- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04772638
Przedszkolaki uczące się i aktywne w ZABAWIE (rozszerzenie PLAY) (PLAY)
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Pooja Tandon, Seattle Children's Hospital
PLAY 2 - Przedszkolaki uczące się i aktywne w PLAY (rozszerzenie PLAY)
Badanie PLAY 2 jest kontynuacją pilotażowego badania R21 PLAY.
W R21 przetestowaliśmy akceptowalność, wykonalność i początkową skuteczność trzech wielopoziomowych interwencji opartych na placówkach wczesnej edukacji, mających na celu promowanie aktywności fizycznej przedszkolaków przy użyciu technologii do noszenia i dodatkowych technik zmiany zachowania w celu zaangażowania nauczycieli i rodziców.
Wybraliśmy jedną z tych 3 jako główną interwencję w ramach części dotacji R33.
Interwencja będzie zawierać elementy dobrego samopoczucia nauczycieli, zaangażowania rodziców i monitorowania poziomu aktywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aktywność fizyczna we wczesnym dzieciństwie jest ważna dla wielu aspektów zdrowia i rozwoju dzieci.
Uważa się, że przedszkolaki są bardzo aktywne, ale wcześniejsze badania wykazały, że przez większość czasu prowadzą siedzący tryb życia i nie mają odpowiednich okazji do aktywnej zabawy.
Eksperci zalecili strategie promowania aktywności fizycznej w placówkach wczesnej nauki oraz angażowania rodziców w wysiłki na rzecz promowania aktywnego trybu życia od najmłodszych lat.
Dzięki placówkom wczesnej nauki możemy być w stanie zmienić zachowania w dużych grupach dzieci, a w szczególności przynieść korzyści dzieciom bardziej wrażliwym, które mają mniej okazji do zabawy na świeżym powietrzu i aktywności fizycznej w domu lub w sąsiedztwie.
Jednak znaczące zaangażowanie rodzin jest również ważne, a badania sugerują, że istnieje luka w komunikacji i być może porozumieniu między wychowawcami a rodzicami na temat aktywności fizycznej przedszkolaków.
Badania te wykorzystują technologię ubieralną do monitorowania aktywności fizycznej dzieci, motywowania rodziców i nauczycieli do pomocy w tworzeniu okazji do aktywnej zabawy oraz tworzenia platformy do komunikacji i współodpowiedzialności za to ważne zachowanie zdrowotne.
Skupimy się szczególnie na dzieciach ze środowisk o niższych dochodach, które cierpią z powodu dysproporcji zarówno w zakresie zdrowia, jak i wyników edukacyjnych.
Naszym głównym wynikiem zainteresowania jest aktywność fizyczna mierzona akcelerometrem.
Zbadamy również, w jaki sposób zmiany w aktywności fizycznej przedszkolaka odnoszą się do wskaźników behawioralnych, które są tematami o wielkim znaczeniu dla wychowawców wczesnoszkolnych, decydentów i rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
133
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Seattle Childrens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się dzieci w wieku 3-5 lat, które uczęszczają do uczestniczących przedszkoli i ich rodzice.
- Kwalifikują się nauczyciele i personel, którzy pracują w uczestniczących przedszkolach.
Przedszkola biorące udział:
- przedszkola, które oferują całodzienną opiekę nad dziećmi
- co najmniej 1 sala lekcyjna dla dzieci w wieku 3-5 lat
Kryteria wyłączenia:
- rodzinne domy dziecka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja PLAY
Interwencja PLAY z wychowawcami, rodzicami i dziećmi
|
Interwencja ta skupia się na promowaniu aktywności fizycznej dzieci w wieku przedszkolnym oraz dorosłych (rodziców i nauczycieli) w ich życiu.
Składa się z 1) szkolenia dla nauczycieli, 2) monitorów aktywności dla dzieci, nauczycieli i rodziców oraz 3) wiadomości tekstowych z treścią i indywidualnym ustalaniem celów.
|
|
Komparator placebo: Kontrola listy oczekujących
|
nie jest aktywną interwencją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pointerwencyjna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Zmierzony akcelerometr
|
6 miesięcy po ocenie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pooja Tandon, MD MPH, Seattle Childrens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00000628
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .