 따라(중재 그룹: Sirolimus-coated balloon 또는 POBA, 대조군: POBA만 해당).
11. 병변 길이 제한 없음, 사용 장치 수 제한 없음. 12. 병변은 슬와하 동맥과 발목 관절 위에 위치해야 합니다. 병변은 경골 비골 몸통 위 또는 경골 관절(발의 동맥) 아래에 위치할 수 없으며 치료(예비 확장을 포함한 조사 장치 또는 표준 PTA)가 표시된 영역을 넘어 1cm 이상 확장될 수 없습니다. 참고: 대상 혈관에서 확장되는 중단되지 않은 곧은 병변이 포함된 경우 대상 병변이 P3 세그먼트로 확장될 수 있습니다.
13. 발로의 문서화된 유출의 존재(다음 유출 혈관 중 적어도 하나가 명확하게 보임: 족배 또는 족궁 또는 혈관 조영술에 의한 발바닥 동맥). 대상 선박은 발에 직간접적으로 유출되어야 합니다.
14. 혈관 조영술로 확인된 유동 제한 병변이 없는 유입. 혈류 제한 유입 병변(≥ 50% 협착)이 있는 환자는 등록 전에 병변이 성공적으로 치료되고 육안 평가당 최대 잔류 협착이 ≤ 30%인 경우 포함될 수 있습니다. 유입 병변이 슬와 동맥의 P3 분절 내 또는 그 위에서 치료되어야 하는 경우, 이 (치료된) 병변과 슬와하 표적 병변 사이에 최소 3cm의 건강한 조직이 있어야 합니다. 파클리탁셀 코팅 장치의 사용은 허용되지 않습니다.
15. (전체) 표적 병변의 성공적인 사전확장. 목표 병변의 잔여 직경 협착이 ≤ 50%이고 흐름 제한 박리가 없는 혈관 조영 시각적 추정치(< D 등급 박리)로 성공이 문서화되었습니다.
16. 참가자는 단일 대상 병변에 한 번만 등록할 수 있습니다.
제외 기준:
- 발목 관절 위의 대상 다리가 크게 절단된 피험자.
- 발목 관절 위의 계획된 검지 사지 주요 절단, 또는 절차 전후 30일 이내에 계획된 기타 모든 주요 수술. 발목 아래를 포함한 계획 절단이 허용됩니다.
- 인덱스 시술 전 30일 미만의 최근 MI 또는 뇌졸중.
- 인덱스 시술 60일 전에 PTX 또는 시롤리무스 코팅 장치를 사용한 모든 혈관 치료
- 표적 사지의 하지 상처 감염(WIfI 감염 등급 3에 해당)을 제외한 지표 시술 시 알려지거나 의심되는 활동성 감염(비정상 백혈구 수, 발열, 패혈증 또는 양성 혈액 배양)
- 연구 다리와 관련하여 주요 절단 위험이 있는 신경영양성 궤양, 발뒤꿈치 압박 궤양 또는 종골 궤양이 있는 피험자; 복잡하지 않은 궤양이 있는 피험자가 포함될 수 있습니다.
- 지골 및 중족골을 제외하고 임상적 판단에 따라 뼈의 피질 침범을 넘어서는 문서화된 연구 다리의 활동성 골수염이 있는 피험자
- 적극적인 치료를 받는 홍반성 루푸스 또는 류마티스성 다발근통과 같은 전신성 혈관염이 있는 피험자.
- 전신 코르티코스테로이드 요법(절차 후 초기 9개월 동안 예상 용량 > 프레드니솔론 또는 이에 상응하는 1일 5mg) 또는 기타 전신 면역억제 요법을 받는 피험자.
- 헤파린, 아스피린(ASA), 대체할 수 없는 기타 항응고제/항혈소판 요법 및/또는 시롤리무스에 대한 알려진 알레르기 또는 민감성 또는 인덱스 절차 전에 적절하게 사전 치료할 수 없는 조영제에 대한 알레르기.
- 피험자는 현재 다른 조사 장치, 약물 또는 생물학적 시험에 등록되어 있습니다.
- 등록 당시 모유 수유 중인 여성 피험자
- 중대한 위장관 출혈 또는 항혈소판 요법의 사용을 금하는 응고병증
- 대상 혈관 내에서 안전 여유가 3cm 미만인 이전 스텐트 또는 우회로 수술(무작위화 전 색인 절차 동안 대상 혈관 내에 배치된 스텐트 포함).
- 인덱스 시술 전 6개월 이내에 대상 혈관에 약물 코팅 풍선을 사용한 이전 시술.
- 협착증 ≥ 75% 또는 오금 동맥 또는 발목 관절 공간 아래에 위치하거나 연장된 폐색(표적 병변). 참고: 대상 혈관에서 확장되는 직선 병변이 포함된 경우 대상 병변이 P3 세그먼트로 확장될 수 있습니다. 발목 관절 아래의 중요하지 않은 협착증은 표적 병변의 일부가 아닌 경우 허용될 수 있습니다.
- 동측 장골, SFA 및 슬와 동맥의 유의한 치료되지 않은(듀플렉스 초음파로 측정한 ≥ 50% 잔류 협착) 유입 병변 또는 폐색.
- 기존의 동측 장골, SFA 및 슬와 동맥의 혈역학적으로 상당한(이중 초음파로 측정한 ≥ 50%) 유입 병변에서 30% 이하의 잔류 협착을 얻지 못했습니다.
- 대상 혈관의 동맥류.
- 표적 혈관 내 혈전의 혈관 조영 증거.
- 사전 확장으로 인해 주요(≥ D 등급) 흐름 제한 박리(2개의 직각 보기에서 관찰됨) 또는 잔류 협착 > 50%가 발생했습니다.
- 대체 요법 사용, 예. 죽상절제술, 스코어링 풍선, 레이저, 방사선 요법, 표적 혈관 치료의 일부인 스텐트. 참고: 스텐트 사용은 구제 스텐트에만 허용됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sirolimus DCB 그룹
Sirolimus 코팅 풍선 카테터 중재
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슬와하 동맥에 시롤리무스 약물 코팅 풍선 카테터(SRL-DCB)를 사용한 PTA
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활성 비교기: POBA 그룹
비코팅 풍선 카테터(POBA) 중재
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슬와하 동맥에 비코팅 풍선 카테터(POBA)를 사용한 PTA
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점의 사지 보존 및 일차 개통률 복합 평가 지표
기간: 연구 시술(조사 대상 의료 제품 또는 대조군을 이용한 경피적 혈관 성형술) 후 6개월
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6개월 시점에서의 사지 보존과 일차 개통률의 복합 지표. 일차 개통률은 색전술 후 임상적으로 유도된 표적 병변 재혈관재건술(CD-TLR) 없이 이중초음파로 확인된 표적 병변 재협착 ≥ 75% 또는 재폐쇄(PSVR > 3.5 또는 혈류 없음에 해당)가 없는 것으로 정의됩니다. 임상적으로 유도된 TLR은 표적 병변의 재협착 ≥ 50%로 인한 재혈관재건술로서 다음을 포함하는 경우로 정의됩니다:
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연구 시술(조사 대상 의료 제품 또는 대조군을 이용한 경피적 혈관 성형술) 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남성 포드
기간: 연구 절차 후 30일.
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30일째 수술 전후 모든 원인으로 인한 사망(POD)이 있는 주요 사지 부작용(MALE) 주요 사지 부작용(MALE)은 발목 위 절단 또는 주요 재개입(즉, 새로운 우회로 이식편, 개재 이식편 수정 또는 혈전 제거술/ BTK 동맥을 포함하는 치료된 사지의 혈전 용해). 수술 전후 사망(POD)은 색인 절차 후 30일 이내의 사망으로 정의됩니다. 주요 사지 부작용(MALE)은 BTK 동맥과 관련된 치료된 사지의 발목 위 절단 또는 주요 재개입(즉, 새로운 우회로 이식편, 개재 이식편 수정 또는 혈전 제거/혈전 용해)으로 정의됩니다. 수술 전후 사망(POD)은 지표 시술 후 30일 이내의 사망으로 정의됩니다. |
연구 절차 후 30일.
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임상 주도 TVR 비율
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 임상 중심 TVR 발생
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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처리된 표적 혈관 및 비표적 혈관의 TVR 비율
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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1, 6, 12, 24 및 36개월에 처리된 비표적 혈관을 포함한 모든 TVR의 비율.
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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TVR 비율
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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1, 6, 12, 24 및 36개월의 모든 TVR 비율.
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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기본 개통률
기간: 연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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특정 시점의 기본 개통률
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연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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표적 및 비표적 혈관 치료의 1차 개통
기간: 연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 표적 및 비표적 혈관 치료의 1차 개통률
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연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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2차 개통률
기간: 연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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특정 시점의 이차 개통률
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연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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표적 및 비표적 혈관 치료의 2차 개통
기간: 연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 표적 및 비표적 혈관의 2차 개통율
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연구 절차 후 1, 6, 24 및 36개월.
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처리된 비표적 혈관의 수
기간: 연구 절차 후 36개월
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처리된 비표적 혈관의 수
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연구 절차 후 36개월
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보행능력평가1
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 도보 거리의 환자 자가 평가
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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보행능력평가2
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서의 VascuQoL 설문지(Vascular Quality of Life Questionnaire); 25개의 질문(척도 1에서 7까지); 최고 점수 175점, 최악 점수 25점.
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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대상 사지 주요 절단
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 표적 사지 주요 절단 비율
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점의 모든 원인으로 인한 사망 비율
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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절단 없는 생존(AFS)
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 절단 없는 생존(AFS)
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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절단 없는 생존 및 해결된 CLTI
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 절단 없는 생존 및 해결된 CLTI
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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발목-팔-지수(ABI)
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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시술 전부터 특정 시점까지 발목-상완 지수(ABI)의 변화
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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발가락 상완 지수(TBI)
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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시술 전부터 특정 시점까지 발가락 상완 지수(TBI)의 변화
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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러더퍼드 분류
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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사전 절차에서 특정 시점으로 Rutherford 범주의 변경
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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기본 지속 임상 개선
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 임상적으로 구동되는 TVR이 필요 없는 절단 없이 생존하는 환자에서 한 클래스 이상의 Rutherford 범주의 개선 변화
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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이차 지속 임상 개선
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 임상적으로 구동되는 TVR 환자를 포함하여 절단 없이 생존하는 환자에서 한 등급 이상의 Rutherford 분류의 개선 변화
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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EQ-5D-3L
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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사전 절차에서 특정 시점까지 EQ-5D-3L(삶의 질 설문지)의 변화; 5개 질문(척도 1~3), 최고 점수 5개, 최악 점수 15개.
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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상처 치유
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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시술 전부터 특정 시점까지의 상처 치유율
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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표적 사지의 신규 또는 재발성 상처
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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시술 전부터 특정 시점까지 표적 사지의 새로운 또는 재발성 상처
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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입원 기간
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점의 입원 일수
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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주요 사지 부작용(MALE)
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점의 MALE
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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장치 성공
기간: 색인 절차에서
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사용 지침에 따라 장치를 정확하게 배치하는 것으로 정의된 장치 성공
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색인 절차에서
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절차적 성공
기간: 색인 절차에서
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30) 기술적 성공, 장치 성공 및 주요 부작용(MALE-POD, 심근 경색, 뇌졸중)의 지표 절차 72시간 이내의 조합으로 정의되는 절차 성공).
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색인 절차에서
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복합 종점: 개통, 전체 원인 사망율 및 절단 없는 생존율
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 개통성, 전체 원인 사망율 및 절단 없는 생존율로 구성된 복합 종점
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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복합 종점: 모든 원인으로 인한 사망 비율, 표적 사지 주요 절단 및 임상적으로 유도된 TLR
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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특정 시점에서 모든 원인으로 인한 사망, 표적 사지 주요 절단 및 임상적으로 유도된 표적 병변 재혈관화 비율로 구성된 복합 종점
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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75% 이상의 재협착 또는 폐색률
기간: 연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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듀플렉스 초음파에 의해 결정된 대상 혈관의 흐름 부재로 정의되는 특정 시점에서의 재협착 또는 재폐색 비율
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연구 절차 후 1, 6, 12, 24 및 36개월.
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기술적 성공
기간: 색인 절차에서
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기술적인 성공은 성공적인 혈관 접근 및 혈관내 절차의 완료로 정의되며 <= 50% 잔여 직경 협착증 및 발목에 대한 인라인 흐름의 복원
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색인 절차에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ulf Teichgraeber, Prof. Dr., University Hospital Jena, Institute of Radiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 17일
연구 완료 (추정된)
2028년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZKSJ0132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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