- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04772638
PLAY에서 배우고 활동하는 미취학 아동(PLAY 확장 프로그램) (PLAY)
2024년 4월 18일 업데이트: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 - PLAY에서 배우고 활동하는 미취학 아동(PLAY 확장 프로그램)
PLAY 2 연구는 R21 파일럿 PLAY 연구의 연속입니다.
R21에서 우리는 교육자와 부모를 참여시키기 위해 웨어러블 기술과 추가 행동 변화 기술을 사용하여 미취학 아동의 신체 활동을 촉진하기 위한 세 가지 유아 교육 환경 기반의 다단계 개입의 수용 가능성, 타당성 및 초기 효능을 테스트했습니다.
보조금의 R33 부분에 대한 주요 개입으로 이 3가지 중 하나를 선택했습니다.
개입에는 교사 건강, 학부모 참여 및 활동 수준 모니터링의 구성 요소가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
유아기의 신체 활동은 어린이 건강 및 발달의 여러 측면에 중요합니다.
미취학 아동은 매우 활동적인 것으로 생각되지만 이전 연구에 따르면 대부분의 시간 동안 앉아 있고 활동적인 놀이에 참여할 적절한 기회를 얻지 못하는 것으로 나타났습니다.
전문가들은 조기 학습 환경에서 신체 활동을 촉진하고 어린 나이부터 활동적인 생활을 촉진하기 위한 노력에 부모를 참여시키는 전략을 권장했습니다.
조기 학습 환경을 통해 우리는 많은 어린이 그룹의 행동을 변화시킬 수 있으며 특히 집이나 이웃에서 야외 놀이 및 신체 활동 기회가 적은 취약한 어린이에게 도움이 될 수 있습니다.
그러나 가족의 의미 있는 참여도 중요하며 연구에 따르면 미취학 아동의 신체 활동 주제에 대해 교육자와 부모 사이의 의사소통 및 조정에 차이가 있을 수 있습니다.
이 연구는 웨어러블 기술을 사용하여 어린이의 신체 활동을 모니터링하고, 부모와 교육자가 활동적인 놀이 기회를 만들도록 동기를 부여하고, 이 중요한 건강 행동에 대한 의사 소통 및 공유 책임을 위한 플랫폼을 만듭니다.
우리는 특히 건강과 교육 결과 모두에서 불균형으로 고통받는 저소득 배경의 어린이들에게 초점을 맞출 것입니다.
관심 있는 주요 결과는 가속도계 측정 신체 활동입니다.
또한 미취학 아동의 신체 활동 변화가 유아 교육자, 정책 입안자 및 부모에게 매우 중요한 주제인 행동 지표와 어떤 관련이 있는지 탐구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
133
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Seattle Childrens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참여 프리스쿨에 다니는 3-5세 어린이와 그 부모가 자격이 있습니다.
- 참여 프리스쿨에서 근무하는 교사와 교직원이 자격이 있습니다.
참여 유치원:
- 종일 보육을 제공하는 보육원
- 3-5세 어린이를 위한 최소 1개의 교실
제외 기준:
- 가족 기반 보육원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 플레이 개입
교육자, 부모 및 자녀와 함께하는 PLAY 개입
|
이 개입은 미취학 아동과 성인(부모 및 교사)의 생활 속에서 신체 활동을 촉진하는 데 중점을 둡니다.
1) 교사 교육 2) 어린이, 교사 및 부모를 위한 활동 추적기 및 3) 콘텐츠 및 개별 목표 설정이 포함된 문자 메시지로 구성됩니다.
|
|
위약 비교기: 대기자 명단 제어
|
적극적인 개입이 아닌
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
개입 후 신체 활동
기간: 기준 평가 후 6개월
|
가속도계 측정됨
|
기준 평가 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .