- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04772638
Enfants d'âge préscolaire apprenant et actifs dans PLAY (extension PLAY) (PLAY)
18 avril 2024 mis à jour par: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 - Enfants d'âge préscolaire apprenant et actifs dans PLAY (Extension PLAY)
L'étude PLAY 2 est la suite d'une étude pilote R21 PLAY.
Dans le R21, nous avons testé l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité initiale de trois interventions à plusieurs niveaux basées sur le milieu de l'éducation de la petite enfance pour promouvoir l'activité physique des enfants d'âge préscolaire en utilisant une technologie portable et des techniques de changement de comportement supplémentaires pour impliquer les éducateurs et les parents.
Nous avons sélectionné l'une de ces 3 comme intervention principale pour la partie R33 de la subvention.
L'intervention contiendra des éléments de bien-être des enseignants, d'engagement des parents et de surveillance du niveau d'activité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'activité physique pendant la petite enfance est importante pour de nombreux aspects de la santé et du développement des enfants.
On pense que les enfants d'âge préscolaire sont très actifs, mais des études antérieures ont montré qu'ils sont sédentaires la plupart du temps et qu'ils n'ont pas suffisamment d'occasions de jouer activement.
Les experts ont recommandé des stratégies pour promouvoir l'activité physique dans les milieux d'apprentissage précoce et pour impliquer les parents dans les efforts visant à promouvoir une vie active dès le plus jeune âge.
Grâce aux contextes d'apprentissage précoce, nous pouvons être en mesure de modifier les comportements de grands groupes d'enfants et de profiter particulièrement aux enfants les plus vulnérables qui ont moins d'occasions de jouer à l'extérieur et de faire de l'activité physique à la maison ou dans leur quartier.
Cependant, un engagement significatif des familles est également important et la recherche suggère qu'il existe un écart dans la communication et peut-être un alignement entre les éducateurs et les parents sur le sujet de l'activité physique des enfants d'âge préscolaire.
Cette recherche utilise une technologie portable pour surveiller l'activité physique des enfants, motiver les parents et les éducateurs à aider à créer des opportunités de jeu actif et créer une plate-forme de communication et de responsabilité partagée sur cet important comportement de santé.
Nous nous concentrerons particulièrement sur les enfants issus de milieux à faible revenu qui souffrent de disparités en matière de santé et de résultats scolaires.
Notre principal résultat d'intérêt est l'activité physique mesurée par accéléromètre.
Nous explorerons également comment les changements dans l'activité physique des enfants d'âge préscolaire sont liés aux indicateurs comportementaux, qui sont des sujets d'une grande importance pour les éducateurs de la petite enfance, les décideurs et les parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
133
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants âgés de 3 à 5 ans qui fréquentent les écoles maternelles participantes et leurs parents sont éligibles.
- Les enseignants et le personnel qui travaillent dans les écoles maternelles participantes sont éligibles.
Ecoles maternelles participantes :
- les centres de garde d'enfants qui offrent des services de garde d'enfants à temps plein
- au moins 1 salle de classe pour les enfants de 3 à 5 ans
Critère d'exclusion:
- les garderies familiales
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: JOUER l'intervention
L'intervention PLAY auprès des éducateurs, des parents et des enfants
|
Cette intervention met l'accent sur la promotion de l'activité physique chez les enfants d'âge préscolaire et les adultes (parents et enseignants) dans leur vie.
Il se compose de 1) formation des enseignants 2) suivis d'activité pour les enfants, les enseignants et les parents et 3) messagerie texte avec contenu et établissement d'objectifs individualisés.
|
|
Comparateur placebo: Contrôle de la liste d'attente
|
pas une intervention active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique post-intervention
Délai: 6 mois après l'évaluation initiale
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Accéléromètre mesuré
|
6 mois après l'évaluation initiale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
28 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2021
Première publication (Réel)
26 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 00000628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .