- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04772638
Дошкольники учатся и активны в ИГРЕ (Расширение ИГРЫ) (PLAY)
18 апреля 2024 г. обновлено: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
ИГРА 2 - Дошкольники учатся и активны в ИГРЕ (расширение ИГРЫ)
Исследование PLAY 2 является продолжением пилотного исследования PLAY R21.
В R21 мы проверили приемлемость, осуществимость и первоначальную эффективность трех многоуровневых вмешательств, основанных на дошкольном образовании, для поощрения физической активности дошкольников с использованием носимых технологий и дополнительных методов изменения поведения для вовлечения педагогов и родителей.
Мы выбрали один из этих 3 в качестве основного вмешательства для части гранта R33.
Вмешательство будет включать в себя компоненты хорошего самочувствия учителей, участия родителей и мониторинга уровня активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физическая активность в раннем детстве важна для многих аспектов здоровья и развития детей.
Считается, что дошкольники очень активны, но предыдущие исследования показали, что большую часть времени они ведут малоподвижный образ жизни и не имеют достаточных возможностей для активных игр.
Эксперты рекомендуют стратегии поощрения физической активности в условиях раннего обучения и привлечения родителей к усилиям по пропаганде активного образа жизни с раннего возраста.
Благодаря условиям раннего обучения мы можем изменить поведение в больших группах детей и особенно помочь более уязвимым детям, у которых меньше возможностей для игр на свежем воздухе и физической активности дома или в их окрестностях.
Тем не менее, значимое участие семьи также важно, и исследования показывают, что существует разрыв в общении и, возможно, согласованности между педагогами и родителями по теме физической активности дошкольников.
В этом исследовании используются носимые технологии для мониторинга физической активности детей, мотивации родителей и педагогов к созданию возможностей для активных игр, а также для создания платформы для общения и совместной ответственности за это важное для здоровья поведение.
Особое внимание мы уделим детям из малообеспеченных семей, которые страдают от неравенства как в состоянии здоровья, так и в уровне образования.
Наш основной интерес представляет измеренная акселерометром физическая активность.
Мы также изучим, как изменения в физической активности дошкольника соотносятся с поведенческими показателями, которые имеют большое значение для воспитателей дошкольного образования, политиков и родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
133
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 3 до 5 лет, которые посещают участвующие дошкольные учреждения, и их родители имеют право на участие.
- Учителя и сотрудники, работающие в участвующих дошкольных учреждениях, имеют право на участие.
Участвующие дошкольные учреждения:
- детские сады, которые предлагают полный день ухода за детьми
- минимум 1 класс для детей 3-5 лет
Критерий исключения:
- семейные детские дома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИГРАТЬ вмешательство
Интервенция PLAY с педагогами, родителями и детьми
|
Это вмешательство направлено на поощрение физической активности дошкольников и взрослых (родителей и учителей) в их жизни.
Он состоит из 1) обучения учителей 2) трекеров активности для детей, учителей и родителей и 3) обмена текстовыми сообщениями с содержанием и индивидуальной постановкой целей.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль листа ожидания
|
не активное вмешательство
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность после вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев после исходной оценки
|
Акселерометр измерен
|
6 месяцев после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 00000628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .